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굴절 수술이 눈의 OCT 측정에 미치는 영향을 연구하기 위해

2024년 3월 14일 업데이트: University of Nebraska

굴절 수술이 눈의 OCT(Optical Coherence Tomography) 측정에 미치는 영향을 연구하기 위해: 파일럿 연구

굴절 수술은 굴절 이상 환자에게 널리 사용됩니다. 굴절 수술은 근시 환자에서 가장 일반적으로 수행됩니다. 이 환자들은 종종 OCT(optical coherence tomography)로 모니터링해야 하는 근시성 황반병증 또는 녹내장과 같은 눈의 후방 부분에 다른 상태가 발생하는 경향이 있습니다. OCT는 빛을 기반으로 하는 검사이고 눈의 굴절 상태(각막 또는 수정체)의 변화가 OCT 측정 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 문헌 검토를 통해 광학 간섭 단층 촬영(OCT)의 매개변수에 대한 눈의 굴절력의 상당한 변화가 충분히 연구되지 않았음을 알 수 있습니다. 일부 저자는 콘택트 렌즈를 사용하여 굴절 수술의 효과를 시뮬레이션했지만 결과가 달랐습니다. 이 전향적 파일럿 연구는 굴절 수술을 받은 후 눈의 OCT 매개변수의 잠재적인 변화를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

굴절 수술은 비정시 환자에게 널리 사용됩니다. 굴절수술은 근시 환자에게 가장 흔히 시행됩니다. 이러한 환자들은 종종 광간섭단층촬영(OCT)으로 모니터링해야 하는 근시성 황반병증이나 녹내장과 같이 눈의 후부에 다른 질환이 발생하는 경향이 있습니다. OCT는 빛을 기반으로 한 테스트이므로 눈의 굴절 상태(각막 또는 수정체)의 변화가 잠재적으로 OCT 측정 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 문헌 검토에서는 광간섭 단층촬영(OCT)의 매개변수에 대한 눈의 굴절력의 중요한 변화가 미치는 영향이 충분히 연구되지 않았음을 보여줍니다. 일부 저자는 콘택트 렌즈를 사용하여 굴절 수술의 효과를 시뮬레이션했지만 결과는 다양했습니다. 이 예비 예비 연구는 굴절 수술을 받은 후 눈의 OCT 매개변수의 잠재적인 변화를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Tolulope A Fashina, MD
  • 전화번호: 4025591853
  • 이메일: tfashina@unmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • 모병
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구의 모든 피험자는 굴절 수술 클리닉 환자의 일반적인 연령 프로필에 맞는 19세 이상의 성인입니다. 굴절 수술은 선택적 수술이며 환자는 연구에 대해 질문하도록 권장됩니다. 이것은 관찰 연구이며 연구의 일부로 수행된 절차, 방문 및 검사를 포함한 치료의 모든 측면은 치료 표준을 나타냅니다. 굴절 수술 클리닉을 방문하는 환자는 선택 기준을 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 환자의 임상 치료는 환자의 연구 참여 또는 비참여에 의해 영향을 받지 않습니다.

설명

포함 기준:

  1. 굴절 수술을 받는 환자
  2. 양측 눈 수술을 받는 환자의 경우 굴절 이상 정도가 높은 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 3디옵터 이상의 난시
  2. 시력이 20/25보다 나쁨
  3. 불안정한 시각 고정 환자
  4. 심한 안구건조증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안구 매개변수
굴절 수술을 받을 예정인 19세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다. OCT는 기준선(수술 전), 수술 후 1일 및 수술 후 1주일에 수행됩니다. 각 환자는 3회 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 광학 일관성 단층 촬영
본 연구에 참여하는 환자를 대상으로 후안부 OCT(1분간 비접촉 시술)를 추가로 시행합니다. 미크론 단위의 측정 변화 비율이 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 두께
기간: 굴절 시술 1일 후
미크론 단위로 측정한 망막 및 그 층의 두께 변화 비율
굴절 시술 1일 후
황반 두께
기간: 굴절 시술 1주일 후
미크론 단위로 측정한 망막 및 그 층의 두께 변화 비율
굴절 시술 1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 두께
기간: 굴절 시술 1일 후
미크론 단위로 측정된 맥락막 및 그 층의 두께 변화 비율
굴절 시술 1일 후
맥락막 두께
기간: 굴절 시술 1주일 후
미크론 단위로 측정된 맥락막 및 그 층의 두께 변화 비율
굴절 시술 1주일 후
시력
기간: 굴절 시술 1일 후
LogMAR(Minimal Angle of Resolution) 단위의 대수로 측정한 선명도의 변화 비율
굴절 시술 1일 후
시력
기간: 굴절 시술 1주일 후
LogMAR(Minimal Angle of Resolution) 단위의 대수로 측정한 선명도의 변화 비율
굴절 시술 1주일 후
중앙 각막 두께
기간: 굴절 시술 1일 후
미크론 단위로 측정한 각막 두께의 변화 비율
굴절 시술 1일 후
중앙 각막 두께
기간: 굴절 시술 1주일 후
미크론 단위로 측정한 각막 두께의 변화 비율
굴절 시술 1주일 후
전방 챔버 깊이
기간: 굴절 시술 1일 후
미크론 단위로 측정된 안구 전방 깊이의 변화 비율
굴절 시술 1일 후
전방 챔버 깊이
기간: 굴절 시술 1주일 후
미크론 단위로 측정된 안구 전방 깊이의 변화 비율
굴절 시술 1주일 후
각막곡률측정
기간: 굴절 시술 1일 후
디옵터로 측정된 각막 곡률의 변화 비율
굴절 시술 1일 후
각막곡률측정
기간: 굴절 시술 1주일 후
디옵터로 측정된 각막 곡률의 변화 비율
굴절 시술 1주일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0262-22-EP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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