- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05857592
Eignung eines Selbstberichtsfragebogens zur Beurteilung der adaptiven Funktionsweise von Menschen mit geistiger Behinderung
Wie können mit dem ABAS-3 die Möglichkeiten zur Selbsteinschätzung adaptiver Funktionen für Personen mit leichter geistiger Behinderung oder grenzwertiger intellektueller Funktion verbessert werden?
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roel Kooijmans, MSc
- Telefonnummer: +31620352292
- E-Mail: rkooijmans@koraal.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xavier Moonen, Professor
- Telefonnummer: +31655107583
- E-Mail: x.m.h.moonen@uva.nl
Studienorte
-
-
L
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Sittard, L, Niederlande, 6130 PC
- Koraal
-
Kontakt:
- Roel Kooijmans, MSc
- Telefonnummer: +31620352292
- E-Mail: rkooijmans@koraal.nl
-
Kontakt:
- Patricia Marcic
- Telefonnummer: +31648127025
- E-Mail: pmarcic@koraal.nl
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Letzter bekannter Total Intelligence Quotient (TIQ) 55 - 85
- Unterstützung durch eine Betreuungseinrichtung für Personen mit Ausweis erhalten.
- Es steht ein Betreuer zur Verfügung, der den Teilnehmer seit mindestens einem Jahr kennt und ihn gut genug kennt, um die Informantenversion des ABAS-3 zu absolvieren.
Ausschlusskriterien:
• Schwere körperliche oder sensorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahmefähigkeit einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
Personen mit leichter geistiger Behinderung (MID) oder Borderline Intellectual Functioning (BIF) absolvieren den ABAS-3 zweimal in unterstützter Form: beim ersten Mal in der Originalversion und nach einigen Wochen in einer angepassten Version.
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Ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Niveaus der adaptiven Funktionsfähigkeit
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des adaptiven Funktionsniveaus, angepasst an das Kommunikationsniveau des Teilnehmers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Textverständnis - HyTeC T0
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0)
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Grad des verbalen Verständnisses von Anweisungen und Fragen im ABAS-3-Fragebogen (Adaptive Behavior Assessment System – Dritte Ausgabe) – Ergebnisse aus HyTeC-Lückentests.
Der HyTeC-Lückentext (Hybrid Text Comprehension Cloze) ist ein Test zur Beurteilung des Textverständnisniveaus eines Textkörpers.
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Zu Studienbeginn (T0)
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Textverständnis - HyTeC T1
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Grad des verbalen Verständnisses von Anweisungen und Fragen in einer angepassten Version des ABAS-3-Fragebogens (Adaptive Behavior Assessment System – Dritte Ausgabe) – Ergebnisse aus HyTeC-Lückentests.
Der HyTeC-Lückentext (Hybrid Text Comprehension Cloze) ist ein Test zur Beurteilung des Textverständnisniveaus eines Textkörpers.
|
Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Textverständnis – fehlende T0
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0)
|
Grad des verbalen Verständnisses der Fragen im ABAS-3-Fragebogen (Adaptive Behavior Assessment System – Dritte Ausgabe).
Ergebnisse sind 1.
Anzahl der fehlenden (nicht bewerteten) Elemente (min. 0 – max. 30), 2. Anzahl der „Weiß nicht“-Antworten (min. 0 – max. 30) und 3. eine zusammengesetzte Punktzahl von 1 und 2.
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Zu Studienbeginn (T0)
|
Textverständnis - Missings T1
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
|
Grad des verbalen Verständnisses von Fragen in einer angepassten Version des ABAS-3-Fragebogens (Adaptive Behavior Assessment System – Dritte Ausgabe).
Ergebnisse sind 1.
Anzahl der fehlenden (nicht bewerteten) Elemente (min. 0 – max. 30), 2. Anzahl der „Weiß nicht“-Antworten (min. 0 – max. 30) und 3. eine zusammengesetzte Punktzahl von 1 und 2.
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Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Textverständnis – kognitive Interviews T0
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0)
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Grad des verbalen Verständnisses der Fragen im Fragebogen – qualitative Analyse der Antworten aus kognitiven Interviews während der Bewertung des ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System – Dritte Ausgabe).
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Zu Studienbeginn (T0)
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Textverständnis – kognitive Interviews T1
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Grad des verbalen Verständnisses der Fragen im Fragebogen – qualitative Analyse der Antworten aus kognitiven Interviews während der Bewertung einer angepassten Version des ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System – Dritte Ausgabe).
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Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstberichtete adaptive Funktionsweise – Original-ABAS-3-Ergebnisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0)
|
Das ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System – Third Edition) ist eine Beobachtungsskala, die adaptives Verhalten misst.
Es sind sowohl Selbstberichts- als auch Informantenberichtsversionen verfügbar.
Im Rahmen der aktuellen Studie wird eine 30 Items umfassende Kurzfassung verwendet.
Es werden zusammengesetzte Bewertungen berechnet: eine Gesamtbewertung und drei Domänenbewertungen (konzeptioneller, sozialer und praktischer Bereich).
Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 90 für die Gesamtskala und zwischen 0 und 30 für jede Domänenskala.
Höhere Werte weisen auf eine bessere adaptive Funktion hin.
|
Zu Studienbeginn (T0)
|
Selbstberichtete adaptive Funktionsweise – angepasste ABAS-3-Scores
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Das ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System – Third Edition) ist eine Beobachtungsskala, die adaptives Verhalten misst. Es sind sowohl Selbstberichts- als auch Informantenberichtsversionen verfügbar. Im Rahmen der aktuellen Studie wird eine 30 Items umfassende Kurzfassung verwendet. Es werden zusammengesetzte Bewertungen berechnet: eine Gesamtbewertung und drei Domänenbewertungen (konzeptioneller, sozialer und praktischer Bereich). Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 90 für die Gesamtskala und zwischen 0 und 30 für jede Domänenskala. Höhere Werte weisen auf eine bessere adaptive Funktion hin. Wenn die Teilnehmer das ABAS zum zweiten Mal absolvieren (ca. 8 Wochen nach Studienbeginn, T1), wird eine angepasste Version verwendet, wobei Sprache und Design entsprechend den Ergebnissen zu Studienbeginn (T0) an das Verständnisniveau der Teilnehmer angepasst werden. |
Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Von Informanten berichtete adaptive Funktionsweise – angepasste ABAS-3-Scores
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Das ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System – Third Edition) ist eine Beobachtungsskala, die adaptives Verhalten misst. Es sind sowohl Selbstberichts- als auch Informantenberichtsversionen verfügbar. Im Rahmen der aktuellen Studie wird eine 30 Items umfassende Kurzfassung verwendet. Es werden zusammengesetzte Bewertungen berechnet: eine Gesamtbewertung und drei Domänenbewertungen (konzeptioneller, sozialer und praktischer Bereich). Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 90 für die Gesamtskala und zwischen 0 und 30 für jede Domänenskala. Höhere Werte weisen auf eine bessere adaptive Funktion hin. Für den Informantenbericht wird eine angepasste Fassung des Originals verwendet; Die Anpassungen für die Selbstberichtsversion werden für die Informantenversion repliziert. |
Ungefähr 8 Wochen nach Studienbeginn (T1)
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Selbstberichtetes adaptives Funktionieren – SCAF
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0)
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Der SCAF (Screener for Adaptive Functioning) ist ein Screening-Fragebogen zur adaptiven Funktionsfähigkeit für Personen, die möglicherweise an MID oder BIF leiden.
Der SCAF ergibt einen Gesamt-AF-Score (min. 0 – max. 24), wobei höhere Scores auf eine bessere adaptive Funktion hinweisen.
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Zu Studienbeginn (T0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roel Kooijmans, MSc, Koraal
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Koraal-ABAS-Kooijmans
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Leichte geistige Behinderung
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