- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05856045
Treinamento de Equilíbrio Baseado em PNF vs Pertubação em Pacientes com AVC Subagudo.
Efeitos de exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva versus treinamento de equilíbrio baseado em perturbação no equilíbrio, coordenação e propriocepção em pacientes com AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54770
- Recrutamento
- Services Hospital
-
Contato:
- Hira Jabeen
- Número de telefone: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 40-70 anos.
- Gênero: Masculino e Feminino
- Os pacientes com AVC subagudo, pelo menos 3 meses após o AVC.
- Pacientes capazes de ficar em pé sem apoio do membro superior.
- Pacientes capazes de realizar o teste de caminhada de 10 metros.
Critério de exclusão:
- Outras condições neurológicas além do acidente vascular cerebral, como síndrome de Guillain Barre, polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica, doença de Parkinson, mielite transversa, etc.
- Pacientes com função mental superior e cognição intactas.
- Pacientes com artrite de grau 3 e lesões traumáticas, como lesões na medula espinhal e TCEs
- Outras patologias crônicas incapacitantes, lesões ortopédicas que possam prejudicar a locomoção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção PNF
A facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) é uma abordagem terapêutica que utiliza informações cutâneas, proprioceptivas e auditivas para produzir melhora funcional na produção motora.
|
O PNF envolve tanto o alongamento quanto a contração (ativação) do grupo muscular alvo, a fim de alcançar a máxima flexibilidade estática, juntamente com seus padrões de flexão/extensão D1 e D2 para melhorar a flexibilidade dinâmica e, assim, melhorar o equilíbrio e a coordenação. sessão total de 8 semanas foi dada aos pacientes. Sessão de 45 minutos/cada dia durante 6 dias por semana. |
|
Experimental: Grupo de intervenção PBBT (treinamento de equilíbrio baseado em pertubação)
O treinamento de equilíbrio baseado em perturbação (também conhecido como treinamento de equilíbrio reativo ou treinamento de perturbação) utiliza uma abordagem de tarefa específica para treinamento de equilíbrio, aplicando exposição repetida a perturbações mecânicas imprevisíveis que imitam distúrbios de equilíbrio experimentados na vida diária.
|
O treinamento de equilíbrio baseado em perturbação (PBT) é uma intervenção específica de tarefa emergente que visa melhorar o controle reativo do equilíbrio após perturbações desestabilizadoras em um ambiente seguro e controlado. Pertubações são dadas pelo terapeuta em direções inesperadas para desafiar o equilíbrio reativo do paciente. Neste estudo as pertubações serão dadas manualmente e em esteira por um sistema de arnês. 45 minutos diários de sessão de exercício de pertuações divididas em rolo de espuma de perna dupla, exercícios de prancha de oscilação e pertubações em esteira foram realizados por um total de 8 semanas e 6 dias por semana. |
|
Experimental: Grupo de intervenção PNF e PBBT
ambas as técnicas serão usadas
|
exercícios neuromusculares proprioceptivos, treinamento de equilíbrio baseado em pertubação juntamente com exercícios de fisioterapia convencional foram administrados por 8 semanas e 6 dias por semana por cerca de 45 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho Tinetti (POMA)
Prazo: 8ª semana
|
A ferramenta de avaliação Tinetti é um teste orientado a tarefas de fácil administração que mede as habilidades de marcha e equilíbrio de um adulto mais velho. Os equipamentos necessários são cadeira rígida sem braços, cronômetro ou relógio de pulso e passarela de 15 pés. leva 10-15 minutos para administrar. pontuação total é 28 interpretação: 25-28 = baixo risco de queda 19-24 = risco médio de queda < 19 = alto risco de queda |
8ª semana
|
|
FMA membro inferior
Prazo: 8ª semana
|
A Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity (FMA-LE) é uma escala amplamente utilizada e recomendada para avaliação do comprometimento motor pós-AVC. Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. A escala é composta por cinco domínios e possui 155 itens no total |
8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/5341nimraazmat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .