Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera effekterna av refraktiv kirurgi på OCT-mätningar i ögat

24 augusti 2026 uppdaterad av: University of Nebraska

Att studera effekterna av refraktiv kirurgi på mätningar av optisk koherenstomografi (OCT) i ögat: en pilotstudie

Brytningsoperationer används ofta hos patienter med ametropi. Refraktiv kirurgi utförs oftast hos patienter med närsynthet. Dessa patienter har ofta en förkärlek för att utveckla andra tillstånd i det bakre segmentet av ögat, som närsynt makulopati eller glaukom som kräver övervakning med optisk koherenstomografi (OCT). Eftersom OCT är ett ljusbaserat test och förändringar i ögats brytningsstatus (i hornhinnan eller linsen) kan potentiellt påverka resultaten av OCT-mätningarna. Litteraturgenomgång visar att effekten av signifikanta förändringar i ögats brytningsförmåga på parametrarna för optisk koherenstomografi (OCT) inte har studerats tillräckligt. Vissa författare simulerade effekten av refraktiv kirurgi med hjälp av en kontaktlins men hade divergerande resultat. Denna prospektiva pilotstudie syftar till att studera den potentiella förändringen i OCT-parametrar i ögat efter att ha genomgått refraktiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brytningsoperationer används ofta hos patienter med ametropi. Refraktiv kirurgi utförs oftast hos patienter med närsynthet. Dessa patienter har ofta en förkärlek för att utveckla andra tillstånd i det bakre segmentet av ögat, som närsynt makulopati eller glaukom som kräver övervakning med optisk koherenstomografi (OCT). Eftersom OCT är ett ljusbaserat test och förändringar i ögats brytningsstatus (i hornhinnan eller linsen) kan potentiellt påverka resultaten av OCT-mätningarna. Litteraturgenomgång visar att effekten av signifikanta förändringar i ögats brytningsförmåga på parametrarna för optisk koherenstomografi (OCT) inte har studerats tillräckligt. Vissa författare simulerade effekten av refraktiv kirurgi med hjälp av en kontaktlins men hade divergerande resultat. Denna prospektiva pilotstudie syftar till att studera den potentiella förändringen av OCT-parametrar i ögat efter att ha genomgått refraktiv kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner i studien kommer att vara vuxna i åldern 19 år eller äldre, vilket passar den typiska åldersprofilen för patienter på refraktivkirurgikliniken. Brytningskirurgi är en elektiv operation och patienterna uppmanas att ställa frågor om studien. Detta är en observationsstudie och alla aspekter av vården, inklusive procedurer, besök och undersökningar, utförda som en del av studien representerar standarden för vården. Patienter som besöker refraktivkirurgikliniken kommer att ges möjlighet att delta i studien om de uppfyller urvalskriterierna. Den kliniska vården av patienten kommer inte att påverkas av patientens deltagande eller icke-deltagande i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår refraktiv kirurgi
  2. För patienter som genomgår bilateral ögonoperation kommer den med högre grad av ametropi att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  1. Astigmatism mer än 3 dioptrier
  2. Synskärpa sämre än 20/25
  3. Patienter med instabil visuell fixering
  4. Svår torra ögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Okulära parametrar
Patienter i åldern 19 år eller äldre som är planerade att genomgå refraktiv operation kommer att inkluderas i studien. OKT kommer att utföras vid baslinjen (före operationen), 1 dag efter operationen och 1 vecka efter operationen. Varje patient kommer att testas 3 gånger.
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi
Posterior segment OCT (en beröringsfri procedur utförd under en minut) utförs dessutom för patienter som deltar i denna studie. Andel förändring i mått i mikron kommer att analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Makula tjocklek
Tidsram: 1 dag efter brytningsproceduren
Andel av förändring i tjocklek på näthinnan och dess lager mätt i mikron
1 dag efter brytningsproceduren
Makula tjocklek
Tidsram: 1 vecka efter brytningsproceduren
Andel av förändring i tjocklek på näthinnan och dess lager mätt i mikron
1 vecka efter brytningsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Choroidal tjocklek
Tidsram: 1 dag efter brytningsproceduren
Andel av förändring i tjocklek av åderhinna och dess lager mätt i mikron
1 dag efter brytningsproceduren
Choroidal tjocklek
Tidsram: 1 vecka efter brytningsproceduren
Andel av förändring i tjocklek av åderhinna och dess lager mätt i mikron
1 vecka efter brytningsproceduren
synskärpa
Tidsram: 1 dag efter brytningsproceduren
Andel förändring i synens klarhet, mätt i logaritm av enheter för minimal upplösningsvinkel (logMAR)
1 dag efter brytningsproceduren
synskärpa
Tidsram: 1 vecka efter brytningsproceduren
Andel förändring i synens klarhet, mätt i logaritm av enheter för minimal upplösningsvinkel (logMAR)
1 vecka efter brytningsproceduren
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: 1 dag efter brytningsproceduren
Andel av förändring i tjocklek på hornhinnan mätt i mikron
1 dag efter brytningsproceduren
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: 1 vecka efter brytningsproceduren
Andel av förändring i tjocklek på hornhinnan mätt i mikron
1 vecka efter brytningsproceduren
främre kammarens djup
Tidsram: 1 dag efter brytningsproceduren
Andel av förändring i djupet av främre kammaren i ögat mätt i mikron
1 dag efter brytningsproceduren
främre kammarens djup
Tidsram: 1 vecka efter brytningsproceduren
Andel av förändring i djupet av främre kammaren i ögat mätt i mikron
1 vecka efter brytningsproceduren
keratometri
Tidsram: 1 dag efter brytningsproceduren
Andel av förändring i korneal krökning mätt i dioptrier
1 dag efter brytningsproceduren
keratometri
Tidsram: 1 vecka efter brytningsproceduren
Andel av förändring i korneal krökning mätt i dioptrier
1 vecka efter brytningsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0262-22-EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera