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Prédiction préopératoire du résultat de l'urétéroscopie flexible dans le traitement des calculs rénaux

4 mai 2023 mis à jour par: islam mohamed abou bakr mansour, Menoufia University
Prédire le résultat de l'urétéroscopie flexible dans la prise en charge des calculs rénaux sur la base d'un module de notation préopératoire utilisant cinq paramètres préopératoires qui ont un effet sur l'absence de calculs postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Bien que l'urétéroscopie flexible soit utilisée depuis des décennies, ni l'Association européenne d'urologie (EAU) ni l'Association américaine d'urologie (AUA), dans leurs directives cliniques, ne recommandent l'urétéroscopie flexible (FURS) comme traitement procédural de première intention des calculs rénaux . Plusieurs rapports ont montré que la FURS est une alternative appropriée à la lithotripsie par ondes de choc (SWL) et à la néphrolithotripsie percutanée (PCNL) pour le traitement des calculs rénaux, avec des taux sans calcul potentiellement plus élevés que la SWL et une morbidité plus faible que la PCNL.

L'élimination sûre et efficace par FURS de calculs intrarénaux multiples et volumineux, y compris les calculs du pôle inférieur, a été documentée, ce qui suggère que FURS est efficace pour l'élimination complexe de calculs intrarénaux . Avec la multitude de procédures disponibles, la sélection de la meilleure pour la gestion des calculs rénaux devient plus difficile.

Il existe des modèles établis pour prédire les résultats de SWL et PCNL. Cependant, un modèle prédictif pour prédire l'issue de l'URS est toujours en cours de développement, en particulier pour le traitement FURS des calculs rénaux. Quatre partitions ont été développées pour FURS. Deux d'entre eux ont été comparés et validés dans différentes cohortes : le Resolu Unsal Stone Score (RUSS) et le score modifié Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC), les deux autres scores, le score S.T.O.N.E décrit par Molina et al. et le nomogramme d'Ito.

De nombreuses études ont démontré que le volume de calculs est le facteur prédictif le plus important du statut sans calculs (SF) après FURS. Les chercheurs pensent que le volume de pierre combiné à d'autres variables pourrait améliorer la prédiction de SF après FURS. Le but de la présente étude est d'évaluer divers paramètres préopératoires en tant que prédicteurs du résultat FURS sur la base du nomogramme d'Ito

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant des calculs rénaux de < 2 cm de diamètre maximal seront recrutés pour l'étude. Les patients seront conseillés pour une urétéroscopie flexible, et la procédure leur sera expliquée avec une discussion sur ses avantages et ses inconvénients. Les patients acceptant l'inscription signeront un consentement écrit éclairé après avoir rempli les formulaires d'approbation éthique. Le taux sans pierre sera évalué à une semaine, un mois et trois mois après l'opération en utilisant la radiographie standard pour les pierres radio-opaques et le NCCT pour les radiotransparents. des pierres.

Le taux sans pierre sera déterminé par aucun fragment de pierre > 4 mm. Le nombre de procédures auxiliaires nécessaires pour atteindre SF sera signalé

La description

Critère d'intégration:

  1. Calculs rénaux (≤ 2 cm)
  2. Calcul radiotransparent résistant à la SWL et au traitement de dissolution chimique par voie orale (≤2cm)

Critère d'exclusion:

  1. Grosses pierres (> 2 cm).
  2. Pierre de corne de cerf (pierre impliquant le bassinet du rein et plus de deux calices).
  3. Préférence du patient pour une autre modalité de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sans calcul après urétéroscopie flexible
Délai: ligne de base
les enquêteurs prédisent le résultat de l'urétéroscopie flexible dans la prise en charge des calculs rénaux sur la base d'un module de notation préopératoire utilisant cinq paramètres préopératoires qui ont un effet sur le taux d'absence de calculs postopératoires.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FURS outcome prediciton

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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