Joustavan ureteroskopian lopputuloksen ennakointi ennen leikkausta munuaiskiven hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka joustava ureteroskopia on ollut käytössä vuosikymmeniä, Euroopan urologialiitto (EAU) ja American Urological Association (AUA) eivät suosittele kliinisissä ohjeissaan joustavaa ureteroskopiaa (FURS) ensilinjan munuaiskivien hoitomuotona. Useat raportit osoittivat, että FURS on sopiva vaihtoehto shokkiaallon litotripsialle (SWL) ja perkutaaniselle nefrolitotripsialle (PCNL) munuaiskivien hoidossa, ja sillä on mahdollisesti korkeampi kivivapaa määrä kuin SWL ja pienempi sairastuvuus kuin PCNL.
Useiden ja suurten munuaiskivien, mukaan lukien alemman napakiven, turvallinen ja tehokas poistaminen FURS:n avulla on dokumentoitu, mikä viittaa siihen, että FURS on tehokas monimutkaisessa munuaiskivien poistamisessa. Käytettävissä olevien toimenpiteiden lukuisan ansiosta munuaiskivien hoitoon optimaalisen valinnasta tulee entistä haastavampaa.
SWL:n ja PCNL:n tulosten ennustamiseen on olemassa vakiintuneita malleja. Ennustava malli URS-tuloksen ennustamiseksi on kuitenkin edelleen kehitteillä, erityisesti munuaiskivien FURS-hoidossa. FURSille on kehitetty neljä pistemäärää. Näistä kahta on verrattu ja validoitu eri kohortteissa: Resolu Unsal Stone Score (RUSS) ja modifioitu Soulin kansallisen yliopiston munuaiskivikompleksien (S-ReSC) pistemäärä, kaksi muuta pistettä, Molina et ai. kuvaama S.T.O.N.E. ja Iton nomogrammi.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kiven tilavuus on merkittävin kivivapaata tilaa (SF) ennustava tekijä FURS:n jälkeen. Tutkijat spekuloivat, että kiven tilavuus yhdistettynä muihin muuttujiin saattaa parantaa SF:n ennustetta FURS:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia preoperatiivisia parametreja FURS-tuloksen ennustajina Iton nomogrammin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam Mohamed Abu-Bakr Mansour, M.B.B.Ch
- Puhelinnumero: 201069121037
- Sähköposti: islam_mansour@med.menofia.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF
- Puhelinnumero: 201066812765
- Sähköposti: mohamed.abdelgaber@med.menofia.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on maksimihalkaisijaltaan < 2 cm munuaiskiviä. Potilaita neuvotaan joustavaan virtsaputken tähystykseen, ja menettelyä selitetään ja keskustellaan sen eduista ja haitoista. Potilaat, jotka suostuvat ilmoittautumaan, allekirjoittavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen eettisten hyväksyntäkaavakkeiden täyttämisen jälkeen. Kivivapaa määrä arvioidaan viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttäen Plain X-ray -kuvausta röntgensäteitä läpäiseville kiville ja NCCT:tä radioläpäiseville kiville. kiviä.
Kivivapaa määrä määräytyy siten, että mikään kivipala ei ole yli 4 mm. SF:n saavuttamiseksi tarvittavien lisätoimenpiteiden lukumäärä ilmoitetaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaiskivet (≤ 2 cm)
- Säteilyä läpäisevä kivi, joka kestää SWL:ää ja oraalista kemiallista liukenemiskäsittelyä (≤2 cm)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret kivet (> 2 cm).
- Staghorn kivi (kivi, joka sisältää munuaislantion ja enemmän kuin kaksi verhoa).
- Potilas suosii muita hoitomuotoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivivapaa määrä joustavan ureteroskopian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkijat ennustavat joustavan ureteroskopian lopputuloksen munuaiskivien hoidossa preoperatiivisen pisteytysmoduulin perusteella käyttäen viittä preoperatiivista parametria, jotka vaikuttavat kivivapaaseen määrään leikkauksen jälkeen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abdelgaber Selim, ASS-PROF, menofia universtiy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Resorlu B, Unsal A, Gulec H, Oztuna D. A new scoring system for predicting stone-free rate after retrograde intrarenal surgery: the "resorlu-unsal stone score". Urology. 2012 Sep;80(3):512-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.02.072. Epub 2012 Jul 26.
- Molina WR, Kim FJ, Spendlove J, Pompeo AS, Sillau S, Sehrt DE. The S.T.O.N.E. Score: a new assessment tool to predict stone free rates in ureteroscopy from pre-operative radiological features. Int Braz J Urol. 2014 Jan-Feb;40(1):23-9. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.01.04.
- Tiselius HG, Ackermann D, Alken P, Buck C, Conort P, Gallucci M; Working Party on Lithiasis, European Association of Urology. Guidelines on urolithiasis. Eur Urol. 2001 Oct;40(4):362-71. doi: 10.1159/000049803.
- Preminger GM, Tiselius HG, Assimos DG, Alken P, Buck C, Gallucci M, Knoll T, Lingeman JE, Nakada SY, Pearle MS, Sarica K, Turk C, Wolf JS Jr; EAU/AUA Nephrolithiasis Guideline Panel. 2007 guideline for the management of ureteral calculi. J Urol. 2007 Dec;178(6):2418-34. doi: 10.1016/j.juro.2007.09.107. No abstract available.
- El-Nahas AR, Ibrahim HM, Youssef RF, Sheir KZ. Flexible ureterorenoscopy versus extracorporeal shock wave lithotripsy for treatment of lower pole stones of 10-20 mm. BJU Int. 2012 Sep;110(6):898-902. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.10961.x. Epub 2012 Feb 28.
- Cohen J, Cohen S, Grasso M. Ureteropyeloscopic treatment of large, complex intrarenal and proximal ureteral calculi. BJU Int. 2013 Mar;111(3 Pt B):E127-31. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11352.x. Epub 2012 Jul 3.
- Pearle MS, Lingeman JE, Leveillee R, Kuo R, Preminger GM, Nadler RB, Macaluso J, Monga M, Kumar U, Dushinski J, Albala DM, Wolf JS Jr, Assimos D, Fabrizio M, Munch LC, Nakada SY, Auge B, Honey J, Ogan K, Pattaras J, McDougall EM, Averch TD, Turk T, Pietrow P, Watkins S. Prospective randomized trial comparing shock wave lithotripsy and ureteroscopy for lower pole caliceal calculi 1 cm or less. J Urol. 2008 May;179(5 Suppl):S69-73. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.140.
- Akman T, Binbay M, Ozgor F, Ugurlu M, Tekinarslan E, Kezer C, Aslan R, Muslumanoglu AY. Comparison of percutaneous nephrolithotomy and retrograde flexible nephrolithotripsy for the management of 2-4 cm stones: a matched-pair analysis. BJU Int. 2012 May;109(9):1384-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10691.x. Epub 2011 Oct 28.
- Breda A, Ogunyemi O, Leppert JT, Schulam PG. Flexible ureteroscopy and laser lithotripsy for multiple unilateral intrarenal stones. Eur Urol. 2009 May;55(5):1190-6. doi: 10.1016/j.eururo.2008.06.019. Epub 2008 Jun 13.
- Breda A, Ogunyemi O, Leppert JT, Lam JS, Schulam PG. Flexible ureteroscopy and laser lithotripsy for single intrarenal stones 2 cm or greater--is this the new frontier? J Urol. 2008 Mar;179(3):981-4. doi: 10.1016/j.juro.2007.10.083. Epub 2008 Jan 22.
- Takazawa R, Kitayama S, Tsujii T. Successful outcome of flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy for renal stones 2 cm or greater. Int J Urol. 2012 Mar;19(3):264-7. doi: 10.1111/j.1442-2042.2011.02931.x. Epub 2011 Dec 6.
- Wiesenthal JD, Ghiculete D, Ray AA, Honey RJ, Pace KT. A clinical nomogram to predict the successful shock wave lithotripsy of renal and ureteral calculi. J Urol. 2011 Aug;186(2):556-62. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.109.
- Kanao K, Nakashima J, Nakagawa K, Asakura H, Miyajima A, Oya M, Ohigashi T, Murai M. Preoperative nomograms for predicting stone-free rate after extracorporeal shock wave lithotripsy. J Urol. 2006 Oct;176(4 Pt 1):1453-6; discussion 1456-7. doi: 10.1016/j.juro.2006.06.089.
- Smith A, Averch TD, Shahrour K, Opondo D, Daels FP, Labate G, Turna B, de la Rosette JJ; CROES PCNL Study Group. A nephrolithometric nomogram to predict treatment success of percutaneous nephrolithotomy. J Urol. 2013 Jul;190(1):149-56. doi: 10.1016/j.juro.2013.01.047. Epub 2013 Jan 23.
- Imamura Y, Kawamura K, Sazuka T, Sakamoto S, Imamoto T, Nihei N, Suzuki H, Okano T, Nozumi K, Ichikawa T. Development of a nomogram for predicting the stone-free rate after transurethral ureterolithotripsy using semi-rigid ureteroscope. Int J Urol. 2013 Jun;20(6):616-21. doi: 10.1111/j.1442-2042.2012.03229.x. Epub 2012 Nov 19.
- Jung JW, Lee BK, Park YH, Lee S, Jeong SJ, Lee SE, Jeong CW. Modified Seoul National University Renal Stone Complexity score for retrograde intrarenal surgery. Urolithiasis. 2014 Aug;42(4):335-40. doi: 10.1007/s00240-014-0650-7. Epub 2014 Mar 13.
- Ito H, Sakamaki K, Kawahara T, Terao H, Yasuda K, Kuroda S, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. Development and internal validation of a nomogram for predicting stone-free status after flexible ureteroscopy for renal stones. BJU Int. 2015 Mar;115(3):446-51. doi: 10.1111/bju.12775. Epub 2014 Aug 13.
- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. Utility and limitation of cumulative stone diameter in predicting urinary stone burden at flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. PLoS One. 2013 Jun 4;8(6):e65060. doi: 10.1371/journal.pone.0065060. Print 2013.
- Ito H, Kawahara T, Terao H, Ogawa T, Yao M, Kubota Y, Matsuzaki J. The most reliable preoperative assessment of renal stone burden as a predictor of stone-free status after flexible ureteroscopy with holmium laser lithotripsy: a single-center experience. Urology. 2012 Sep;80(3):524-8. doi: 10.1016/j.urology.2012.04.001. Epub 2012 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FURS outcome prediciton
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .