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Previsão pré-operatória do resultado da ureteroscopia flexível no tratamento de cálculos renais

4 de maio de 2023 atualizado por: islam mohamed abou bakr mansour, Menoufia University
Prever o resultado da ureteroscopia flexível no tratamento de cálculos renais com base no módulo de pontuação pré-operatória usando cinco parâmetros pré-operatórios que têm efeito sobre o estado livre de cálculos no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Embora a ureteroscopia flexível esteja em uso há décadas, nem a European Association of Urology (EAU) nem a American Urological Association (AUA), em suas diretrizes clínicas, recomendam a ureteroscopia flexível (FURS) como tratamento de primeira linha para cálculos renais. Vários relatórios mostraram que o FURS é uma alternativa adequada à litotripsia por ondas de choque (SWL) e nefrolitotripsia percutânea (PCNL) para o tratamento de cálculos renais, com taxas potencialmente mais altas de eliminação de cálculos do que SWL e menor morbidade do que PCNL.

Remoção segura e eficaz por FURS de cálculos intrarrenais múltiplos e grandes, incluindo cálculos de pólo inferior, foi documentada sugerindo que FURS é eficaz para remoção de cálculos intrarrenais complexos. Com a multiplicidade de procedimentos disponíveis, a seleção do ideal para o tratamento da pedra renal está se tornando mais desafiadora.

Existem modelos estabelecidos para prever os resultados de SWL e PCNL. No entanto, um modelo preditivo para prever o resultado da URS ainda está em desenvolvimento, particularmente para o tratamento FURS de cálculos renais. Quatro escores foram desenvolvidos para o FURS. Dois deles foram comparados e validados em diferentes coortes: o Resolu Unsal Stone Score (RUSS) e o Seoul National Renal Stone Complexity (S-ReSC) modificado, os outros dois, o S.T.O.N.E, descrito por Molina et al. e nomograma de Ito.

Muitos estudos demonstraram que o volume do cálculo é o fator preditivo mais significativo do estado livre de cálculo (SF) após a FURS. Os investigadores especulam que o volume do cálculo combinado com outras variáveis ​​pode melhorar a previsão de SF após FURS. O objetivo do presente estudo é avaliar vários parâmetros pré-operatórios como preditores do resultado da FURS com base no nomograma de Ito

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cálculos renais < 2 cm de diâmetro máximo serão recrutados para o estudo. Os pacientes serão aconselhados para ureteroscopia flexível, e o procedimento será explicado a eles com discussão sobre seus prós e contras. Os pacientes que concordarem com a inscrição assinarão um consentimento informado por escrito após o preenchimento dos formulários de aprovação ética. A taxa livre de cálculos será avaliada em uma semana, um mês e três meses após a cirurgia usando Raios-X simples para cálculos radiopacos e NCCT para radiolúcidos pedras.

A taxa livre de cálculo será determinada por nenhum fragmento de cálculo > 4 mm. O número de procedimentos auxiliares necessários para atingir SF será relatado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pedras renais (≤ 2 cm)
  2. Cálculo radiolúcido resistente a SWL e tratamento de dissolução química oral (≤2cm)

Critério de exclusão:

  1. Pedras grandes (> 2 cm).
  2. Pedra Staghorn (pedra envolvendo a pelve renal e mais de dois cálices).
  3. Preferência do paciente por outra modalidade de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa livre de cálculos após ureteroscopia flexível
Prazo: linha de base
os investigadores preveem o resultado da ureteroscopia flexível no tratamento de cálculos renais com base no módulo de pontuação pré-operatória usando cinco parâmetros pré-operatórios que têm efeito na taxa de eliminação de cálculos no pós-operatório.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FURS outcome prediciton

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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