Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkia taittokirurgian vaikutuksia OCT-mittauksiin silmässä

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

Taittokirurgian vaikutusten tutkiminen optisen koherenssitomografian (OCT) mittauksiin silmässä: pilottitutkimus

Taittoleikkauksia käytetään laajalti potilailla, joilla on ametropia. Refraktiivinen leikkaus tehdään yleisimmin potilaille, joilla on likinäköisyys. Näillä potilailla on usein taipumus kehittää muita sairauksia silmän takaosassa, kuten likinäköinen makulopatia tai glaukooma, jotka vaativat seurantaa optisella koherenssitomografialla (OCT). Koska OCT on valopohjainen testi, ja muutokset silmän taittotilassa (sarveiskalvossa tai linssissä) voivat mahdollisesti vaikuttaa OCT-mittausten tuloksiin. Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että silmän taitevoiman merkittävien muutosten vaikutusta optisen koherenssitomografian (OCT) parametreihin ei ole tutkittu riittävästi. Jotkut kirjoittajat simuloivat taittokirurgian vaikutusta piilolinssillä, mutta tulokset vaihtelivat. Tämän tulevan pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollista muutosta silmän OCT-parametreissa taittoleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taittoleikkauksia käytetään laajalti potilailla, joilla on ametropia. Refraktiivinen leikkaus tehdään yleisimmin potilaille, joilla on likinäköisyys. Näillä potilailla on usein taipumus kehittää muita sairauksia silmän takaosassa, kuten likinäköinen makulopatia tai glaukooma, jotka vaativat seurantaa optisella koherenssitomografialla (OCT). Koska OCT on valopohjainen testi, ja muutokset silmän taittotilassa (sarveiskalvossa tai linssissä) voivat mahdollisesti vaikuttaa OCT-mittausten tuloksiin. Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että silmän taitevoiman merkittävien muutosten vaikutusta optisen koherenssitomografian (OCT) parametreihin ei ole tutkittu riittävästi. Jotkut kirjoittajat simuloivat taittokirurgian vaikutusta piilolinssillä, mutta tulokset vaihtelivat. Tämän tulevan pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollista muutosta silmän OCT-parametreissa taittoleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Rekrytointi
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimuksen kohteet ovat vähintään 19-vuotiaita aikuisia, jotka sopivat taittokirurgian klinikalla olevien potilaiden tyypilliseen ikäprofiiliin. Taittokirurgia on valinnainen leikkaus, ja potilaita rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä tutkimuksesta. Tämä on havainnointitutkimus, ja kaikki hoidon osa-alueet, mukaan lukien menettelyt, käynnit ja tutkimukset, jotka suoritetaan osana tutkimusta, edustavat hoidon standardia. Taittokirurgian klinikalla vieraileville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen, mikäli he täyttävät valintakriteerit. Potilaan osallistuminen tutkimukseen tai osallistumatta jättäminen ei vaikuta potilaan kliiniseen hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään taittoleikkaus
  2. Potilaille, joille tehdään molemminpuolinen silmäleikkaus, otetaan mukaan se, jolla on korkeampi ametropia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Astigmatismi yli 3 dioptria
  2. Näöntarkkuus huonompi kuin 20/25
  3. Potilaat, joilla on epävakaa visuaalinen kiinnitys
  4. Vaikea silmien kuivuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Silmän parametrit
Tutkimukseen otetaan mukaan 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on määrä tehdä taittoleikkaus. OCT tehdään lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 päivä leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen. Jokainen potilas testataan 3 kertaa.
Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia
Takaosan OCT (kontaktiton toimenpide, joka suoritetaan yhden minuutin ajan) suoritetaan lisäksi tähän tutkimukseen osallistuville potilaille. Mittausten muutoksen osuus mikroneina analysoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulan paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
Verkkokalvon ja sen kerrosten paksuuden muutoksen osuus mikroneina mitattuna
1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
Makulan paksuus
Aikaikkuna: 1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
Verkkokalvon ja sen kerrosten paksuuden muutoksen osuus mikroneina mitattuna
1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
Suonikalvon ja sen kerrosten paksuuden muutoksen osuus mikroneina mitattuna
1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
Suonikalvon ja sen kerrosten paksuuden muutoksen osuus mikroneina mitattuna
1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
Näön selkeyden muutoksen osuus mitattuna minimaalisen resoluution (logMAR) yksiköiden logaritmina
1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
Näön selkeyden muutoksen osuus mitattuna minimaalisen resoluution (logMAR) yksiköiden logaritmina
1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
Sarveiskalvon paksuuden muutoksen osuus mikroneina mitattuna
1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
Sarveiskalvon paksuuden muutoksen osuus mikroneina mitattuna
1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
Muutoksen osuus silmän etukammion syvyydestä mitattuna mikroneina
1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
Muutoksen osuus silmän etukammion syvyydestä mitattuna mikroneina
1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
keratometria
Aikaikkuna: 1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
Sarveiskalvon kaarevuuden muutoksen osuus mitattuna dioptereina
1 päivä taittotoimenpiteen jälkeen
keratometria
Aikaikkuna: 1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen
Sarveiskalvon kaarevuuden muutoksen osuus mitattuna dioptereina
1 viikko taittotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0262-22-EP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa