A rugalmas ureteroszkópia eredményének preoperatív előrejelzése a vesekő kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a rugalmas ureteroszkópiát évtizedek óta használják, sem az Európai Urológiai Szövetség (EAU), sem az Amerikai Urológiai Szövetség (AUA) klinikai irányelveiben nem javasolja a rugalmas ureteroszkópiát (FURS) a vesekövek első vonalbeli kezelési módjaként. Számos jelentés kimutatta, hogy a FURS megfelelő alternatívája a lökéshullámos litotripsziának (SWL) és a perkután nefrolitotripsziának (PCNL) a vesekövek kezelésére, potenciálisan magasabb kőmentességi rátával, mint az SWL, és alacsonyabb morbiditással, mint a PCNL.
Dokumentálták a többszörös és nagyméretű intrarenális kövek FURS-sel történő biztonságos és hatékony eltávolítását, beleértve az alsó pólusú köveket is, ami arra utal, hogy a FURS hatékony a komplex intrarenális kövek eltávolításában. A rendelkezésre álló eljárások sokasága miatt egyre nagyobb kihívást jelent a vesekő kezelésére optimális megoldás kiválasztása.
Léteznek bevált modellek az SWL és PCNL kimenetelének előrejelzésére. Az URS kimenetelének előrejelzésére szolgáló prediktív modell azonban még fejlesztés alatt áll, különösen a vesekövek FURS-kezelésére. A FURS számára négy pontszámot fejlesztettek ki. Ezek közül kettőt hasonlítottak össze és validáltak különböző kohorszokban: a Resolu Unsal Stone Score (RUSS) és a módosított Seoul National University vesekő komplexitás (S-ReSC) pontszáma, a másik két pontszám, a Molina és munkatársai által leírt S.T.O.N.E. és Ito nomogramja.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a kőtérfogat a kőmentes állapot (SF) legjelentősebb előrejelzője a FURS után. A kutatók azt feltételezik, hogy a kőtérfogat más változókkal kombinálva javíthatja az SF előrejelzését a FURS után. Jelen tanulmány célja különböző preoperatív paraméterek értékelése a FURS kimenetelének előrejelzőjeként az Ito-nomogram alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Islam Mohamed Abu-Bakr Mansour, M.B.B.Ch
- Telefonszám: 201069121037
- E-mail: islam_mansour@med.menofia.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF
- Telefonszám: 201066812765
- E-mail: mohamed.abdelgaber@med.menofia.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A 2 cm-nél kisebb maximális átmérőjű vesekőben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. A betegek rugalmas ureteroszkópiát kapnak, és elmagyarázzák nekik az eljárást, megbeszélve annak előnyeit és hátrányait. Azok a betegek, akik hajlandóak a felvételre, tájékozott, írásos beleegyezést írnak alá az etikai jóváhagyási űrlapok kitöltése után. A kőmentességi arányt a műtét után egy héttel, egy hónappal és három hónappal a műtét után a Plain X-ray segítségével, a sugárátlátszatlan kövek esetében pedig NCCT-vel értékelik. kövek.
A kőmentes arányt úgy kell meghatározni, hogy nincs 4 mm-nél nagyobb kődarab. Az SF eléréséhez szükséges kiegészítő eljárások számát jelentik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vesekövek (≤ 2 cm)
- Radiolucens kő ellenáll az SWL-nek és az orális kémiai kioldódásnak (≤2 cm)
Kizárási kritériumok:
- Nagy kövek (> 2 cm).
- Staghorn kő (a vesemedencét és több mint két csészét érintő kő).
- A páciens más kezelési módot preferál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kőmentes arány rugalmas ureteroszkópia után
Időkeret: alapvonal
|
A kutatók a preoperatív pontozási modul alapján előrejelzik a rugalmas ureteroszkópia kimenetelét a vesekövek kezelésében, öt olyan preoperatív paraméter segítségével, amelyek hatással vannak a posztoperatív kőmentességre.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Resorlu B, Unsal A, Gulec H, Oztuna D. A new scoring system for predicting stone-free rate after retrograde intrarenal surgery: the "resorlu-unsal stone score". Urology. 2012 Sep;80(3):512-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.02.072. Epub 2012 Jul 26.
- Molina WR, Kim FJ, Spendlove J, Pompeo AS, Sillau S, Sehrt DE. The S.T.O.N.E. Score: a new assessment tool to predict stone free rates in ureteroscopy from pre-operative radiological features. Int Braz J Urol. 2014 Jan-Feb;40(1):23-9. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.01.04.
- Tiselius HG, Ackermann D, Alken P, Buck C, Conort P, Gallucci M; Working Party on Lithiasis, European Association of Urology. Guidelines on urolithiasis. Eur Urol. 2001 Oct;40(4):362-71. doi: 10.1159/000049803.
- Preminger GM, Tiselius HG, Assimos DG, Alken P, Buck C, Gallucci M, Knoll T, Lingeman JE, Nakada SY, Pearle MS, Sarica K, Turk C, Wolf JS Jr; EAU/AUA Nephrolithiasis Guideline Panel. 2007 guideline for the management of ureteral calculi. J Urol. 2007 Dec;178(6):2418-34. doi: 10.1016/j.juro.2007.09.107. No abstract available.
- El-Nahas AR, Ibrahim HM, Youssef RF, Sheir KZ. Flexible ureterorenoscopy versus extracorporeal shock wave lithotripsy for treatment of lower pole stones of 10-20 mm. BJU Int. 2012 Sep;110(6):898-902. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.10961.x. Epub 2012 Feb 28.
- Cohen J, Cohen S, Grasso M. Ureteropyeloscopic treatment of large, complex intrarenal and proximal ureteral calculi. BJU Int. 2013 Mar;111(3 Pt B):E127-31. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11352.x. Epub 2012 Jul 3.
- Pearle MS, Lingeman JE, Leveillee R, Kuo R, Preminger GM, Nadler RB, Macaluso J, Monga M, Kumar U, Dushinski J, Albala DM, Wolf JS Jr, Assimos D, Fabrizio M, Munch LC, Nakada SY, Auge B, Honey J, Ogan K, Pattaras J, McDougall EM, Averch TD, Turk T, Pietrow P, Watkins S. Prospective randomized trial comparing shock wave lithotripsy and ureteroscopy for lower pole caliceal calculi 1 cm or less. J Urol. 2008 May;179(5 Suppl):S69-73. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.140.
- Akman T, Binbay M, Ozgor F, Ugurlu M, Tekinarslan E, Kezer C, Aslan R, Muslumanoglu AY. Comparison of percutaneous nephrolithotomy and retrograde flexible nephrolithotripsy for the management of 2-4 cm stones: a matched-pair analysis. BJU Int. 2012 May;109(9):1384-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10691.x. Epub 2011 Oct 28.
- Breda A, Ogunyemi O, Leppert JT, Schulam PG. Flexible ureteroscopy and laser lithotripsy for multiple unilateral intrarenal stones. Eur Urol. 2009 May;55(5):1190-6. doi: 10.1016/j.eururo.2008.06.019. Epub 2008 Jun 13.
- Breda A, Ogunyemi O, Leppert JT, Lam JS, Schulam PG. Flexible ureteroscopy and laser lithotripsy for single intrarenal stones 2 cm or greater--is this the new frontier? J Urol. 2008 Mar;179(3):981-4. doi: 10.1016/j.juro.2007.10.083. Epub 2008 Jan 22.
- Takazawa R, Kitayama S, Tsujii T. Successful outcome of flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy for renal stones 2 cm or greater. Int J Urol. 2012 Mar;19(3):264-7. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02931.x. Epub 2011 Dec 6.
- Wiesenthal JD, Ghiculete D, Ray AA, Honey RJ, Pace KT. A clinical nomogram to predict the successful shock wave lithotripsy of renal and ureteral calculi. J Urol. 2011 Aug;186(2):556-62. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.109.
- Kanao K, Nakashima J, Nakagawa K, Asakura H, Miyajima A, Oya M, Ohigashi T, Murai M. Preoperative nomograms for predicting stone-free rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 2006 Oct;176(4 Pt 1):1453-6; discussion 1456-7. doi: 10.1016/j.juro.2006.06.089.
- Smith A, Averch TD, Shahrour K, Opondo D, Daels FP, Labate G, Turna B, de la Rosette JJ; CROES PCNL Study Group. A nephrolithometric nomogram to predict treatment success of percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 2013 Jul;190(1):149-56. doi: 10.1016/j.juro.2013.01.047. Epub 2013 Jan 23.
- Imamura Y, Kawamura K, Sazuka T, Sakamoto S, Imamoto T, Nihei N, Suzuki H, Okano T, Nozumi K, Ichikawa T. Development of a nomogram for predicting the stone-free rate after transurethral ureterolithotripsy using semi-rigid ureteroscope. Int J Urol. 2013 Jun;20(6):616-21. doi: 10.1111/j.1442-2042.2012.03229.x. Epub 2012 Nov 19.
- Jung JW, Lee BK, Park YH, Lee S, Jeong SJ, Lee SE, Jeong CW. Modified Seoul National University Renal Stone Complexity score for retrograde intrarenal surgery. Urolithiasis. 2014 Aug;42(4):335-40. doi: 10.1007/s00240-014-0650-7. Epub 2014 Mar 13.
- Ito H, Sakamaki K, Kawahara T, Terao H, Yasuda K, Kuroda S, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. Development and internal validation of a nomogram for predicting stone-free status after flexible ureteroscopy for renal stones. BJU Int. 2015 Mar;115(3):446-51. doi: 10.1111/bju.12775. Epub 2014 Aug 13.
- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. Utility and limitation of cumulative stone diameter in predicting urinary stone burden at flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. PLoS One. 2013 Jun 4;8(6):e65060. doi: 10.1371/journal.pone.0065060. Print 2013.
- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. The most reliable preoperative assessment of renal stone burden as a predictor of stone-free status after flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. Urology. 2012 Sep;80(3):524-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.04.001. Epub 2012 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FURS outcome prediciton
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .