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知的障害者の適応機能を評価するための自己申告アンケートの適合性

2026年8月4日 更新者:Roel Kooijmans、Koraal

ABAS-3を使用して、軽度知的障害または境界知的機能を持つ人の適応機能を自己報告する可能性を高めるにはどうすればよいですか?

提案された研究では、研究者らは、認知障害に基づいて軽度の知的障害(55<IQ<85)があると認識されている個人が、既存のABAS-3自己申告質問票を有意義に回答するのに適しているかどうかを調査することを目的としている。 参加者の経験と研究者の専門知識に基づいて、研究者は「より包括的な」自己報告版を作成します。 次に調査者は、ユーザーエクスペリエンスと限られた心理測定調査に基づいて、参加者がこのバージョンをよりよく理解しているとどの程度示しているかを調べます。 その際、調査員は自己報告と情報提供者報告の変種の結果も比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • L
      • Sittard、L、オランダ、6130 PC
        • Koraal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 最後に判明した総合知能指数 (TIQ) 55 ~ 85
  • 身分証明書をお持ちの方は介護団体からの支援を受けられます。
  • 参加者と少なくとも 1 年間知り合い、ABAS-3 の情報提供者バージョンを完成させるのに十分なほど参加者のことをよく知っている介護福祉士が利用可能です。

除外基準:

• 重度の身体的または感覚障害により参加能力が制限される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
軽度知的障害 (MID) または境界知的機能 (BIF) を持つ人は、ABAS-3 を 2 回、支援形式で完了します。1 回目はオリジナル版で、数週間後に適応版です。
適応機能のレベルを評価するための自己申告式アンケート
参加者のコミュニケーションレベルに合わせた、適応機能のレベルを評価するための自己申告式アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコアの理解 - T0
時間枠:ベースライン (T0)
参加者によって提供された定性的情報が、ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) アンケートのオリジナル バージョンの自己申告スコアと一致する度合い。 結果は 0、スコアが一致、-1、スコアが回答が示唆するよりも低い、+1、スコアが回答が示唆するよりも高い。
ベースライン (T0)
スコアの理解 - T1
時間枠:ベースライン (T1) から約 8 週間後
参加者によって提供された定性的情報が、ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) アンケートのオリジナル バージョンの自己申告スコアと一致する度合い。 結果は 0、スコアが一致、-1、スコアが回答が示唆するよりも低い、+1、スコアが回答が示唆するよりも高い。
ベースライン (T1) から約 8 週間後
文章理解 - 認知的インタビュー T0
時間枠:ベースライン (T0)
アンケートの質問の口頭理解のレベル - ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) の評価中の認知面接からの回答の定性分析。 用語や概念が誤解され、参加者が困難を説明するために混乱した発言をした
ベースライン (T0)
文章理解 - 認知面接 T1
時間枠:ベースライン (T1) から約 8 週間後
アンケートの質問の口頭理解のレベル - ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) の適応バージョンの評価中の認知面接からの回答の定性分析。 用語や概念が誤解され、参加者が混乱して困難について発言した。
ベースライン (T1) から約 8 週間後
指示の理解 - 認知面接 T0
時間枠:ベースライン (T0)
アンケートの指示の口頭による理解のレベル - ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) のオリジナル バージョン。 正しく識別された要素の数 (10 個中)。
ベースライン (T0)
指示の理解 - 認知面接 T1
時間枠:ベースライン (T1) から約 8 週間後
アンケートの指示の口頭による理解のレベル - ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) の適応バージョン。 正しく識別された要素の数 (10 個中)。
ベースライン (T1) から約 8 週間後
全体的な難易度スコア - T0
時間枠:ベースライン (T0)
ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) のオリジナル バージョンの項目の全体的な難易度を参加者がリッカート スケールで評価します (1. 非常に簡単 ~ 5. 非常に難しい)。
ベースライン (T0)
全体的な難易度スコア - T1
時間枠:ベースライン (T1) から約 8 週間後
ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) の適応バージョンの項目の全体的な難易度を参加者がリッカート スケールで評価します (1. 非常に簡単 ~ 5. 非常に難しい)。
ベースライン (T1) から約 8 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の適応機能 - オリジナルの ABAS-3 スコア
時間枠:ベースライン (T0)
ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) は、適応行動を測定する観察尺度です。 自己報告版と通報者報告版の両方が利用可能です。 現在の研究では、30 項目の短縮版が使用されています。 総合スコアと 3 つのドメイン スコア (概念的、社会的、実践的ドメイン) が計算されます。 スコアの範囲は、合計スケールでは 0 ~ 90、各ドメイン スケールでは 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、適応機能が優れていることを示します。
ベースライン (T0)
自己申告の適応機能 - 適応したABAS-3スコア
時間枠:ベースライン (T1) から約 8 週間後

ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) は、適応行動を測定する観察尺度です。 自己報告版と通報者報告版の両方が利用可能です。 現在の研究では、30 項目の短縮版が使用されています。 総合スコアと 3 つのドメイン スコア (概念的、社会的、実践的ドメイン) が計算されます。 スコアの範囲は、合計スケールでは 0 ~ 90、各ドメイン スケールでは 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、適応機能が優れていることを示します。

参加者が ABAS を 2 回目に完了するとき (ベースラインから約 8 週間、T1)、ベースライン (T0) での結果に応じて参加者の理解レベルに合わせて言語とデザインが調整された、適応バージョンが使用されます。

ベースライン (T1) から約 8 週間後
情報提供者が報告した適応機能 - ABAS-3 スコアを適応させた
時間枠:ベースライン (T1) から約 8 週間後

ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) は、適応行動を測定する観察尺度です。 自己報告版と通報者報告版の両方が利用可能です。 現在の研究では、30 項目の短縮版が使用されています。 総合スコアと 3 つのドメイン スコア (概念的、社会的、実践的ドメイン) が計算されます。 スコアの範囲は、合計スケールでは 0 ~ 90、各ドメイン スケールでは 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、適応機能が優れていることを示します。

情報提供者の報告には、オリジナルの改作版が使用されます。自己報告バージョンの適応は、情報提供バージョンにも複製されます。

ベースライン (T1) から約 8 週間後
自己報告による適応機能 - SCAF
時間枠:ベースライン (T0)
SCAF (適応機能スクリーニング) は、MID または BIF を患っている可能性のある個人を対象とした適応機能のスクリーニング質問表です。 SCAF は合計 AF スコア (最小 0 ~ 最大 24) を生成し、スコアが高いほど適応機能が優れていることを示します。
ベースライン (T0)
情報提供者が報告した適応機能 - オリジナルの ABAS-3 スコア
時間枠:ベースライン (T0)

ABAS-3 (適応行動評価システム - 第 3 版) は、適応行動を測定する観察尺度です。 自己報告版と通報者報告版の両方が利用可能です。 現在の研究では、30 項目の短縮版が使用されています。 総合スコアと 3 つのドメイン スコア (概念的、社会的、実践的ドメイン) が計算されます。 スコアの範囲は、合計スケールでは 0 ~ 90、各ドメイン スケールでは 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、適応機能が優れていることを示します。

情報提供者の報告には、オリジナルの改作版が使用されます。自己報告バージョンの適応は、情報提供バージョンにも複製されます。

ベースライン (T0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roel Kooijmans, MSc、Koraal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月10日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究データはこの研究に非常に特異的であり、例外的な状況での結果の検証を除いて、他の研究者との共有には関係ありません。 必要に応じて、プライバシー規制に従って、審査担当者または監査担当者の要求に応じて関連データが利用可能になります。 匿名化されたデータのみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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