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Adequação de um questionário de autorrelato para avaliar o funcionamento adaptativo para pessoas com deficiência intelectual

4 de agosto de 2026 atualizado por: Roel Kooijmans, Koraal

Como melhorar as possibilidades de auto-relato de funcionamento adaptativo para pessoas com deficiência intelectual leve ou funcionamento intelectual limítrofe com o ABAS-3?

No estudo proposto, os investigadores pretendem investigar se o questionário de autorrelato ABAS-3 existente é adequado para ser preenchido de forma significativa por indivíduos que são percebidos como portadores de deficiência intelectual leve (55 <IQ <85) com base no comprometimento cognitivo. Com base nas experiências dos participantes e na expertise dos pesquisadores, os investigadores desenvolvem uma versão de autorrelato 'mais inclusiva'. Os investigadores então analisam até que ponto os participantes indicam que entendem melhor essa versão, com base nas experiências do usuário e em pesquisas psicométricas limitadas. Ao fazer isso, os investigadores também comparam os resultados da variante de autorrelato e de relato do informante.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • L
      • Sittard, L, Holanda, 6130 PC
        • Koraal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Último quociente de inteligência total conhecido (TIQ) 55 - 85
  • Receber apoio de uma organização de assistência a pessoas com DI.
  • Está disponível um cuidador que conhece o participante há pelo menos um ano e o conhece bem o suficiente para preencher a versão informante do ABAS-3.

Critério de exclusão:

• Deficiência física ou sensorial grave limitando a capacidade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Pessoas com Deficiência Intelectual Leve (MID) ou Funcionamento Intelectual Borderline (BIF) completam o ABAS-3 de forma assistida em duas ocasiões: a versão original na primeira vez e uma versão adaptada após algumas semanas.
Um questionário de autorrelato para avaliar o nível de funcionamento adaptativo
Um questionário de autorrelato para avaliar o nível de funcionamento adaptativo, adaptado ao nível de comunicação do participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão da pontuação - T0
Prazo: Na linha de base (T0)
Grau em que as informações qualitativas fornecidas pelo participante se alinham com a pontuação autorreferida na versão original do questionário ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Os resultados são 0, as pontuações se alinham, -1, as pontuações são inferiores ao que a resposta sugeriria, +1, a pontuação é maior do que a resposta sugeriria.
Na linha de base (T0)
Compreensão da pontuação - T1
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
Grau em que as informações qualitativas fornecidas pelo participante se alinham com a pontuação autorreferida na versão original do questionário ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Os resultados são 0, as pontuações se alinham, -1, as pontuações são inferiores ao que a resposta sugeriria, +1, a pontuação é maior do que a resposta sugeriria.
Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
Compreensão de texto - entrevistas cognitivas T0
Prazo: Na linha de base (T0)
Nível de compreensão verbal das questões do questionário - análise qualitativa das respostas das entrevistas cognitivas durante a avaliação do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Termos e conceitos que foram mal interpretados, declarações de confusão dos participantes ou declarações de dificuldade
Na linha de base (T0)
Compreensão de texto – entrevistas cognitivas T1
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
Nível de compreensão verbal das questões do questionário - análise qualitativa das respostas das entrevistas cognitivas durante a avaliação de uma versão adaptada do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Termos e conceitos mal interpretados, enunciados de confusão dos participantes ou afirmações de dificuldade.
Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
Compreensão das instruções – entrevistas cognitivas T0
Prazo: Na linha de base (T0)
Nível de compreensão verbal das instruções do questionário - versão original do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Número de elementos que foram identificados corretamente (de 10 possíveis).
Na linha de base (T0)
Compreensão das instruções – entrevistas cognitivas T1
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
Nível de compreensão verbal das instruções do questionário - versão adaptada do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Número de elementos que foram identificados corretamente (de 10 possíveis).
Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
Pontuação geral de dificuldade - T0
Prazo: Na linha de base (T0)
Avaliação em escala Likert da dificuldade geral dos itens da versão original do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) pelos participantes (de 1. muito fácil - 5. muito difícil)
Na linha de base (T0)
Pontuação geral de dificuldade - T1
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)
Classificação em escala Likert da dificuldade geral dos itens da versão adaptada do ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) pelos participantes (de 1. muito fácil - 5. muito difícil)
Aproximadamente 8 semanas após o início do estudo (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento adaptativo autorreferido - pontuações ABAS-3 originais
Prazo: Na linha de base (T0)
O ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) é uma escala observacional que mede o comportamento adaptativo. As versões de auto-relato e de relatório do informante estão disponíveis. No contexto do estudo atual, uma versão abreviada de 30 itens é usada. Pontuações compostas são calculadas: uma pontuação total e três pontuações de domínio (domínio conceitual, social e prático). As pontuações variam de 0 a 90 para a escala total e de 0 a 30 para cada escala de domínio. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo.
Na linha de base (T0)
Funcionamento adaptativo autorreferido - pontuações ABAS-3 adaptadas
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após a linha de base (T1)

O ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) é uma escala observacional que mede o comportamento adaptativo. As versões de auto-relato e de relatório do informante estão disponíveis. No contexto do estudo atual, uma versão abreviada de 30 itens é usada. Pontuações compostas são calculadas: uma pontuação total e três pontuações de domínio (domínio conceitual, social e prático). As pontuações variam de 0 a 90 para a escala total e de 0 a 30 para cada escala de domínio. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo.

Na segunda vez que os participantes completam o ABAS (aproximadamente 8 semanas após a linha de base, T1), uma versão adaptada é usada, com linguagem e design adaptados ao nível de compreensão dos participantes de acordo com os resultados na linha de base (T0).

Aproximadamente 8 semanas após a linha de base (T1)
Funcionamento adaptativo relatado pelo informante - pontuações ABAS-3 adaptadas
Prazo: Aproximadamente 8 semanas após a linha de base (T1)

O ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) é uma escala observacional que mede o comportamento adaptativo. As versões de auto-relato e de relatório do informante estão disponíveis. No contexto do estudo atual, uma versão abreviada de 30 itens é usada. Pontuações compostas são calculadas: uma pontuação total e três pontuações de domínio (domínio conceitual, social e prático). As pontuações variam de 0 a 90 para a escala total e de 0 a 30 para cada escala de domínio. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo.

Para o relato do informante é utilizada uma versão adaptada do original; as adaptações para a versão de autorrelato são replicadas para a versão do informante.

Aproximadamente 8 semanas após a linha de base (T1)
Funcionamento adaptativo autorreferido - SCAF
Prazo: Na linha de base (T0)
O SCAF (Screener for Adaptive Functioning) é um questionário de triagem para funcionamento adaptativo para indivíduos que podem ter MID ou BIF. O SCAF produz uma pontuação AF total (min 0 - max 24), com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento adaptativo.
Na linha de base (T0)
Funcionamento adaptativo relatado pelo informante - pontuações originais do ABAS-3
Prazo: Na linha de base (T0)

O ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) é uma escala observacional que mede o comportamento adaptativo. Estão disponíveis versões de autorrelato e relatório de informante. No contexto do presente estudo, é utilizada uma versão abreviada de 30 itens. São calculadas pontuações compostas: uma pontuação total e três pontuações de domínio (domínio conceitual, social e prático). As pontuações variam de 0 a 90 para a escala total e de 0 a 30 para cada escala de domínio. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento adaptativo.

Para o relato do informante é utilizada uma versão adaptada do original; as adaptações para a versão de autorrelato são replicadas para a versão do informante.

Na linha de base (T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roel Kooijmans, MSc, Koraal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo são altamente específicos para este estudo e não são relevantes para compartilhamento com outros pesquisadores, exceto para validação de resultados em circunstâncias excepcionais. Quando necessário, os dados relevantes serão disponibilizados mediante solicitação aos revisores ou auditores, sujeitos aos regulamentos de privacidade. Apenas dados anônimos serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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