Previsione preoperatoria dell'esito dell'ureteroscopia flessibile nel trattamento dei calcoli renali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l'ureteroscopia flessibile sia in uso da decenni, né la European Association of Urology (EAU) né l'American Urological Association (AUA), nelle loro linee guida cliniche, raccomandano l'ureteroscopia flessibile (FURS) come trattamento procedurale di prima linea per i calcoli renali. Diversi rapporti hanno dimostrato che la FURS è un'alternativa adeguata alla litotripsia con onde d'urto (SWL) e alla nefrolitotripsia percutanea (PCNL) per il trattamento dei calcoli renali, con tassi potenzialmente più elevati di assenza di calcoli rispetto alla SWL e minore morbilità rispetto alla PCNL.
È stata documentata la rimozione sicura ed efficace mediante FURS di calcoli intrarenali multipli e di grandi dimensioni, compresi i calcoli del polo inferiore, suggerendo che i FURS sono efficaci per la rimozione complessa di calcoli intrarenali . Con la moltitudine di procedure disponibili, la selezione di quella ottimale per la gestione dei calcoli renali sta diventando sempre più impegnativa.
Esistono modelli consolidati per prevedere gli esiti di SWL e PCNL. Tuttavia, è ancora in fase di sviluppo un modello predittivo per prevedere l'esito dell'URS, in particolare per il trattamento con FURS dei calcoli renali. Per FURS sono stati sviluppati quattro punteggi. Due di questi sono stati confrontati e convalidati in diverse coorti: il punteggio Resolu Unsal Stone Score (RUSS) e il punteggio S-ReSC (Renal Stone Complexity) della Seoul National University modificato, gli altri due punteggi, il punteggio S.T.O.N.E descritto da Molina et al. e il nomogramma di Ito.
Molti studi hanno dimostrato che il volume dei calcoli è il fattore predittivo più significativo dello stato senza calcoli (SF) dopo FURS. I ricercatori ipotizzano che il volume della pietra combinato con altre variabili potrebbe migliorare la previsione di SF dopo FURS. Lo scopo del presente studio è valutare vari parametri preoperatori come predittori dell'esito della FURS sulla base del nomogramma di Ito
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Islam Mohamed Abu-Bakr Mansour, M.B.B.Ch
- Numero di telefono: 201069121037
- Email: islam_mansour@med.menofia.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF
- Numero di telefono: 201066812765
- Email: mohamed.abdelgaber@med.menofia.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno reclutati nello studio pazienti con calcoli renali di diametro massimo <2 cm. I pazienti saranno consigliati per l'ureteroscopia flessibile e la procedura verrà loro spiegata con una discussione sui suoi pro e contro. I pazienti che acconsentono all'arruolamento firmeranno un consenso scritto informato dopo l'adempimento dei moduli di approvazione etica. Il tasso senza calcoli sarà valutato a una settimana, un mese e tre mesi dopo l'intervento utilizzando raggi X normali per calcoli radiopachi e NCCT per calcoli radiotrasparenti pietre.
Il tasso di pietra libera sarà determinato da nessun frammento di pietra > 4 mm. Verrà comunicato il numero di procedure accessorie necessarie per raggiungere SF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calcoli renali (≤ 2 cm)
- Calcolo radiotrasparente resistente all'SWL e al trattamento di dissoluzione chimica orale (≤2 cm)
Criteri di esclusione:
- Grandi pietre (> 2 cm).
- Pietra di Staghorn (pietra che coinvolge la pelvi renale e più di due calici).
- Preferenza del paziente per un'altra modalità di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso libero da calcoli dopo ureteroscopia flessibile
Lasso di tempo: linea di base
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i ricercatori prevedono l'esito dell'ureteroscopia flessibile nella gestione dei calcoli renali sulla base del modulo di punteggio preoperatorio utilizzando cinque parametri preoperatori che hanno effetto sul tasso di calcolosi postoperatorio.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Resorlu B, Unsal A, Gulec H, Oztuna D. A new scoring system for predicting stone-free rate after retrograde intrarenal surgery: the "resorlu-unsal stone score". Urology. 2012 Sep;80(3):512-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.02.072. Epub 2012 Jul 26.
- Molina WR, Kim FJ, Spendlove J, Pompeo AS, Sillau S, Sehrt DE. The S.T.O.N.E. Score: a new assessment tool to predict stone free rates in ureteroscopy from pre-operative radiological features. Int Braz J Urol. 2014 Jan-Feb;40(1):23-9. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.01.04.
- Tiselius HG, Ackermann D, Alken P, Buck C, Conort P, Gallucci M; Working Party on Lithiasis, European Association of Urology. Guidelines on urolithiasis. Eur Urol. 2001 Oct;40(4):362-71. doi: 10.1159/000049803.
- Preminger GM, Tiselius HG, Assimos DG, Alken P, Buck C, Gallucci M, Knoll T, Lingeman JE, Nakada SY, Pearle MS, Sarica K, Turk C, Wolf JS Jr; EAU/AUA Nephrolithiasis Guideline Panel. 2007 guideline for the management of ureteral calculi. J Urol. 2007 Dec;178(6):2418-34. doi: 10.1016/j.juro.2007.09.107. No abstract available.
- El-Nahas AR, Ibrahim HM, Youssef RF, Sheir KZ. Flexible ureterorenoscopy versus extracorporeal shock wave lithotripsy for treatment of lower pole stones of 10-20 mm. BJU Int. 2012 Sep;110(6):898-902. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.10961.x. Epub 2012 Feb 28.
- Cohen J, Cohen S, Grasso M. Ureteropyeloscopic treatment of large, complex intrarenal and proximal ureteral calculi. BJU Int. 2013 Mar;111(3 Pt B):E127-31. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11352.x. Epub 2012 Jul 3.
- Pearle MS, Lingeman JE, Leveillee R, Kuo R, Preminger GM, Nadler RB, Macaluso J, Monga M, Kumar U, Dushinski J, Albala DM, Wolf JS Jr, Assimos D, Fabrizio M, Munch LC, Nakada SY, Auge B, Honey J, Ogan K, Pattaras J, McDougall EM, Averch TD, Turk T, Pietrow P, Watkins S. Prospective randomized trial comparing shock wave lithotripsy and ureteroscopy for lower pole caliceal calculi 1 cm or less. J Urol. 2008 May;179(5 Suppl):S69-73. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.140.
- Akman T, Binbay M, Ozgor F, Ugurlu M, Tekinarslan E, Kezer C, Aslan R, Muslumanoglu AY. Comparison of percutaneous nephrolithotomy and retrograde flexible nephrolithotripsy for the management of 2-4 cm stones: a matched-pair analysis. BJU Int. 2012 May;109(9):1384-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10691.x. Epub 2011 Oct 28.
- Breda A, Ogunyemi O, Leppert JT, Schulam PG. Flexible ureteroscopy and laser lithotripsy for multiple unilateral intrarenal stones. Eur Urol. 2009 May;55(5):1190-6. doi: 10.1016/j.eururo.2008.06.019. Epub 2008 Jun 13.
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- Takazawa R, Kitayama S, Tsujii T. Successful outcome of flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy for renal stones 2 cm or greater. Int J Urol. 2012 Mar;19(3):264-7. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02931.x. Epub 2011 Dec 6.
- Wiesenthal JD, Ghiculete D, Ray AA, Honey RJ, Pace KT. A clinical nomogram to predict the successful shock wave lithotripsy of renal and ureteral calculi. J Urol. 2011 Aug;186(2):556-62. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.109.
- Kanao K, Nakashima J, Nakagawa K, Asakura H, Miyajima A, Oya M, Ohigashi T, Murai M. Preoperative nomograms for predicting stone-free rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 2006 Oct;176(4 Pt 1):1453-6; discussion 1456-7. doi: 10.1016/j.juro.2006.06.089.
- Smith A, Averch TD, Shahrour K, Opondo D, Daels FP, Labate G, Turna B, de la Rosette JJ; CROES PCNL Study Group. A nephrolithometric nomogram to predict treatment success of percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 2013 Jul;190(1):149-56. doi: 10.1016/j.juro.2013.01.047. Epub 2013 Jan 23.
- Imamura Y, Kawamura K, Sazuka T, Sakamoto S, Imamoto T, Nihei N, Suzuki H, Okano T, Nozumi K, Ichikawa T. Development of a nomogram for predicting the stone-free rate after transurethral ureterolithotripsy using semi-rigid ureteroscope. Int J Urol. 2013 Jun;20(6):616-21. doi: 10.1111/j.1442-2042.2012.03229.x. Epub 2012 Nov 19.
- Jung JW, Lee BK, Park YH, Lee S, Jeong SJ, Lee SE, Jeong CW. Modified Seoul National University Renal Stone Complexity score for retrograde intrarenal surgery. Urolithiasis. 2014 Aug;42(4):335-40. doi: 10.1007/s00240-014-0650-7. Epub 2014 Mar 13.
- Ito H, Sakamaki K, Kawahara T, Terao H, Yasuda K, Kuroda S, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. Development and internal validation of a nomogram for predicting stone-free status after flexible ureteroscopy for renal stones. BJU Int. 2015 Mar;115(3):446-51. doi: 10.1111/bju.12775. Epub 2014 Aug 13.
- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. Utility and limitation of cumulative stone diameter in predicting urinary stone burden at flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. PLoS One. 2013 Jun 4;8(6):e65060. doi: 10.1371/journal.pone.0065060. Print 2013.
- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. The most reliable preoperative assessment of renal stone burden as a predictor of stone-free status after flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. Urology. 2012 Sep;80(3):524-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.04.001. Epub 2012 Jun 1.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FURS outcome prediciton
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