Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное прогнозирование исхода гибкой уретероскопии при лечении конкрементов почек

4 мая 2023 г. обновлено: islam mohamed abou bakr mansour, Menoufia University
Предсказать результат гибкой уретероскопии при лечении почечных камней на основе предоперационного модуля оценки с использованием пяти дооперационных параметров, которые влияют на послеоперационный статус отсутствия камней.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя гибкая уретероскопия использовалась в течение десятилетий, ни Европейская ассоциация урологов (EAU), ни Американская ассоциация урологов (AUA) в своих клинических рекомендациях не рекомендуют гибкую уретероскопию (FURS) в качестве хирургического лечения первой линии при камнях в почках. В нескольких сообщениях показано, что FURS является подходящей альтернативой ударно-волновой литотрипсии (УВЛ) и чрескожной нефролитотрипсии (ЧНЛ) для лечения камней в почках с потенциально более высокими показателями отсутствия камней, чем УВЛ, и более низкой заболеваемостью, чем ЧНЛ.

Задокументировано безопасное и эффективное удаление с помощью FURS множественных и крупных внутрипочечных камней, включая конкременты нижнего полюса, что позволяет предположить, что FURS эффективен для удаления сложных внутрипочечных камней. При наличии множества доступных процедур выбор оптимальной для лечения камней в почках становится все более сложной задачей.

Существуют установленные модели для прогнозирования результатов SWL и PCNL. Тем не менее, прогностическая модель для прогнозирования исхода УРС все еще находится в разработке, особенно для FURS лечения почечных камней. Для FURS были разработаны четыре оценки. Два из них были сравнены и подтверждены в разных когортах: шкала Resolu Unsal Stone Score (RUSS) и модифицированная оценка сложности почечных камней Сеульского национального университета (S-ReSC), две другие шкалы, шкала S.T.O.N.E, описанная Molina et al. и номограмма Ито.

Многие исследования показали, что объем камня является наиболее значимым фактором, предсказывающим отсутствие камней (SF) после FURS. Исследователи предполагают, что объем камня в сочетании с другими переменными может улучшить прогноз SF после FURS. Целью настоящего исследования является оценка различных предоперационных параметров как предикторов исхода FURS на основе номограммы Ито.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Islam Mohamed Abu-Bakr Mansour, M.B.B.Ch
  • Номер телефона: 201069121037
  • Электронная почта: islam_mansour@med.menofia.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с почечными камнями с максимальным диаметром < 2 см. Пациентам будет рекомендована гибкая уретероскопия, и им будет объяснена процедура с обсуждением ее плюсов и минусов. Пациенты, согласные на зачисление, подпишут информированное письменное согласие после заполнения форм этического одобрения. Частота отсутствия камней будет оцениваться через одну неделю, один месяц и три месяца после операции с использованием обычного рентгеновского снимка для рентгеноконтрастных камней и NCCT для рентгенопрозрачных. камни.

Скорость свободного камня будет определяться отсутствием фрагмента камня > 4 мм. Количество дополнительных процедур, необходимых для достижения SF, будет сообщено.

Описание

Критерии включения:

  1. Камни в почках (≤ 2 см)
  2. Рентгенопрозрачный камень, устойчивый к УВЛ и пероральному химическому растворению (≤2 см)

Критерий исключения:

  1. Крупные камни (> 2 см).
  2. Коралловидный камень (камень, поражающий почечную лоханку и более двух чашечек).
  3. Отношение пациента к другому методу лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота полного отсутствия камней после гибкой уретероскопии
Временное ограничение: исходный уровень
исследователи предсказывают исход гибкой уретероскопии при лечении камней в почках на основе модуля предоперационной оценки с использованием пяти предоперационных параметров, которые влияют на частоту отсутствия камней в послеоперационном периоде.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FURS outcome prediciton

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться