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Estudiar los efectos de la cirugía refractiva en las mediciones de OCT en el ojo

24 de agosto de 2026 actualizado por: University of Nebraska

Estudiar los efectos de la cirugía refractiva en las mediciones de la tomografía de coherencia óptica (OCT) en el ojo: un estudio piloto

Las cirugías refractivas son muy utilizadas en pacientes con ametropía. La cirugía refractiva se realiza con mayor frecuencia en pacientes con miopía. Estos pacientes suelen tener predilección por desarrollar otras afecciones en el segmento posterior del ojo, como maculopatía miópica o glaucoma, que requieren seguimiento con tomografía de coherencia óptica (OCT). Dado que la OCT es una prueba basada en la luz, los cambios en el estado de refracción del ojo (en la córnea o el cristalino) pueden afectar potencialmente los resultados de las mediciones de la OCT. La revisión de la literatura revela que el efecto de cambios significativos en el poder refractivo del ojo sobre los parámetros de la tomografía de coherencia óptica (OCT) no ha sido suficientemente estudiado. Algunos autores simularon el efecto de la cirugía refractiva utilizando una lente de contacto pero obtuvieron resultados divergentes. Este estudio piloto prospectivo tiene como objetivo estudiar el cambio potencial en los parámetros OCT en el ojo después de someterse a una cirugía refractiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las cirugías refractivas se utilizan ampliamente en pacientes con ametropía. La cirugía refractiva se realiza con mayor frecuencia en pacientes con miopía. Estos pacientes suelen tener predilección por desarrollar otras afecciones en el segmento posterior del ojo, como maculopatía miópica o glaucoma, que requieren seguimiento con tomografía de coherencia óptica (OCT). Dado que la OCT es una prueba basada en luz, los cambios en el estado refractivo del ojo (en la córnea o el cristalino) pueden afectar potencialmente los resultados de las mediciones de OCT. La revisión de la literatura revela que el efecto de cambios significativos en el poder refractivo del ojo sobre los parámetros de la tomografía de coherencia óptica (OCT) no se ha estudiado suficientemente. Algunos autores simularon el efecto de la cirugía refractiva utilizando lentes de contacto, pero obtuvieron resultados divergentes. Este estudio piloto prospectivo tiene como objetivo estudiar el cambio potencial en los parámetros de OCT en el ojo después de someterse a una cirugía refractiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pukhraj P Rishi, MBBS
  • Número de teléfono: 402-559-2020
  • Correo electrónico: pukhraj.rishi@unmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lisa Reid
  • Número de teléfono: 4025591851
  • Correo electrónico: lisa.reid@unmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • Reclutamiento
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los sujetos del estudio serán adultos de 19 años o más, que se ajusten al perfil de edad típico de los pacientes en la clínica de cirugía refractiva. La cirugía refractiva es una cirugía electiva y se alienta a los pacientes a hacer preguntas sobre el estudio. Este es un estudio de observación y todos los aspectos de la atención, incluidos los procedimientos, las visitas y los exámenes, realizados como parte del estudio representan el estándar de atención. Los pacientes que visiten la clínica de cirugía refractiva tendrán la opción de participar en el estudio si cumplen con los criterios de selección. La atención clínica del paciente no se verá afectada por la participación o no participación del paciente en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos a cirugía refractiva
  2. Para los pacientes sometidos a cirugía ocular bilateral, se incluirá el que presente mayor grado de ametropía.

Criterio de exclusión:

  1. Astigmatismo más de 3 dioptrías
  2. Agudeza visual peor que 20/25
  3. Pacientes con fijación visual inestable
  4. Ojo Seco Severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parámetros oculares
Se incluirán en el estudio pacientes de 19 años o más que estén programados para someterse a una cirugía refractiva. La OCT se realizará al inicio (antes de la cirugía), 1 día después de la cirugía y 1 semana después de la cirugía. Cada paciente será evaluado 3 veces.
Prueba de diagnóstico: La tomografía de coherencia óptica
La OCT del segmento posterior (un procedimiento sin contacto realizado durante un minuto) también se realiza para los pacientes que participan en este estudio. Se analizará la proporción de cambio en las medidas en micrones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor macular
Periodo de tiempo: 1 día después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en el espesor de la retina y sus capas medido en micras
1 día después del procedimiento refractivo
Espesor macular
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en el espesor de la retina y sus capas medido en micras
1 semana después del procedimiento refractivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 1 día después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en el grosor de la coroides y sus capas medido en micras
1 día después del procedimiento refractivo
Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en el grosor de la coroides y sus capas medido en micras
1 semana después del procedimiento refractivo
agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 día después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en la claridad de la visión, medida en logaritmo de unidades de ángulo mínimo de resolución (logMAR)
1 día después del procedimiento refractivo
agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en la claridad de la visión, medida en logaritmo de unidades de ángulo mínimo de resolución (logMAR)
1 semana después del procedimiento refractivo
espesor corneal central
Periodo de tiempo: 1 día después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en el grosor de la córnea medida en micrones
1 día después del procedimiento refractivo
espesor corneal central
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en el grosor de la córnea medida en micrones
1 semana después del procedimiento refractivo
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 día después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en la profundidad de la cámara anterior del ojo medida en micrones
1 día después del procedimiento refractivo
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en la profundidad de la cámara anterior del ojo medida en micrones
1 semana después del procedimiento refractivo
queratometría
Periodo de tiempo: 1 día después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en la curvatura de la córnea medida en dioptrías
1 día después del procedimiento refractivo
queratometría
Periodo de tiempo: 1 semana después del procedimiento refractivo
Proporción de cambio en la curvatura de la córnea medida en dioptrías
1 semana después del procedimiento refractivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0262-22-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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