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眼のOCT測定に対する屈折矯正手術の影響を研究するには

2026年8月24日 更新者：University of Nebraska

眼の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 測定に対する屈折矯正手術の影響を研究するには: パイロット研究

屈折矯正手術は、屈折異常視の患者に広く使用されています。 屈折矯正手術は近視患者に最も一般的に行われます。 これらの患者は、光干渉断層撮影法 (OCT) によるモニタリングを必要とする近視性黄斑症や緑内障など、後眼部に他の症状を発症しやすいことがよくあります。 OCT は光ベースの検査であり、目の屈折状態 (角膜または水晶体) の変化が OCT 測定の結果に影響を与える可能性があります。 文献レビューによると、眼の屈折力の大幅な変化が光コヒーレンストモグラフィー (OCT) のパラメータに及ぼす影響が十分に研究されていないことが明らかになりました。 一部の著者はコンタクトレンズを使用して屈折矯正手術の効果をシミュレーションしましたが、結果は異なっていました。 この前向きパイロット研究は、屈折矯正手術を受けた後の眼の OCT パラメーターの潜在的な変化を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

屈折矯正手術は、屈折異常視の患者に広く使用されています。 屈折矯正手術は近視患者に最も一般的に行われます。 これらの患者は、光干渉断層撮影法 (OCT) によるモニタリングを必要とする近視性黄斑症や緑内障など、後眼部に他の症状を発症しやすいことがよくあります。 OCT は光ベースの検査であり、目の屈折状態 (角膜または水晶体) の変化が OCT 測定の結果に影響を与える可能性があります。 文献レビューによると、眼の屈折力の大幅な変化が光コヒーレンストモグラフィー (OCT) のパラメータに及ぼす影響が十分に研究されていないことが明らかになりました。 一部の著者はコンタクトレンズを使用して屈折矯正手術の効果をシミュレーションしましたが、結果は異なっていました。 この前向きパイロット研究は、屈折矯正手術を受けた後の眼の OCT パラメーターの潜在的な変化を研究することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • 募集
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究の被験者はすべて 19 歳以上の成人であり、屈折矯正手術クリニックの患者の典型的な年齢プロファイルに適合します。 屈折矯正手術は待機手術であり、患者は研究について質問することが奨励されています。 これは観察研究であり、研究の一環として実施される処置、訪問、検査などのケアのあらゆる側面は標準的なケアを表します。 屈折矯正手術クリニックを訪れる患者には、選択基準を満たしていれば研究に参加する選択肢が与えられます。 患者の臨床ケアは、患者の研究への参加または不参加によって影響を受けることはありません。

説明

包含基準:

  1. 屈折矯正手術を受ける患者さん
  2. 両側目の手術を受ける患者には、より高度な屈折異常を有する患者が含まれます。

除外基準:

  1. 3ジオプター以上の乱視
  2. 視力が20/25より悪い
  3. 固視が不安定な患者さん
  4. 重度のドライアイ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
眼のパラメータ
屈折矯正手術を受ける予定の19歳以上の患者が研究に含まれる。 OCT は、ベースライン (手術前)、手術の 1 日後、および手術の 1 週間後に実行されます。 各患者は3回検査されます。
診断テスト：光干渉断層撮影法
この研究に参加する患者には、後眼部OCT（1分間で実行される非接触手順）が追加で実行されます。 ミクロン単位の測定値の変化の割合が分析されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄斑の厚さ
時間枠：屈折矯正手術から1日後
網膜とその層の厚さの変化の割合（ミクロン単位で測定）
屈折矯正手術から1日後
黄斑の厚さ
時間枠：屈折矯正手術後1週間
網膜とその層の厚さの変化の割合（ミクロン単位で測定）
屈折矯正手術後1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜の厚さ
時間枠：屈折矯正手術から1日後
脈絡膜とその層の厚さの変化の割合（ミクロン単位で測定）
屈折矯正手術から1日後
脈絡膜の厚さ
時間枠：屈折矯正手術後1週間
脈絡膜とその層の厚さの変化の割合（ミクロン単位で測定）
屈折矯正手術後1週間
視力
時間枠：屈折矯正手術から1日後
最小解像度角 (logMAR) 単位の対数で測定された、視界の明瞭さの変化の割合
屈折矯正手術から1日後
視力
時間枠：屈折矯正手術後1週間
最小解像度角 (logMAR) 単位の対数で測定された、視界の明瞭さの変化の割合
屈折矯正手術後1週間
角膜中心部の厚さ
時間枠：屈折矯正手術から1日後
ミクロン単位で測定された角膜の厚さの変化の割合
屈折矯正手術から1日後
角膜中心部の厚さ
時間枠：屈折矯正手術後1週間
ミクロン単位で測定された角膜の厚さの変化の割合
屈折矯正手術後1週間
前房の深さ
時間枠：屈折矯正手術から1日後
前眼房の深さの変化の割合（ミクロン単位で測定）
屈折矯正手術から1日後
前房の深さ
時間枠：屈折矯正手術後1週間
前眼房の深さの変化の割合（ミクロン単位で測定）
屈折矯正手術後1週間
角膜計測
時間枠：屈折矯正手術から1日後
角膜曲率の変化の割合（ジオプター単位で測定）
屈折矯正手術から1日後
角膜計測
時間枠：屈折矯正手術後1週間
角膜曲率の変化の割合（ジオプター単位で測定）
屈折矯正手術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nebraska

捜査官

  • 主任研究者：Pukhraj P Rishi, MBBS、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0262-22-EP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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