- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05857592
Adequação de um questionário de autorrelato para avaliar o funcionamento adaptativo para pessoas com deficiência intelectual
Como melhorar as possibilidades de auto-relato de funcionamento adaptativo para pessoas com deficiência intelectual leve ou funcionamento intelectual limítrofe com o ABAS-3?
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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L
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Sittard, L, Holanda, 6130 PC
- Koraal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Último quociente de inteligência total conhecido (TIQ) 55 - 85
- Receber apoio de uma organização de assistência a pessoas com DI.
- Está disponível um cuidador que conhece o participante há pelo menos um ano e o conhece bem o suficiente para preencher a versão informante do ABAS-3.
Critério de exclusão:
• Deficiência física ou sensorial grave limitando a capacidade de participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Pessoas com Deficiência Intelectual Leve (MID) ou Funcionamento Intelectual Borderline (BIF) completam o ABAS-3 de forma assistida em duas ocasiões: a versão original na primeira vez e uma versão adaptada após algumas semanas.
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Um questionário de autorrelato para avaliar o nível de funcionamento adaptativo
Um questionário de autorrelato para avaliar o nível de funcionamento adaptativo, adaptado ao nível de comunicação do participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreensão da pontuação - T0
Prazo: Na linha de base (T0)
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Grau em que as informações qualitativas fornecidas pelo participante se alinham com a pontuação autorreferida na versão original do questionário ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Os resultados são 0, as pontuações se alinham, -1, as pontuações são inferiores ao que a resposta sugeriria, +1, a pontuação é maior do que a resposta sugeriria.
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Na linha de base (T0)
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Compreensão da pontuação - T1
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
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Grau em que as informações qualitativas fornecidas pelo participante se alinham com a pontuação autorreferida na versão original do questionário ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Os resultados são 0, as pontuações se alinham, -1, as pontuações são inferiores ao que a resposta sugeriria, +1, a pontuação é maior do que a resposta sugeriria.
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Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
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Compreensão de texto - entrevistas cognitivas T0
Prazo: Na linha de base (T0)
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Nível de compreensão verbal das questões do questionário - análise qualitativa das respostas das entrevistas cognitivas durante a avaliação do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Termos e conceitos que foram mal interpretados, declarações de confusão dos participantes ou declarações de dificuldade
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Na linha de base (T0)
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Compreensão de texto – entrevistas cognitivas T1
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
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Nível de compreensão verbal das questões do questionário - análise qualitativa das respostas das entrevistas cognitivas durante a avaliação de uma versão adaptada do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Termos e conceitos mal interpretados, enunciados de confusão dos participantes ou afirmações de dificuldade.
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Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
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Compreensão das instruções – entrevistas cognitivas T0
Prazo: Na linha de base (T0)
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Nível de compreensão verbal das instruções do questionário - versão original do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Número de elementos que foram identificados corretamente (de 10 possíveis).
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Na linha de base (T0)
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Compreensão das instruções – entrevistas cognitivas T1
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
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Nível de compreensão verbal das instruções do questionário - versão adaptada do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Número de elementos que foram identificados corretamente (de 10 possíveis).
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Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
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Pontuação geral de dificuldade - T0
Prazo: Na linha de base (T0)
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Avaliação em escala Likert da dificuldade geral dos itens da versão original do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) pelos participantes (de 1. muito fácil - 5. muito difícil)
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Na linha de base (T0)
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Pontuação geral de dificuldade - T1
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
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Classificação em escala Likert da dificuldade geral dos itens da versão adaptada do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) pelos participantes (de 1. muito fácil - 5. muito difícil)
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Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento adaptativo autorreferido - pontuações ABAS-3 originais
Prazo: Na linha de base (T0)
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O ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) é uma escala observacional que mede o comportamento adaptativo.
As versões de auto-relato e de relatório do informante estão disponíveis.
No contexto do estudo atual, uma versão abreviada de 30 itens é usada.
Pontuações compostas são calculadas: uma pontuação total e três pontuações de domínio (domínio conceitual, social e prático).
As pontuações variam de 0 a 90 para a escala total e de 0 a 30 para cada escala de domínio.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo.
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Na linha de base (T0)
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Funcionamento adaptativo autorreferido - pontuações ABAS-3 adaptadas
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após a linha de base (T1)
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O ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) é uma escala observacional que mede o comportamento adaptativo. As versões de auto-relato e de relatório do informante estão disponíveis. No contexto do estudo atual, uma versão abreviada de 30 itens é usada. Pontuações compostas são calculadas: uma pontuação total e três pontuações de domínio (domínio conceitual, social e prático). As pontuações variam de 0 a 90 para a escala total e de 0 a 30 para cada escala de domínio. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo. Na segunda vez que os participantes completam o ABAS (aproximadamente 8 semanas após a linha de base, T1), uma versão adaptada é usada, com linguagem e design adaptados ao nível de compreensão dos participantes de acordo com os resultados na linha de base (T0). |
Aproximadamente 8 semanas após a linha de base (T1)
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Funcionamento adaptativo relatado pelo informante - pontuações ABAS-3 adaptadas
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após a linha de base (T1)
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O ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) é uma escala observacional que mede o comportamento adaptativo. As versões de auto-relato e de relatório do informante estão disponíveis. No contexto do estudo atual, uma versão abreviada de 30 itens é usada. Pontuações compostas são calculadas: uma pontuação total e três pontuações de domínio (domínio conceitual, social e prático). As pontuações variam de 0 a 90 para a escala total e de 0 a 30 para cada escala de domínio. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo. Para o relato do informante é utilizada uma versão adaptada do original; as adaptações para a versão de autorrelato são replicadas para a versão do informante. |
Aproximadamente 8 semanas após a linha de base (T1)
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Funcionamento adaptativo autorreferido - SCAF
Prazo: Na linha de base (T0)
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O SCAF (Screener for Adaptive Functioning) é um questionário de triagem para funcionamento adaptativo para indivíduos que podem ter MID ou BIF.
O SCAF produz uma pontuação AF total (min 0 - max 24), com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento adaptativo.
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Na linha de base (T0)
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Funcionamento adaptativo relatado pelo informante - pontuações originais do ABAS-3
Prazo: Na linha de base (T0)
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O ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) é uma escala observacional que mede o comportamento adaptativo. Estão disponíveis versões de autorrelato e relatório de informante. No contexto do presente estudo, é utilizada uma versão abreviada de 30 itens. São calculadas pontuações compostas: uma pontuação total e três pontuações de domínio (domínio conceitual, social e prático). As pontuações variam de 0 a 90 para a escala total e de 0 a 30 para cada escala de domínio. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo. Para o relato do informante é utilizada uma versão adaptada do original; as adaptações para a versão de autorrelato são replicadas para a versão do informante. |
Na linha de base (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roel Kooijmans, MSc, Koraal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Koraal-ABAS-Kooijmans
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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