Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A refraktív sebészet hatásának tanulmányozása a szem OCT-méréseire

2026. augusztus 24. frissítette: University of Nebraska

A refraktív sebészet hatásának tanulmányozása az optikai koherencia tomográfiás (OCT) mérésekre a szemben: kísérleti tanulmány

A refrakciós műtéteket széles körben alkalmazzák ametropiában szenvedő betegeknél. A refraktív műtétet leggyakrabban rövidlátásban szenvedő betegeknél végzik. Ezek a betegek gyakran hajlamosak más olyan állapotok kialakulására a szem hátsó szegmensében, mint a myopiás maculopathia vagy a glaukóma, amelyek optikai koherencia-tomográfiával (OCT) történő monitorozást igényelnek. Mivel az OCT egy fényalapú teszt, és a szem fénytörési állapotának változásai (a szaruhártya vagy a lencse) potenciálisan befolyásolhatják az OCT mérések eredményeit. A szakirodalmi áttekintés feltárja, hogy a szem törőerejének jelentős változásának az optikai koherencia tomográfia (OCT) paramétereire gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták kellőképpen. Egyes szerzők kontaktlencse segítségével szimulálták a refraktív műtét hatását, de eltérő eredményeket értek el. Ennek a prospektív kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az OCT-paraméterek lehetséges változását a szemben a refraktív műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A refrakciós műtéteket széles körben alkalmazzák ametropiában szenvedő betegeknél. A refrakciós műtétet leggyakrabban rövidlátásban szenvedő betegeknél végzik. Ezek a betegek gyakran hajlamosak más olyan állapotok kialakulására a szem hátsó szegmensében, mint a myopiás maculopathia vagy a glaukóma, amelyek optikai koherencia-tomográfiával (OCT) történő monitorozást igényelnek. Mivel az OCT egy fényalapú teszt, és a szem fénytörési állapotának változásai (a szaruhártya vagy a lencse) potenciálisan befolyásolhatják az OCT mérések eredményeit. A szakirodalmi áttekintés feltárja, hogy a szem törőerejének jelentős változásának az optikai koherencia tomográfia (OCT) paramétereire gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták kellőképpen. Egyes szerzők kontaktlencse segítségével szimulálták a refraktív műtét hatását, de eltérő eredményeket értek el. Ennek a prospektív kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az OCT-paraméterek lehetséges változását a szemben a refraktív műtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
        • Toborzás
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő összes alany 19 éves vagy annál idősebb felnőtt, ami megfelel a refraktív sebészeti klinikán dolgozó betegek tipikus életkorának. A refraktív műtét egy elektív műtét, és a betegeket arra ösztönzik, hogy tegyenek fel kérdéseket a vizsgálattal kapcsolatban. Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és az ellátás minden aspektusa, beleértve az eljárásokat, a látogatásokat és a vizsgálatokat, a vizsgálat részeként elvégzett gondozás standardját képviseli. A refraktív sebészeti klinikát felkereső betegek lehetőséget kapnak a vizsgálatban való részvételre, ha megfelelnek a kiválasztási kritériumoknak. A beteg klinikai ellátását nem befolyásolja, ha a beteg részt vesz vagy nem vesz részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Refrakciós műtéten átesett betegek
  2. A kétoldali szemműtéten átesett betegeknél a magasabb fokú ametropiás betegeket is figyelembe kell venni.

Kizárási kritériumok:

  1. 3 dioptriánál nagyobb asztigmatizmus
  2. A látásélesség rosszabb, mint 20/25
  3. Instabil vizuális rögzítéssel rendelkező betegek
  4. Súlyos szemszárazság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szemparaméterek
A vizsgálatba bevonják azokat a 19 éves vagy annál idősebb betegeket, akiket refrakciós műtétre terveznek. Az OCT-t a kiinduláskor (műtét előtt), a műtét után 1 nappal és a műtét után 1 héttel kell elvégezni. Minden beteget háromszor tesztelnek.
Diagnosztikai vizsgálat: Optikai koherencia tomográfia
A vizsgálatban részt vevő betegeknél a hátsó szegmens OCT-t (egy percen keresztül végzett érintkezésmentes eljárás) is elvégezzük. A mérések változásának arányát mikronban elemzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Makula vastagsága
Időkeret: 1 nappal a refrakciós eljárás után
A retina és rétegei vastagságának változásának aránya mikronban mérve
1 nappal a refrakciós eljárás után
Makula vastagsága
Időkeret: 1 héttel a refrakciós eljárás után
A retina és rétegei vastagságának változásának aránya mikronban mérve
1 héttel a refrakciós eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Choroidális vastagság
Időkeret: 1 nappal a refrakciós eljárás után
Az érhártya és rétegei vastagságának változásának aránya mikronban mérve
1 nappal a refrakciós eljárás után
Choroidális vastagság
Időkeret: 1 héttel a refrakciós eljárás után
Az érhártya és rétegei vastagságának változásának aránya mikronban mérve
1 héttel a refrakciós eljárás után
látásélesség
Időkeret: 1 nappal a refrakciós eljárás után
A látás tisztaságában bekövetkezett változás aránya, a minimális felbontási szög (logMAR) egységek logaritmusában mérve
1 nappal a refrakciós eljárás után
látásélesség
Időkeret: 1 héttel a refrakciós eljárás után
A látás tisztaságában bekövetkezett változás aránya, a minimális felbontási szög (logMAR) egységek logaritmusában mérve
1 héttel a refrakciós eljárás után
központi szaruhártya vastagság
Időkeret: 1 nappal a refrakciós eljárás után
A szaruhártya vastagságának változásának aránya mikronban mérve
1 nappal a refrakciós eljárás után
központi szaruhártya vastagság
Időkeret: 1 héttel a refrakciós eljárás után
A szaruhártya vastagságának változásának aránya mikronban mérve
1 héttel a refrakciós eljárás után
elülső kamra mélysége
Időkeret: 1 nappal a refrakciós eljárás után
A szem elülső kamrájának mélységében bekövetkező változás aránya mikronban mérve
1 nappal a refrakciós eljárás után
elülső kamra mélysége
Időkeret: 1 héttel a refrakciós eljárás után
A szem elülső kamrájának mélységében bekövetkező változás aránya mikronban mérve
1 héttel a refrakciós eljárás után
keratometria
Időkeret: 1 nappal a refrakciós eljárás után
A szaruhártya görbületében bekövetkezett változás aránya dioptriában mérve
1 nappal a refrakciós eljárás után
keratometria
Időkeret: 1 héttel a refrakciós eljárás után
A szaruhártya görbületében bekövetkezett változás aránya dioptriában mérve
1 héttel a refrakciós eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0262-22-EP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel