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Untersuchung der Auswirkungen der refraktiven Chirurgie auf OCT-Messungen am Auge

17. März 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Untersuchung der Auswirkungen der refraktiven Chirurgie auf Messungen der optischen Kohärenztomographie (OCT) am Auge: Eine Pilotstudie

Refraktive Operationen werden häufig bei Patienten mit Fehlsichtigkeit eingesetzt. Refraktive Chirurgie wird am häufigsten bei Patienten mit Myopie durchgeführt. Diese Patienten neigen häufig dazu, andere Erkrankungen im hinteren Augenabschnitt zu entwickeln, wie etwa eine myope Makulopathie oder ein Glaukom, die eine Überwachung mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) erfordern. Da es sich bei der OCT um einen lichtbasierten Test handelt, können Änderungen im Brechungsstatus des Auges (in der Hornhaut oder der Linse) möglicherweise die Ergebnisse der OCT-Messungen beeinflussen. Die Literaturrecherche zeigt, dass der Einfluss signifikanter Veränderungen der Brechkraft des Auges auf die Parameter der optischen Kohärenztomographie (OCT) nicht ausreichend untersucht ist. Einige Autoren simulierten die Wirkung einer refraktiven Chirurgie mit einer Kontaktlinse, kamen jedoch zu unterschiedlichen Ergebnissen. Ziel dieser prospektiven Pilotstudie ist es, die mögliche Veränderung der OCT-Parameter im Auge nach einer refraktiven Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Refraktive Operationen werden häufig bei Patienten mit Fehlsichtigkeit eingesetzt. Refraktive Chirurgie wird am häufigsten bei Patienten mit Myopie durchgeführt. Diese Patienten neigen häufig dazu, andere Erkrankungen im hinteren Augenabschnitt zu entwickeln, wie etwa eine myope Makulopathie oder ein Glaukom, die eine Überwachung mittels optischer Kohärenztomographie (OCT) erfordern. Da es sich bei der OCT um einen lichtbasierten Test handelt, können Änderungen im Brechungsstatus des Auges (in der Hornhaut oder der Linse) möglicherweise die Ergebnisse der OCT-Messungen beeinflussen. Die Literaturrecherche zeigt, dass der Einfluss signifikanter Veränderungen der Brechkraft des Auges auf die Parameter der optischen Kohärenztomographie (OCT) nicht ausreichend untersucht ist. Einige Autoren simulierten die Wirkung einer refraktiven Chirurgie mit einer Kontaktlinse, kamen jedoch zu unterschiedlichen Ergebnissen. Ziel dieser prospektiven Pilotstudie ist es, die mögliche Veränderung der OCT-Parameter im Auge nach einer refraktiven Operation zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Rekrutierung
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei allen Teilnehmern der Studie handelt es sich um Erwachsene ab 19 Jahren, was dem typischen Altersprofil der Patienten in der Klinik für refraktive Chirurgie entspricht. Die refraktive Chirurgie ist eine elektive Operation und die Patienten werden ermutigt, Fragen zur Studie zu stellen. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie und alle Aspekte der Pflege, einschließlich der im Rahmen der Studie durchgeführten Verfahren, Besuche und Untersuchungen, stellen den Standard der Pflege dar. Patienten, die die Klinik für refraktive Chirurgie besuchen, erhalten die Möglichkeit, an der Studie teilzunehmen, wenn sie die Auswahlkriterien erfüllen. Die klinische Versorgung des Patienten wird durch die Teilnahme oder Nichtteilnahme des Patienten an der Studie nicht beeinträchtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer refraktiven Operation unterziehen
  2. Bei Patienten, die sich einer beidseitigen Augenoperation unterziehen, wird derjenige mit einem höheren Grad an Fehlsichtigkeit einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Astigmatismus mehr als 3 Dioptrien
  2. Sehschärfe schlechter als 20/25
  3. Patienten mit instabiler visueller Fixierung
  4. Schweres trockenes Auge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Augenparameter
In die Studie werden Patienten ab 19 Jahren aufgenommen, bei denen eine refraktive Operation geplant ist. Die OCT wird zu Studienbeginn (vor der Operation), 1 Tag nach der Operation und 1 Woche nach der Operation durchgeführt. Jeder Patient wird dreimal getestet.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Bei Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, wird zusätzlich eine OCT des hinteren Segments (ein berührungsloses Verfahren, das über eine Minute durchgeführt wird) durchgeführt. Der Anteil der Änderung der Messungen in Mikrometern wird analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makuladicke
Zeitfenster: 1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Dickenänderung der Netzhaut und ihrer Schichten, gemessen in Mikrometern
1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Makuladicke
Zeitfenster: 1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Dickenänderung der Netzhaut und ihrer Schichten, gemessen in Mikrometern
1 Woche nach dem refraktiven Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautdicke
Zeitfenster: 1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Dickenänderung der Aderhaut und ihrer Schichten, gemessen in Mikrometern
1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Aderhautdicke
Zeitfenster: 1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Dickenänderung der Aderhaut und ihrer Schichten, gemessen in Mikrometern
1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Änderung der Sehschärfe, gemessen im Logarithmus der Einheiten des minimalen Auflösungswinkels (logMAR).
1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Änderung der Sehschärfe, gemessen im Logarithmus der Einheiten des minimalen Auflösungswinkels (logMAR).
1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
zentrale Hornhautdicke
Zeitfenster: 1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Dickenänderung der Hornhaut, gemessen in Mikrometern
1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
zentrale Hornhautdicke
Zeitfenster: 1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Dickenänderung der Hornhaut, gemessen in Mikrometern
1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Änderung der Tiefe der vorderen Augenkammer, gemessen in Mikrometern
1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Änderung der Tiefe der vorderen Augenkammer, gemessen in Mikrometern
1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Keratometrie
Zeitfenster: 1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Änderung der Hornhautkrümmung, gemessen in Dioptrien
1 Tag nach dem refraktiven Eingriff
Keratometrie
Zeitfenster: 1 Woche nach dem refraktiven Eingriff
Anteil der Änderung der Hornhautkrümmung, gemessen in Dioptrien
1 Woche nach dem refraktiven Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0262-22-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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