研究屈光手术对眼睛 OCT 测量的影响
2024年5月6日 更新者：University of Nebraska
研究屈光手术对眼睛光学相干断层扫描 (OCT) 测量的影响：初步研究
屈光手术广泛用于屈光不正患者。
屈光手术最常用于近视患者。
这些患者通常倾向于在眼后段出现其他病症，如近视性黄斑病或青光眼，这些病症需要用光学相干断层扫描 (OCT) 进行监测。
由于 OCT 是一种基于光的测试，眼睛（角膜或晶状体）屈光状态的变化可能会影响 OCT 测量的结果。
文献回顾表明，眼睛屈光力的显着变化对光学相干断层扫描（OCT）参数的影响尚未得到充分研究。
一些作者使用隐形眼镜模拟屈光手术的效果，但结果不同。
这项前瞻性试点研究旨在研究屈光手术后眼睛 OCT 参数的潜在变化。
研究概览
详细说明
屈光手术广泛应用于屈光不正患者。
屈光手术最常在近视患者中进行。
这些患者通常倾向于在眼后段出现其他疾病，例如近视黄斑病或青光眼，需要使用光学相干断层扫描（OCT）进行监测。
由于 OCT 是一种基于光的测试，眼睛（角膜或晶状体）屈光状态的变化可能会影响 OCT 测量的结果。
文献综述表明，眼睛屈光力的显着变化对光学相干断层扫描（OCT）参数的影响尚未得到充分研究。
一些作者使用隐形眼镜模拟了屈光手术的效果，但得出了不同的结果。
这项前瞻性试验旨在研究接受屈光手术后眼睛 OCT 参数的潜在变化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pukhraj P Rishi, MBBS
- 电话号码：402-559-2020
- 邮箱：pukhraj.rishi@unmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tolulope A Fashina, MD
- 电话号码：4025591853
- 邮箱：tfashina@unmc.edu
学习地点
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68105
- 招聘中
- Unversity of Nebraska Medical Center
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接触：
- Pukhraj P Rishi, MBBS
- 电话号码：402-559-2020
- 邮箱：pukhraj.rishi@unmc.edu
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接触：
- Tolulope A Fashina, MD
- 电话号码：402-559-1853
- 邮箱：tfashina@unmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
研究中的所有受试者都是 19 岁或以上的成年人，这符合屈光手术诊所患者的典型年龄特征。
屈光手术是一项择期手术，我们鼓励患者就研究提出问题。
这是一项观察性研究，作为研究的一部分进行的护理的所有方面，包括程序、访问和检查代表了护理标准。
到屈光手术诊所就诊的患者如果符合选择标准，可以选择是否参与该研究。
患者的临床护理不会因患者参与或不参与研究而受到影响。
描述
纳入标准：
- 接受屈光手术的患者
- 对于接受双眼手术的患者，将包括屈光不正度数较高的患者。
排除标准：
- 散光超过3屈光度
- 视力低于 20/25
- 视力不稳定的患者
- 严重干眼症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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眼部参数
计划接受屈光手术的 19 岁或以上患者将被纳入研究。
OCT 将在基线（手术前）、手术后 1 天和手术后 1 周进行。
每位患者将接受 3 次检测。
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参与本研究的患者还额外进行了眼后节 OCT（一种在一分钟内进行的非接触式手术）。
将分析以微米为单位的测量值变化比例。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄斑厚度
大体时间：屈光手术后 1 天
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以微米为单位测量的视网膜及其层厚度变化的比例
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屈光手术后 1 天
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黄斑厚度
大体时间：屈光手术后 1 周
|
以微米为单位测量的视网膜及其层厚度变化的比例
|
屈光手术后 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉络膜厚度
大体时间：屈光手术后 1 天
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以微米测量的脉络膜及其层的厚度变化比例
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屈光手术后 1 天
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脉络膜厚度
大体时间：屈光手术后 1 周
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以微米测量的脉络膜及其层的厚度变化比例
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屈光手术后 1 周
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视力
大体时间：屈光手术后 1 天
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视力清晰度变化的比例，以最小分辨率 (logMAR) 单位的对数测量
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屈光手术后 1 天
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视力
大体时间：屈光手术后 1 周
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视力清晰度变化的比例，以最小分辨率 (logMAR) 单位的对数测量
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屈光手术后 1 周
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中央角膜厚度
大体时间：屈光手术后 1 天
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以微米测量的角膜厚度变化比例
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屈光手术后 1 天
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中央角膜厚度
大体时间：屈光手术后 1 周
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以微米测量的角膜厚度变化比例
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屈光手术后 1 周
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前房深度
大体时间：屈光手术后 1 天
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眼前房深度变化比例（以微米为单位）
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屈光手术后 1 天
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前房深度
大体时间：屈光手术后 1 周
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眼前房深度变化比例（以微米为单位）
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屈光手术后 1 周
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角膜曲率计
大体时间：屈光手术后 1 天
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以屈光度测量的角膜曲率变化比例
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屈光手术后 1 天
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角膜曲率计
大体时间：屈光手术后 1 周
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以屈光度测量的角膜曲率变化比例
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屈光手术后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pukhraj P Rishi, MBBS、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen Y, Liao H, Sun Y, Shen X. Short-term changes in the anterior segment and retina after small incision lenticule extraction. BMC Ophthalmol. 2020 Oct 7;20(1):397. doi: 10.1186/s12886-020-01668-7.
- Shpak AA, Kostenev SV, Mushkova IA, Korobkova MV. [Effect of corneal refractive surgery on optical coherence tomography measurements]. Vestn Oftalmol. 2018;134(5):48-53. doi: 10.17116/oftalma201813405148. Russian.
- Ozsaygili C, Altunel O, Duru N. Evaluation of the change in retinal thickness after femtosecond laser-assisted laser in situ keratomileusis and photorefractive keratectomy. Curr Eye Res. 2022 Jan;47(1):18-24. doi: 10.1080/02713683.2021.1951297. Epub 2021 Jul 7.
- Yalcinkaya G, Yildiz BK, Cakir I, Yildirim Y, Demirok A. Evaluation of peripapillary - macular microvascularity and choroidal vascularity index after refractive surgery. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2022 Mar;37:102714. doi: 10.1016/j.pdpdt.2022.102714. Epub 2022 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.