Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de effecten van refractieve chirurgie op OCT-metingen in het oog te bestuderen

24 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska

Om de effecten van refractieve chirurgie op optische coherentietomografie (OCT) metingen in het oog te bestuderen: een pilotstudie

Refractieve operaties worden veel gebruikt bij patiënten met ametropie. Refractieve chirurgie wordt meestal uitgevoerd bij patiënten met bijziendheid. Deze patiënten hebben vaak een voorliefde voor het ontwikkelen van andere aandoeningen in het achterste segment van het oog, zoals myopische maculopathie of glaucoom, die gecontroleerd moeten worden met optische coherentietomografie (OCT). Aangezien OCT een op licht gebaseerde test is, kunnen veranderingen in de brekingsstatus van het oog (in het hoornvlies of de lens) de resultaten van de OCT-metingen mogelijk beïnvloeden. Uit literatuuronderzoek blijkt dat het effect van significante veranderingen in het brekingsvermogen van het oog op de parameters van optische coherentietomografie (OCT) niet voldoende is bestudeerd. Sommige auteurs simuleerden het effect van refractieve chirurgie met behulp van een contactlens, maar hadden uiteenlopende resultaten. Deze prospectieve pilootstudie is gericht op het bestuderen van de mogelijke verandering in OCT-parameters in het oog na refractieve chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Refractieve operaties worden veel toegepast bij patiënten met ametropie. Refractieve chirurgie wordt meestal uitgevoerd bij patiënten met bijziendheid. Deze patiënten hebben vaak een voorliefde voor het ontwikkelen van andere aandoeningen in het achterste segment van het oog, zoals myopische maculopathie of glaucoom, waarvoor monitoring met optische coherentietomografie (OCT) vereist is. Omdat OCT een op licht gebaseerde test is, kunnen veranderingen in de brekingsstatus van het oog (in het hoornvlies of de lens) mogelijk de resultaten van de OCT-metingen beïnvloeden. Uit literatuuronderzoek blijkt dat het effect van significante veranderingen in het brekingsvermogen van het oog op de parameters van optische coherentietomografie (OCT) niet voldoende is onderzocht. Sommige auteurs simuleerden het effect van refractieve chirurgie met behulp van een contactlens, maar hadden uiteenlopende resultaten. Deze prospectieve pilotstudie heeft tot doel de potentiële verandering in OCT-parameters in het oog te bestuderen na het ondergaan van refractieve chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen in de studie zullen volwassenen van 19 jaar of ouder zijn, wat overeenkomt met het typische leeftijdsprofiel van patiënten in de kliniek voor refractiechirurgie. Refractieve chirurgie is een electieve operatie en de patiënten worden aangemoedigd om vragen te stellen over het onderzoek. Dit is een observatieonderzoek en alle aspecten van de zorg, inclusief procedures, bezoeken en onderzoeken, die als onderdeel van het onderzoek worden uitgevoerd, vertegenwoordigen de zorgstandaard. Patiënten die de kliniek voor refractiechirurgie bezoeken, krijgen de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen als ze aan de selectiecriteria voldoen. De klinische zorg van de patiënt wordt niet beïnvloed door de deelname of niet-deelname van de patiënt aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die refractiechirurgie ondergaan
  2. Voor patiënten die een bilaterale oogoperatie ondergaan, wordt degene met een hogere mate van ametropie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Astigmatisme meer dan 3 dioptrieën
  2. Gezichtsscherpte slechter dan 20/25
  3. Patiënten met onstabiele visuele fixatie
  4. Ernstige droge ogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oculaire parameters
Patiënten van 19 jaar of ouder die refractiechirurgie moeten ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen. OCT wordt uitgevoerd bij baseline (vóór de operatie), 1 dag na de operatie en 1 week na de operatie. Elke patiënt wordt 3 keer getest.
Diagnostische toets: Optische coherentietomografie
Achterste segment OCT (een contactloze procedure die gedurende één minuut wordt uitgevoerd) wordt bovendien uitgevoerd voor patiënten die aan dit onderzoek deelnemen. Proportie van verandering in metingen in micron zal worden geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maculaire dikte
Tijdsspanne: 1 dag na refractieve procedure
Aandeel van verandering in de dikte van het netvlies en zijn lagen gemeten in microns
1 dag na refractieve procedure
Maculaire dikte
Tijdsspanne: 1 week na refractieve procedure
Aandeel van verandering in de dikte van het netvlies en zijn lagen gemeten in microns
1 week na refractieve procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 1 dag na refractieve procedure
Aandeel van verandering in dikte van choroidea en zijn lagen gemeten in microns
1 dag na refractieve procedure
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 1 week na refractieve procedure
Aandeel van verandering in dikte van choroidea en zijn lagen gemeten in microns
1 week na refractieve procedure
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 dag na refractieve procedure
Proportie verandering in helderheid van zicht, gemeten in logaritme van Minimal Angle of Resolution (logMAR) eenheden
1 dag na refractieve procedure
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 week na refractieve procedure
Proportie verandering in helderheid van zicht, gemeten in logaritme van Minimal Angle of Resolution (logMAR) eenheden
1 week na refractieve procedure
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 1 dag na refractieve procedure
Aandeel van verandering in de dikte van het hoornvlies gemeten in micron
1 dag na refractieve procedure
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 1 week na refractieve procedure
Aandeel van verandering in de dikte van het hoornvlies gemeten in micron
1 week na refractieve procedure
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 dag na refractieve procedure
Percentage verandering in de diepte van de voorste oogkamer gemeten in micron
1 dag na refractieve procedure
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 week na refractieve procedure
Percentage verandering in de diepte van de voorste oogkamer gemeten in micron
1 week na refractieve procedure
keratometrie
Tijdsspanne: 1 dag na refractieve procedure
Aandeel van verandering in de kromming van het hoornvlies gemeten in dioptrieën
1 dag na refractieve procedure
keratometrie
Tijdsspanne: 1 week na refractieve procedure
Aandeel van verandering in de kromming van het hoornvlies gemeten in dioptrieën
1 week na refractieve procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0262-22-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren