Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ prediksjon av fleksibel ureteroskopi-utfall ved behandling av nyrekalkuler

4. mai 2023 oppdatert av: islam mohamed abou bakr mansour, Menoufia University
Forutsi utfallet av fleksibel ureteroskopi ved behandling av nyrestein basert på preoperativ skåringsmodul ved bruk av fem preoperative parametere som har effekt på steinfri status postoperativt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Selv om fleksibel ureteroskopi har vært i bruk i flere tiår, anbefaler verken European Association of Urology (EAU) eller American Urological Association (AUA), i sine kliniske retningslinjer, fleksibel ureteroskopi (FURS) som en førstelinje prosedyrebehandling for nyrestein. Flere rapporter viste at FURS er et egnet alternativ til sjokkbølgelitotripsi (SWL) og perkutan nefrolitotripsi (PCNL) for behandling av nyrestein, med potensielt høyere steinfrie rater enn SWL og lavere sykelighet enn PCNL.

Sikker og effektiv fjerning med FURS av flere og store intrarenale steiner, inkludert nedre polsten, har blitt dokumentert, noe som tyder på at FURS er effektivt for kompleks intrarenal steinfjerning. Med mangfoldet av tilgjengelige prosedyrer, blir valg av den optimale for behandling av nyrestein mer utfordrende.

Det finnes etablerte modeller for å forutsi resultatene av SWL og PCNL. En prediktiv modell for å forutsi utfallet av URS er imidlertid fortsatt under utvikling, spesielt for FURS-behandling av nyrestein. Fire skårer er utviklet for FURS. To av disse har blitt sammenlignet og validert i forskjellige kohorter: Resolu Unsal Stone Score (RUSS) og modifisert Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC) poengsum, de to andre poengsummene, S.T.O.N.E poengsummen beskrevet av Molina et al. og Itos nomogram.

Mange studier har vist at steinvolumet er den viktigste faktoren som forutsier steinfri status (SF) etter FURS. Etterforskerne spekulerer i at steinvolum kombinert med andre variabler kan forbedre prediksjonen av SF etter FURS. Målet med denne studien er å evaluere ulike preoperative parametere som prediktorer for FURS-utfall basert på Itos nomogram

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyrestein som er < 2 cm i maksimal diameter vil bli rekruttert til studien. Pasienter vil bli veiledet for fleksibel ureteroskopi, og prosedyren vil bli forklart for dem med diskusjon om fordeler og ulemper. Pasienter som godtar påmelding, vil signere et informert skriftlig samtykke etter oppfyllelse av etiske godkjenningsskjemaer. Steinfri rate vil bli vurdert en uke, en måned og tre måneder postoperativt ved bruk av vanlig røntgen for radioopake steiner og NCCT for radiolucent. steiner.

Steinfri rate vil bli bestemt av ingen steinfragmenter > 4 mm. Antall hjelpeprosedyrer som kreves for å nå SF vil bli rapportert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nyrestein (≤ 2 cm)
  2. Radiolucent stein som er motstandsdyktig mot SWL og oral kjemisk oppløsningsbehandling (≤2cm)

Ekskluderingskriterier:

  1. Store steiner (> 2 cm).
  2. Staghornstein (stein som involverer nyrebekkenet og mer enn to belegg).
  3. Pasientens preferanse for annen behandlingsform

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
steinfri rate etter fleksibel ureteroskopi
Tidsramme: grunnlinje
etterforskerne forutsier utfallet av fleksibel ureteroskopi ved behandling av nyrestein basert på preoperativ skåringsmodul ved å bruke fem preoperative parametere som har effekt på steinfrihet postoperativt.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FURS outcome prediciton

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere