신결석 치료에서 수술 전 굴곡성 요관경 결과 예측
2023년 5월 4일 업데이트: islam mohamed abou bakr mansour, Menoufia University
수술 후 결석이 없는 상태에 영향을 미치는 5가지 수술 전 매개변수를 사용하여 수술 전 점수 모듈을 기반으로 신장 결석 관리에서 굴곡성 요관경 검사의 결과를 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
굴곡성 요관경 검사는 수십 년 동안 사용되어 왔지만 유럽비뇨기과학회(European Association of Urology, EAU)나 미국 비뇨기과학회(AUA)는 임상 지침에서 신장 결석에 대한 1차 시술 치료로 굴곡성 요관경검사(FURS)를 권장하지 않습니다. 여러 보고에 따르면 FURS는 신장 결석 치료를 위한 충격파 쇄석술(SWL) 및 경피적 신장 쇄석술(PCNL)의 적절한 대안으로 SWL보다 잠재적으로 더 높은 무결석 비율과 PCNL보다 낮은 이환율을 보입니다.
FURS에 의한 하극 결석을 포함한 다수의 큰 신장내 결석의 안전하고 효과적인 제거는 FURS가 복잡한 신장내 결석 제거에 효과적임을 시사하는 것으로 문서화되었습니다. 사용 가능한 시술이 다양해짐에 따라 신장 결석 관리를 위한 최적의 시술을 선택하는 것이 점점 더 어려워지고 있습니다.
SWL 및 PCNL의 결과를 예측하기 위한 확립된 모델이 존재합니다. 그러나 URS의 결과를 예측하기 위한 예측 모델, 특히 신장 결석의 FURS 치료를 위해 아직 개발 중입니다. FURS를 위해 4개의 점수가 개발되었습니다. 이들 중 2개는 서로 다른 코호트에서 비교 및 검증되었습니다: Resolu Unsal Stone Score(RUSS) 및 수정된 서울대학교 신장 결석 복잡성(S-ReSC) 점수 , 나머지 2개 점수는 Molina et al. 그리고 Ito의 노모그램.
많은 연구에서 결석의 양이 FURS 후 결석 없는 상태(SF)를 예측하는 가장 중요한 요인임을 입증했습니다. 조사관은 다른 변수와 결합된 스톤 볼륨이 FURS 후 SF의 예측을 향상시킬 수 있다고 추측합니다. 현재 연구의 목적은 Ito의 노모그램을 기반으로 FURS 결과의 예측인자로서 다양한 수술 전 매개변수를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Islam Mohamed Abu-Bakr Mansour, M.B.B.Ch
- 전화번호: 201069121037
- 이메일: islam_mansour@med.menofia.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF
- 전화번호: 201066812765
- 이메일: mohamed.abdelgaber@med.menofia.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 직경이 2cm 미만인 신장 결석 환자가 연구에 모집됩니다. 환자는 굴곡성 요관경 검사에 대해 상담을 받고 장단점에 대한 토론과 함께 절차를 설명합니다. 등록에 동의하는 환자는 윤리적 승인 양식을 이행한 후 정보에 입각한 서면 동의서에 서명합니다. 무결석 비율은 수술 후 1주, 1개월 및 3개월에 방사선 불투과성 결석의 경우 일반 X선을 사용하고 방사선 투과성 결석의 경우 NCCT를 사용하여 평가합니다. 돌.
스톤 프리 비율은 스톤 조각이 4mm를 초과하지 않는 것으로 결정됩니다. SF에 도달하는 데 필요한 보조 절차의 수가 보고됩니다.
설명
포함 기준:
- 신장 결석(≤ 2cm)
- SWL 및 구강 화학 용해 치료에 내성이 있는 방사선 투과성 결석(≤2cm)
제외 기준:
- 큰 돌(> 2cm).
- 사슴뿔 결석(신우와 2개 이상의 꽃받침을 포함하는 결석).
- 다른 치료 방식에 대한 환자의 선호도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡성 요관경 검사 후 결석이 없는 비율
기간: 기준선
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연구자들은 수술 후 결석이 없는 비율에 영향을 미치는 5개의 수술 전 매개변수를 사용하여 수술 전 점수 모듈을 기반으로 신장 결석 관리에서 굴곡성 요관경 검사의 결과를 예측합니다.
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공동 작업자 및 조사자
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수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. The most reliable preoperative assessment of renal stone burden as a predictor of stone-free status after flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. Urology. 2012 Sep;80(3):524-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.04.001. Epub 2012 Jun 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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