Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve voorspelling van flexibele ureteroscopie-uitkomsten bij de behandeling van nierstenen

4 mei 2023 bijgewerkt door: islam mohamed abou bakr mansour, Menoufia University
Voorspelling van de uitkomst van flexibele ureteroscopie bij de behandeling van nierstenen op basis van de preoperatieve scoremodule met behulp van vijf preoperatieve parameters die postoperatief effect hebben op de steenvrije status.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel flexibele ureteroscopie al tientallen jaren in gebruik is, bevelen noch de European Association of Urology (EAU) noch de American Urological Association (AUA) in hun klinische richtlijnen flexibele ureteroscopie (FURS) aan als eerstelijns procedurele behandeling van nierstenen. Verschillende rapporten toonden aan dat FURS een geschikt alternatief is voor schokgolflithotripsie (SWL) en percutane nefrolithotripsie (PCNL) voor de behandeling van nierstenen, met potentieel hogere steenvrije tarieven dan SWL en lagere morbiditeit dan PCNL.

Veilige en effectieve verwijdering door FURS van meerdere en grote intrarenale stenen, inclusief lagere poolstenen, is gedocumenteerd, wat suggereert dat FURS effectief is voor het verwijderen van complexe intrarenale stenen. Met de veelheid aan beschikbare procedures wordt de selectie van de optimale voor de behandeling van niersteen een grotere uitdaging.

Gevestigde modellen voor het voorspellen van de uitkomsten van SWL en PCNL bestaan. Een voorspellend model voor het voorspellen van de uitkomst van URS is echter nog in ontwikkeling, met name voor de behandeling van nierstenen met FURS. Voor FURS zijn vier scores ontwikkeld. Twee hiervan zijn vergeleken en gevalideerd in verschillende cohorten: de Resolu Unsal Stone Score (RUSS) en de gemodificeerde Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC)-score, de andere twee scores, de S.T.O.N.E-score beschreven door Molina et al. en het nomogram van Ito.

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat het steenvolume de belangrijkste voorspellende factor is voor de steenvrije status (SF) na Furs. De onderzoekers speculeren dat het steenvolume in combinatie met andere variabelen de voorspelling van SF na FURS zou kunnen verbeteren. Het doel van de huidige studie is om verschillende preoperatieve parameters te evalueren als voorspellers van de FURS-uitkomst op basis van het Ito's nomogram

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierstenen met een maximale diameter van < 2 cm zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. Patiënten zullen worden geadviseerd voor flexibele ureteroscopie en de procedure zal aan hen worden uitgelegd met discussie over de voor- en nadelen. Patiënten die akkoord gaan met inschrijving zullen een geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen nadat ze de ethische goedkeuringsformulieren hebben ingevuld. Het percentage steenvrij zal één week, één maand en drie maanden na de operatie worden beoordeeld met gewone röntgenfoto's voor radio-opake stenen en NCCT voor radiolucente stenen. stenen.

Steenvrij tarief wordt bepaald door geen steenfragment > 4 mm. Het aantal aanvullende procedures dat nodig is om SF te bereiken, wordt gerapporteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nierstenen (≤ 2 cm)
  2. Radiolucente steen bestand tegen SWL en orale chemische ontbindingsbehandeling (≤2cm)

Uitsluitingscriteria:

  1. Grote stenen (> 2 cm).
  2. Staghorn-steen (steen waarbij het nierbekken en meer dan twee kelken betrokken zijn).
  3. Voorkeur van patiënt voor andere behandelingsmodaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
steenvrij tarief na flexibele ureteroscopie
Tijdsspanne: basislijn
de onderzoekers voorspellen de uitkomst van flexibele ureteroscopie bij de behandeling van nierstenen op basis van de preoperatieve scoremodule met behulp van vijf preoperatieve parameters die postoperatief effect hebben op het aantal stenen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FURS outcome prediciton

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren