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腎結石治療における軟性尿管鏡検査の術前予測

2023年5月4日 更新者:islam mohamed abou bakr mansour、Menoufia University
術後の結石のない状態に影響を与える5つの術前パラメータを使用した術前スコアリングモジュールに基づいて、腎結石の管理における軟性尿管鏡検査の結果を予測する。

調査の概要

詳細な説明

軟性尿管鏡検査は数十年にわたって使用されてきましたが、欧州泌尿器科学会 (EAU) も米国泌尿器科学会 (AUA) も、臨床ガイドラインの中で、腎結石の第一選択処置として軟性尿管鏡検査 (FURS) を推奨していません。 いくつかの報告では、FURS が腎結石の治療における衝撃波結石破砕術 (SWL) および経皮的腎結石破砕術 (PCNL) に代わる適切な代替療法であり、結石除去率が SWL よりも高く、罹患率が PCNL よりも低い可能性があることが示されています。

下極結石を含む複数の大きな腎内結石の FURS による安全かつ効果的な除去が文書化されており、FURS が複雑な腎内結石の除去に効果的であることが示唆されています。 利用可能な処置が多数あるため、腎結石の管理に最適な処置を選択することはますます困難になっています。

SWL と PCNL の結果を予測するための確立されたモデルが存在します。 ただし、URS の転帰を予測するための予測モデルは、特に腎結石の FURS 治療に関してはまだ開発中です。 FURS 用に 4 つのスコアが開発されました。 これらのうちの 2 つは、異なるコホートで比較および検証されています。Resolu Unsal Stone Score (RUSS) および修正ソウル国立大学腎結石複雑性 (S-ReSC) スコア、他の 2 つのスコア、Molina et al. によって記載された S.T.O.N.E スコアです。そして伊藤のノモグラム。

多くの研究は、結石の体積が、FURS 後の結石除去状態 (SF) を予測する最も重要な因子であることを実証しています。 研究者らは、結石の体積を他の変数と組み合わせることで、FURS 後の SF の予測が改善される可能性があると推測しています。 本研究の目的は、伊藤のノモグラムに基づいて、FURS 転帰の予測因子としてさまざまな術前パラメーターを評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最大直径が2cm未満の腎結石を有する患者が研究に募集される。 患者には軟性尿管鏡検査についてカウンセリングが行われ、その長所と短所について話し合いながら手順が説明されます。 登録に同意した患者は、倫理的承認フォームの履行後にインフォームドコンセントに署名します。結石除去率は、放射線不透過性結石の場合は単純 X 線、X 線透過性結石の場合は NCCT を使用して術後 1 週間、1 か月、および 3 か月後に評価されます。石。

ストーンフリー率は、4mmを超える石の破片がないことによって決定されます。 SF に到達するために必要な補助手順の数が報告されます

説明

包含基準:

  1. 腎結石 (≤ 2 cm)
  2. SWL および経口化学溶解治療に耐性のある X 線透過性結石 (≤2cm)

除外基準:

  1. 大きな石(> 2 cm)。
  2. スタッグホーン結石(腎盂と2つ以上の腎杯を含む結石)。
  3. 他の治療法を希望する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟性尿管鏡検査後の結石除去率
時間枠:ベースライン
研究者らは、術後の結石除去率に影響を及ぼす5つの術前パラメータを使用した術前スコアリングモジュールに基づいて、腎結石管理における軟性尿管鏡検査の結果を予測している。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF、menofia universtiy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月10日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FURS outcome prediciton

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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