Predicción preoperatoria del resultado de la ureteroscopia flexible en el tratamiento de los cálculos renales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la ureteroscopia flexible se ha utilizado durante décadas, ni la Asociación Europea de Urología (EAU) ni la Asociación Americana de Urología (AUA), en sus guías clínicas, recomiendan la ureteroscopia flexible (FURS) como tratamiento de primera línea para los cálculos renales. Varios informes mostraron que FURS es una alternativa adecuada a la litotricia por ondas de choque (SWL) y la nefrolitotricia percutánea (PCNL) para el tratamiento de cálculos renales, con tasas potencialmente más altas de ausencia de cálculos que la SWL y una morbilidad más baja que la PCNL.
Se ha documentado la extracción segura y eficaz mediante FURS de cálculos intrarrenales múltiples y grandes, incluidos los cálculos del polo inferior, lo que sugiere que FURS es eficaz para la extracción de cálculos intrarrenales complejos. Con la multitud de procedimientos disponibles, la selección del óptimo para el tratamiento de los cálculos renales es cada vez más difícil.
Existen modelos establecidos para predecir los resultados de SWL y PCNL. Sin embargo, todavía se está desarrollando un modelo predictivo para predecir el resultado de URS, particularmente para el tratamiento de cálculos renales con FURS. Se han desarrollado cuatro puntajes para FURS. Dos de estos han sido comparados y validados en diferentes cohortes: el Resolu Unsal Stone Score (RUSS) y el puntaje Renal Stone Complexity modificado de la Universidad Nacional de Seúl (S-ReSC), los otros dos puntajes, el puntaje S.T.O.N.E descrito por Molina et al. y el nomograma de Ito.
Muchos estudios han demostrado que el volumen de los cálculos es el factor predictivo más importante del estado libre de cálculos (SF) después de la FURS. Los investigadores especulan que el volumen de cálculos combinado con otras variables podría mejorar la predicción de SF después de FURS. El objetivo del presente estudio es evaluar varios parámetros preoperatorios como predictores del resultado de FURS basados en el nomograma de Ito.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Islam Mohamed Abu-Bakr Mansour, M.B.B.Ch
- Número de teléfono: 201069121037
- Correo electrónico: islam_mansour@med.menofia.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF
- Número de teléfono: 201066812765
- Correo electrónico: mohamed.abdelgaber@med.menofia.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con cálculos renales de < 2 cm de diámetro máximo serán reclutados para el estudio. Se aconsejará a los pacientes sobre la ureteroscopia flexible y se les explicará el procedimiento con una discusión sobre sus ventajas y desventajas. Los pacientes que estén de acuerdo con la inscripción firmarán un consentimiento informado por escrito después de cumplir con los formularios de aprobación ética. La tasa libre de cálculos se evaluará una semana, un mes y tres meses después de la operación utilizando rayos X simples para cálculos radiopacos y NCCT para cálculos radiolúcidos. piedras
La tasa libre de cálculos estará determinada por ningún fragmento de cálculo > 4 mm. Se informará el número de procedimientos auxiliares requeridos para llegar a SF
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculos renales (≤ 2 cm)
- Cálculo radiotransparente resistente a la LEOC y al tratamiento de disolución química oral (≤2 cm)
Criterio de exclusión:
- Piedras grandes (> 2 cm).
- Cálculo coraliforme (cálculo que afecta la pelvis renal y más de dos cálices).
- Preferencia del paciente de otra modalidad de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa libre de cálculos después de la ureteroscopia flexible
Periodo de tiempo: base
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los investigadores predicen el resultado de la ureteroscopia flexible en el tratamiento de los cálculos renales en función del módulo de puntuación preoperatoria utilizando cinco parámetros preoperatorios que tienen un efecto sobre la tasa libre de cálculos en el posoperatorio.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. The most reliable preoperative assessment of renal stone burden as a predictor of stone-free status after flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. Urology. 2012 Sep;80(3):524-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.04.001. Epub 2012 Jun 1.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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