Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere virkningerne af refraktiv kirurgi på OCT-målinger i øjet

6. maj 2024 opdateret af: University of Nebraska

At studere virkningerne af refraktiv kirurgi på optisk kohærenstomografi (OCT) målinger i øjet: En pilotundersøgelse

Brydningsoperationer er meget udbredt hos patienter med ametropi. Refraktiv kirurgi udføres oftest hos patienter med nærsynethed. Disse patienter har ofte en forkærlighed for at udvikle andre tilstande i det posteriore segment af øjet, såsom myopisk makulopati eller glaukom, som kræver overvågning med optisk kohærenstomografi (OCT). Da OCT er en lysbaseret test og ændringer i øjets brydningsstatus (i hornhinden eller linsen) kan potentielt påvirke resultaterne af OCT-målingerne. Litteraturgennemgang afslører, at virkningen af ​​signifikante ændringer i øjets brydningsevne på parametrene for optisk kohærenstomografi (OCT) ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt. Nogle forfattere simulerede effekten af ​​refraktiv kirurgi ved hjælp af en kontaktlinse, men havde divergerende resultater. Denne prospektive pilotundersøgelse har til formål at studere den potentielle ændring i OCT-parametre i øjet efter at have gennemgået refraktiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brydningsoperationer er meget udbredt til patienter med ametropi. Refraktiv kirurgi udføres oftest hos patienter med nærsynethed. Disse patienter har ofte en forkærlighed for at udvikle andre tilstande i det posteriore segment af øjet, såsom myopisk makulopati eller glaukom, som kræver overvågning med optisk kohærenstomografi (OCT). Da OCT er en lysbaseret test og ændringer i øjets brydningsstatus (i hornhinden eller linsen) kan potentielt påvirke resultaterne af OCT-målingerne. Litteraturgennemgang afslører, at virkningen af ​​signifikante ændringer i øjets brydningsevne på parametrene for optisk kohærenstomografi (OCT) ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt. Nogle forfattere simulerede effekten af ​​refraktiv kirurgi ved hjælp af en kontaktlinse, men havde divergerende resultater. Denne prospektive pilotundersøgelse har til formål at studere den potentielle ændring i OCT-parametre i øjet efter at have gennemgået refraktiv kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Rekruttering
        • Unversity of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil være voksne i alderen 19 år eller derover, som passer til den typiske aldersprofil for patienter i refraktiv kirurgi klinikken. Refraktiv kirurgi er en elektiv operation, og patienterne opfordres til at stille spørgsmål til undersøgelsen. Dette er en observationsundersøgelse, og alle aspekter af pleje, herunder procedurer, besøg og undersøgelser, udført som en del af undersøgelsen repræsenterer standardbehandling. Patienter, der besøger refraktiv kirurgisk klinik, vil få mulighed for at deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder udvælgelseskriterierne. Den kliniske pleje af patienten vil ikke blive påvirket af patientens deltagelse eller manglende deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår refraktiv operation
  2. For patienter, der gennemgår bilateral øjenoperation, vil den med højere grad af ametropi blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Astigmatisme mere end 3 dioptrier
  2. Synsstyrke dårligere end 20/25
  3. Patienter med ustabil visuel fiksering
  4. Alvorlig tørre øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Okulære parametre
Patienter på 19 år eller derover, som er planlagt til at gennemgå refraktiv operation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. OCT vil blive udført ved baseline (før operationen), 1 dag efter operationen og 1 uge efter operationen. Hver patient vil blive testet 3 gange.
Diagnostisk test: Optisk kohærenstomografi
Posterior segment OCT (en ikke-kontaktprocedure udført over et minut) udføres desuden for patienter, der deltager i denne undersøgelse. Andel af ændringer i målinger i mikron vil blive analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula tykkelse
Tidsramme: 1 dag efter refraktiv procedure
Andel af ændring i tykkelsen af ​​nethinden og dens lag målt i mikron
1 dag efter refraktiv procedure
Makula tykkelse
Tidsramme: 1 uge efter refraktiv procedure
Andel af ændring i tykkelsen af ​​nethinden og dens lag målt i mikron
1 uge efter refraktiv procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 dag efter refraktiv procedure
Andel af ændring i tykkelsen af ​​årehinden og dens lag målt i mikron
1 dag efter refraktiv procedure
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 uge efter refraktiv procedure
Andel af ændring i tykkelsen af ​​årehinden og dens lag målt i mikron
1 uge efter refraktiv procedure
synsstyrke
Tidsramme: 1 dag efter refraktiv procedure
Andel af ændring i synets klarhed, målt i logaritme af minimale opløsningsvinkel (logMAR) enheder
1 dag efter refraktiv procedure
synsstyrke
Tidsramme: 1 uge efter refraktiv procedure
Andel af ændring i synets klarhed, målt i logaritme af minimale opløsningsvinkel (logMAR) enheder
1 uge efter refraktiv procedure
central hornhindetykkelse
Tidsramme: 1 dag efter refraktiv procedure
Andel af ændring i tykkelsen af ​​hornhinden målt i mikron
1 dag efter refraktiv procedure
central hornhindetykkelse
Tidsramme: 1 uge efter refraktiv procedure
Andel af ændring i tykkelsen af ​​hornhinden målt i mikron
1 uge efter refraktiv procedure
forkammer dybde
Tidsramme: 1 dag efter refraktiv procedure
Andel af ændring i dybden af ​​det forreste øjenkammer målt i mikron
1 dag efter refraktiv procedure
forkammer dybde
Tidsramme: 1 uge efter refraktiv procedure
Andel af ændring i dybden af ​​det forreste øjenkammer målt i mikron
1 uge efter refraktiv procedure
keratometri
Tidsramme: 1 dag efter refraktiv procedure
Andel af ændring i hornhindens krumning målt i dioptrier
1 dag efter refraktiv procedure
keratometri
Tidsramme: 1 uge efter refraktiv procedure
Andel af ændring i hornhindens krumning målt i dioptrier
1 uge efter refraktiv procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pukhraj P Rishi, MBBS, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0262-22-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner