Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ förutsägelse av flexibel ureteroskopi-resultat vid behandling av renal Calculi

4 maj 2023 uppdaterad av: islam mohamed abou bakr mansour, Menoufia University
Att förutsäga resultatet av flexibel ureteroskopi vid hantering av njursten baserat på preoperativ poängmodul med hjälp av fem preoperativa parametrar som har effekt på stenfri status postoperativt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om flexibel ureteroskopi har använts i decennier, rekommenderar varken European Association of Urology (EAU) eller American Urological Association (AUA), i sina kliniska riktlinjer, flexibel ureteroskopi (FURS) som en förstahandsbehandling av njursten. Flera rapporter visade att FURS är ett lämpligt alternativ till stötvågslitotripsi (SWL) och perkutan nefrolitotripsi (PCNL) för behandling av njursten, med potentiellt högre stenfria frekvenser än SWL och lägre sjuklighet än PCNL.

Säkert och effektivt avlägsnande med FURS av flera och stora intrarenala stenar, inklusive nedre polstenar, har dokumenterats vilket tyder på att FURS är effektivt för komplex intrarenal stenborttagning. Med de många tillgängliga procedurerna blir valet av den optimala för hantering av njursten mer utmanande.

Det finns etablerade modeller för att förutsäga resultaten av SWL och PCNL. En prediktiv modell för att förutsäga resultatet av URS är dock fortfarande under utveckling, särskilt för FURS-behandling av njursten. Fyra poäng har utvecklats för FURS. Två av dessa har jämförts och validerats i olika kohorter: Resolu Unsal Stone Score (RUSS) och modifierad Seoul National University Renal Stone Complexity (S-ReSC) poäng, de andra två poängen, S.T.O.N.E poängen som beskrivs av Molina et al. och Itos nomogram.

Många studier har visat att stenvolymen är den viktigaste faktorn som förutsäger stenfri status (SF) efter FURS. Utredarna spekulerar i att stenvolymen i kombination med andra variabler kan förbättra förutsägelsen av SF efter FURS. Syftet med denna studie är att utvärdera olika preoperativa parametrar som prediktorer för FURS-resultat baserat på Itos nomogram

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med njursten som är < 2 cm i maximal diameter kommer att rekryteras till studien. Patienterna kommer att rådfrågas för flexibel ureteroskopi, och proceduren kommer att förklaras för dem med diskussion om dess för- och nackdelar. Patienter som accepterar inskrivningen kommer att underteckna ett informerat skriftligt samtycke efter att ha fyllt i etiska godkännandeformulär. Stenfri rate kommer att bedömas en vecka, en månad och tre månader efter operationen med vanlig röntgen för radioopaka stenar och NCCT för radiolucenta stenar stenar.

Stenfri hastighet bestäms av inget stenfragment > 4 mm. Antalet underordnade procedurer som krävs för att nå SF kommer att rapporteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Njursten (≤ 2 cm)
  2. Radiolucent sten som är resistent mot SWL och oral kemisk upplösningsbehandling (≤2cm)

Exklusions kriterier:

  1. Stora stenar (> 2 cm).
  2. Staghorn sten (sten som involverar njurbäckenet och mer än två kalycer).
  3. Patientens preferens för annan behandlingsform

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenfri takt efter flexibel ureteroskopi
Tidsram: baslinje
utredarna förutsäger resultatet av flexibel ureteroskopi vid behandling av njursten baserat på preoperativ poängmodul med hjälp av fem preoperativa parametrar som har effekt på stenfri frekvens postoperativt.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FURS outcome prediciton

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera