Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ forudsigelse af fleksibelt ureteroskopi-resultat ved behandling af renal Calculi

4. maj 2023 opdateret af: islam mohamed abou bakr mansour, Menoufia University
At forudsige resultatet af fleksibel ureteroskopi i behandlingen af ​​nyresten baseret på præoperativt scoringsmodul ved hjælp af fem præoperative parametre, der har effekt på stenfri status postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom fleksibel ureteroskopi har været i brug i årtier, anbefaler hverken European Association of Urology (EAU) eller American Urological Association (AUA) i deres kliniske retningslinjer fleksibel ureteroskopi (FURS) som en førstelinjebehandling af nyresten. Flere rapporter viste, at FURS er et velegnet alternativ til shockwave lithotripsy (SWL) og perkutan nefrolitotripsi (PCNL) til behandling af nyresten, med potentielt højere stenfrie rater end SWL og lavere morbiditet end PCNL.

Sikker og effektiv fjernelse med FURS af flere og store intrarenale sten, inklusiv nedre polsten, er blevet dokumenteret, hvilket tyder på, at FURS er effektiv til fjernelse af kompleks intrarenal sten. Med de mange tilgængelige procedurer bliver udvælgelsen af ​​den optimale til behandling af nyresten mere udfordrende.

Der findes etablerede modeller til at forudsige resultaterne af SWL og PCNL. En prædiktiv model til at forudsige resultatet af URS er dog stadig under udvikling, især til FURS-behandling af nyresten. Fire scores er udviklet til FURS. To af disse er blevet sammenlignet og valideret i forskellige kohorter: Resolu Unsal Stone Score (RUSS) og modificeret Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC) score, de to andre scores, S.T.O.N.E scoren beskrevet af Molina et al. og Itos nomogram.

Mange undersøgelser har vist, at stenvolumen er den mest signifikante faktor, der forudsiger stenfri status (SF) efter FURS. Efterforskerne spekulerer i, at stenvolumen kombineret med andre variabler kan forbedre forudsigelsen af ​​SF efter FURS. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige præoperative parametre som prædiktorer for FURS-udfald baseret på Itos nomogram

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyresten, der er < 2 cm i maksimal diameter, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Patienterne vil blive vejledt til fleksibel ureteroskopi, og proceduren vil blive forklaret for dem med diskussion om dens fordele og ulemper. Patienter, der accepterer tilmelding, vil underskrive et informeret skriftligt samtykke efter udfyldelse af etiske godkendelsesformularer. Stenfri rate vil blive vurderet en uge, en måned og tre måneder postoperativt ved brug af almindelig røntgen for røntgenopake sten og NCCT for radiolucent sten.

Stenfri rate vil blive bestemt af intet stenfragment > 4 mm. Antallet af hjælpeprocedurer, der kræves for at nå SF, vil blive rapporteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nyresten (≤ 2 cm)
  2. Radiolucent sten, der er modstandsdygtig over for SWL og oral kemisk opløsningsbehandling (≤2 cm)

Ekskluderingskriterier:

  1. Store sten (> 2 cm).
  2. Staghorn-sten (sten, der involverer nyrebækkenet og mere end to kalycer).
  3. Patientpræference for anden behandlingsform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri rate efter fleksibel ureteroskopi
Tidsramme: baseline
efterforskerne forudsiger resultatet af fleksibel ureteroskopi i behandlingen af ​​nyresten baseret på præoperativt scoringsmodul ved hjælp af fem præoperative parametre, som har effekt på stenfri rate postoperativt.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FURS outcome prediciton

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med abdominopelvic computertomografi (CT) uden kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner