Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étudier les effets de la chirurgie réfractive sur les mesures OCT dans l'œil

6 mai 2024 mis à jour par: University of Nebraska

Étudier les effets de la chirurgie réfractive sur les mesures de tomographie par cohérence optique (OCT) dans l'œil : une étude pilote

Les chirurgies réfractives sont largement utilisées chez les patients atteints d'amétropie. La chirurgie réfractive est le plus souvent pratiquée chez les patients atteints de myopie. Ces patients ont souvent une prédilection pour développer d'autres affections du segment postérieur de l'œil, comme la maculopathie myopique ou le glaucome qui nécessitent un suivi par tomographie en cohérence optique (OCT). Étant donné que l'OCT est un test basé sur la lumière et que les modifications de l'état de réfraction de l'œil (dans la cornée ou le cristallin) peuvent potentiellement affecter les résultats des mesures OCT. L'examen de la littérature révèle que l'effet de modifications importantes du pouvoir de réfraction de l'œil sur les paramètres de la tomographie par cohérence optique (OCT) n'a pas été suffisamment étudié. Certains auteurs ont simulé l'effet de la chirurgie réfractive à l'aide d'une lentille de contact mais ont obtenu des résultats divergents. Cette étude pilote prospective vise à étudier le changement potentiel des paramètres OCT dans l'œil après avoir subi une chirurgie réfractive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chirurgies réfractives sont largement utilisées chez les patients amétropies. La chirurgie réfractive est le plus souvent pratiquée chez les patients myopes. Ces patients ont souvent une prédilection pour développer d'autres affections dans le segment postérieur de l'œil, comme la maculopathie myope ou le glaucome, qui nécessitent une surveillance par tomographie par cohérence optique (OCT). Étant donné que l'OCT est un test basé sur la lumière, les changements dans l'état de réfraction de l'œil (dans la cornée ou le cristallin) peuvent potentiellement affecter les résultats des mesures OCT. L'analyse de la littérature révèle que l'effet de changements significatifs dans le pouvoir réfractif de l'œil sur les paramètres de la tomographie par cohérence optique (OCT) n'a pas été suffisamment étudié. Certains auteurs ont simulé l’effet de la chirurgie réfractive à l’aide d’une lentille de contact mais ont obtenu des résultats divergents. Cette étude pilote prospective vise à étudier le changement potentiel des paramètres OCT dans l'œil après avoir subi une chirurgie réfractive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tolulope A Fashina, MD
  • Numéro de téléphone: 4025591853
  • E-mail: tfashina@unmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
        • Recrutement
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Tolulope A Fashina, MD
          • Numéro de téléphone: 402-559-1853
          • E-mail: tfashina@unmc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les sujets de l'étude seront des adultes âgés de 19 ans ou plus, ce qui correspond au profil d'âge typique des patients de la clinique de chirurgie réfractive. La chirurgie réfractive est une chirurgie élective et les patients sont encouragés à poser des questions sur l'étude. Il s'agit d'une étude d'observation et tous les aspects des soins, y compris les procédures, les visites et les examens, effectués dans le cadre de l'étude représentent la norme de soins. Les patients visitant la clinique de chirurgie réfractive auront la possibilité de participer à l'étude s'ils répondent aux critères de sélection. Les soins cliniques du patient ne seront pas affectés par la participation ou la non-participation du patient à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant une chirurgie réfractive
  2. Pour les patients subissant une chirurgie oculaire bilatérale, celui présentant le degré d'amétropie le plus élevé sera inclus.

Critère d'exclusion:

  1. Astigmatisme supérieur à 3 dioptries
  2. Acuité visuelle inférieure à 20/25
  3. Patients avec une fixation visuelle instable
  4. Sécheresse oculaire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paramètres oculaires
Les patients âgés de 19 ans ou plus devant subir une chirurgie réfractive seront inclus dans l'étude. L'OCT sera effectué au départ (avant la chirurgie), 1 jour après la chirurgie et 1 semaine après la chirurgie. Chaque patient sera testé 3 fois.
Test diagnostique: Tomographie par cohérence optique
L'OCT du segment postérieur (une procédure sans contact effectuée pendant une minute) est également réalisée pour les patients participant à cette étude. La proportion de changement dans les mesures en microns sera analysée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur maculaire
Délai: 1 jour après la procédure réfractive
Proportion de changement d'épaisseur de la rétine et de ses couches mesurée en microns
1 jour après la procédure réfractive
Épaisseur maculaire
Délai: 1 semaine après la procédure réfractive
Proportion de changement d'épaisseur de la rétine et de ses couches mesurée en microns
1 semaine après la procédure réfractive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur choroïdienne
Délai: 1 jour après la procédure réfractive
Proportion de changement d'épaisseur de la choroïde et de ses couches mesurée en microns
1 jour après la procédure réfractive
Épaisseur choroïdienne
Délai: 1 semaine après la procédure réfractive
Proportion de changement d'épaisseur de la choroïde et de ses couches mesurée en microns
1 semaine après la procédure réfractive
acuité visuelle
Délai: 1 jour après la procédure réfractive
Proportion de changement dans la clarté de la vision, mesurée en logarithme des unités d'angle minimal de résolution (logMAR)
1 jour après la procédure réfractive
acuité visuelle
Délai: 1 semaine après la procédure réfractive
Proportion de changement dans la clarté de la vision, mesurée en logarithme des unités d'angle minimal de résolution (logMAR)
1 semaine après la procédure réfractive
épaisseur cornéenne centrale
Délai: 1 jour après la procédure réfractive
Proportion de changement d'épaisseur de la cornée mesurée en microns
1 jour après la procédure réfractive
épaisseur cornéenne centrale
Délai: 1 semaine après la procédure réfractive
Proportion de changement d'épaisseur de la cornée mesurée en microns
1 semaine après la procédure réfractive
profondeur de la chambre antérieure
Délai: 1 jour après la procédure réfractive
Proportion de changement de profondeur de la chambre antérieure de l'œil mesurée en microns
1 jour après la procédure réfractive
profondeur de la chambre antérieure
Délai: 1 semaine après la procédure réfractive
Proportion de changement de profondeur de la chambre antérieure de l'œil mesurée en microns
1 semaine après la procédure réfractive
kératométrie
Délai: 1 jour après la procédure réfractive
Proportion de changement dans la courbure cornéenne mesurée en dioptries
1 jour après la procédure réfractive
kératométrie
Délai: 1 semaine après la procédure réfractive
Proportion de changement dans la courbure cornéenne mesurée en dioptries
1 semaine après la procédure réfractive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0262-22-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomographie par cohérence optique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner