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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05857501
Prédiction préopératoire du résultat de l'urétéroscopie flexible dans le traitement des calculs rénaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'urétéroscopie flexible soit utilisée depuis des décennies, ni l'Association européenne d'urologie (EAU) ni l'Association américaine d'urologie (AUA), dans leurs directives cliniques, ne recommandent l'urétéroscopie flexible (FURS) comme traitement procédural de première intention des calculs rénaux . Plusieurs rapports ont montré que la FURS est une alternative appropriée à la lithotripsie par ondes de choc (SWL) et à la néphrolithotripsie percutanée (PCNL) pour le traitement des calculs rénaux, avec des taux sans calcul potentiellement plus élevés que la SWL et une morbidité plus faible que la PCNL.
L'élimination sûre et efficace par FURS de calculs intrarénaux multiples et volumineux, y compris les calculs du pôle inférieur, a été documentée, ce qui suggère que FURS est efficace pour l'élimination complexe de calculs intrarénaux . Avec la multitude de procédures disponibles, la sélection de la meilleure pour la gestion des calculs rénaux devient plus difficile.
Il existe des modèles établis pour prédire les résultats de SWL et PCNL. Cependant, un modèle prédictif pour prédire l'issue de l'URS est toujours en cours de développement, en particulier pour le traitement FURS des calculs rénaux. Quatre partitions ont été développées pour FURS. Deux d'entre eux ont été comparés et validés dans différentes cohortes : le Resolu Unsal Stone Score (RUSS) et le score modifié Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC), les deux autres scores, le score S.T.O.N.E décrit par Molina et al. et le nomogramme d'Ito.
De nombreuses études ont démontré que le volume de calculs est le facteur prédictif le plus important du statut sans calculs (SF) après FURS. Les chercheurs pensent que le volume de pierre combiné à d'autres variables pourrait améliorer la prédiction de SF après FURS. Le but de la présente étude est d'évaluer divers paramètres préopératoires en tant que prédicteurs du résultat FURS sur la base du nomogramme d'Ito
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Islam Mohamed Abu-Bakr Mansour, M.B.B.Ch
- Numéro de téléphone: 201069121037
- E-mail: islam_mansour@med.menofia.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF
- Numéro de téléphone: 201066812765
- E-mail: mohamed.abdelgaber@med.menofia.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients présentant des calculs rénaux de < 2 cm de diamètre maximal seront recrutés pour l'étude. Les patients seront conseillés pour une urétéroscopie flexible, et la procédure leur sera expliquée avec une discussion sur ses avantages et ses inconvénients. Les patients acceptant l'inscription signeront un consentement écrit éclairé après avoir rempli les formulaires d'approbation éthique. Le taux sans pierre sera évalué à une semaine, un mois et trois mois après l'opération en utilisant la radiographie standard pour les pierres radio-opaques et le NCCT pour les radiotransparents. des pierres.
Le taux sans pierre sera déterminé par aucun fragment de pierre > 4 mm. Le nombre de procédures auxiliaires nécessaires pour atteindre SF sera signalé
La description
Critère d'intégration:
- Calculs rénaux (≤ 2 cm)
- Calcul radiotransparent résistant à la SWL et au traitement de dissolution chimique par voie orale (≤2cm)
Critère d'exclusion:
- Grosses pierres (> 2 cm).
- Pierre de corne de cerf (pierre impliquant le bassinet du rein et plus de deux calices).
- Préférence du patient pour une autre modalité de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sans calcul après urétéroscopie flexible
Délai: ligne de base
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les enquêteurs prédisent le résultat de l'urétéroscopie flexible dans la prise en charge des calculs rénaux sur la base d'un module de notation préopératoire utilisant cinq paramètres préopératoires qui ont un effet sur le taux d'absence de calculs postopératoires.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Resorlu B, Unsal A, Gulec H, Oztuna D. A new scoring system for predicting stone-free rate after retrograde intrarenal surgery: the "resorlu-unsal stone score". Urology. 2012 Sep;80(3):512-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.02.072. Epub 2012 Jul 26.
- Molina WR, Kim FJ, Spendlove J, Pompeo AS, Sillau S, Sehrt DE. The S.T.O.N.E. Score: a new assessment tool to predict stone free rates in ureteroscopy from pre-operative radiological features. Int Braz J Urol. 2014 Jan-Feb;40(1):23-9. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.01.04.
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- Pearle MS, Lingeman JE, Leveillee R, Kuo R, Preminger GM, Nadler RB, Macaluso J, Monga M, Kumar U, Dushinski J, Albala DM, Wolf JS Jr, Assimos D, Fabrizio M, Munch LC, Nakada SY, Auge B, Honey J, Ogan K, Pattaras J, McDougall EM, Averch TD, Turk T, Pietrow P, Watkins S. Prospective randomized trial comparing shock wave lithotripsy and ureteroscopy for lower pole caliceal calculi 1 cm or less. J Urol. 2008 May;179(5 Suppl):S69-73. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.140.
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- Ito H, Sakamaki K, Kawahara T, Terao H, Yasuda K, Kuroda S, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. Development and internal validation of a nomogram for predicting stone-free status after flexible ureteroscopy for renal stones. BJU Int. 2015 Mar;115(3):446-51. doi: 10.1111/bju.12775. Epub 2014 Aug 13.
- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. Utility and limitation of cumulative stone diameter in predicting urinary stone burden at flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. PLoS One. 2013 Jun 4;8(6):e65060. doi: 10.1371/journal.pone.0065060. Print 2013.
- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. The most reliable preoperative assessment of renal stone burden as a predictor of stone-free status after flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. Urology. 2012 Sep;80(3):524-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.04.001. Epub 2012 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FURS outcome prediciton
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