- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05857592
Lämpligheten av ett självrapporteringsformulär för att bedöma adaptiv funktion för personer med intellektuell funktionsnedsättning
Hur kan man förbättra möjligheterna för självrapportering adaptiv funktion för personer med lindrig intellektuell funktionsnedsättning eller borderline intellektuell funktion med ABAS-3?
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
L
-
Sittard, L, Nederländerna, 6130 PC
- Koraal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Senast kända Total Intelligence Quotient (TIQ) 55 - 85
- Få stöd från en vårdorganisation för personer med legitimation.
- En vårdarbetare som känner deltagaren i minst ett år och känner honom tillräckligt väl för att klara informantversionen av ABAS-3 finns tillgänglig.
Exklusions kriterier:
• Svår fysisk eller sensorisk funktionsnedsättning som begränsar förmågan att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Personer med mild intellektuell funktionsnedsättning (MID) eller Borderline Intellectual Functioning (BIF) fyller i ABAS-3 i assisterad form vid två tillfällen: originalversionen första gången och en anpassad version efter några veckor.
|
Ett frågeformulär för självrapportering för att bedöma nivån av adaptiv funktion
Ett självrapporteringsformulär för att bedöma nivån på adaptiv funktion, anpassat till deltagarens kommunikationsnivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängförståelse - T0
Tidsram: Vid baslinjen (T0)
|
Grad till vilken den kvalitativa informationen som tillhandahålls av deltagaren överensstämmer med den självrapporterade poängen i originalversionen av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) frågeformuläret.
Resultaten är 0, poängen stämmer överens, -1, poängen är lägre än vad svaret antyder, +1, poängen är högre än vad svaret antyder.
|
Vid baslinjen (T0)
|
|
Poängförståelse - T1
Tidsram: Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
Grad till vilken den kvalitativa informationen som tillhandahålls av deltagaren överensstämmer med den självrapporterade poängen i originalversionen av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) frågeformuläret.
Resultaten är 0, poängen stämmer överens, -1, poängen är lägre än vad svaret antyder, +1, poängen är högre än vad svaret antyder.
|
Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
|
Textförståelse - kognitiva intervjuer T0
Tidsram: Vid baslinjen (T0)
|
Nivå på verbal förståelse av frågor i frågeformuläret - kvalitativ analys av svar från kognitiva intervjuer under bedömning av ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition).
Termer och begrepp som misstolkades, deltagares förvirring av svårighetsuttryck
|
Vid baslinjen (T0)
|
|
Textförståelse - kognitiva intervjuer T1
Tidsram: Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
Nivå på verbal förståelse av frågor i frågeformuläret - kvalitativ analys av svar från kognitiva intervjuer vid bedömning av en anpassad version av ABAS-3 (Adaptive Behaviour Assessment System - Third Edition).
Termer och begrepp som misstolkades, deltagares förvirring av svårighetsuttryck.
|
Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
|
Instruktionsförståelse - kognitiva intervjuer T0
Tidsram: Vid baslinjen (T0)
|
Nivå av verbal förståelse av instruktionerna i frågeformuläret - originalversion av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Antal element som identifierades korrekt (av 10 möjliga).
|
Vid baslinjen (T0)
|
|
Instruktionsförståelse - kognitiva intervjuer T1
Tidsram: Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
Nivå av verbal förståelse av instruktionerna i frågeformuläret - anpassad version av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Antal element som identifierades korrekt (av 10 möjliga).
|
Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
|
Total svårighetspoäng - T0
Tidsram: Vid baslinjen (T0)
|
Likert-skala betyg av den övergripande svårigheten för objekt i originalversionen av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) av deltagare (från 1. mycket lätt - 5. mycket svårt)
|
Vid baslinjen (T0)
|
|
Total svårighetspoäng - T1
Tidsram: Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
Likert-skala bedömning av den övergripande svårigheten för objekt av anpassad version av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) av deltagare (från 1. mycket lätt - 5. mycket svårt)
|
Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad adaptiv funktion - original ABAS-3 poäng
Tidsram: Vid baslinjen (T0)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) är en observationsskala som mäter adaptivt beteende.
Både självrapporterings- och informantrapportversioner finns tillgängliga.
Inom ramen för den aktuella studien används en 30-posts förkortad version.
Sammansatta poäng beräknas: en totalpoäng och tre domänpoäng (konceptuell, social och praktisk domän).
Poäng varierar från 0-90 för den totala skalan och 0-30 för varje domänskala.
Högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion.
|
Vid baslinjen (T0)
|
|
Självrapporterad adaptiv funktion - anpassade ABAS-3 poäng
Tidsram: Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) är en observationsskala som mäter adaptivt beteende. Både självrapporterings- och informantrapportversioner finns tillgängliga. Inom ramen för den aktuella studien används en 30-posts förkortad version. Sammansatta poäng beräknas: en totalpoäng och tre domänpoäng (konceptuell, social och praktisk domän). Poäng varierar från 0-90 för den totala skalan och 0-30 för varje domänskala. Högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion. Andra gången deltagarna genomför ABAS (cirka 8 veckor efter baslinjen, T1) används en anpassad version, med språk och design anpassade till deltagarnas förståelsenivå enligt resultaten vid baslinjen (T0). |
Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
|
Informantrapporterade Adaptive Functioning - anpassade ABAS-3 poäng
Tidsram: Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) är en observationsskala som mäter adaptivt beteende. Både självrapporterings- och informantrapportversioner finns tillgängliga. Inom ramen för den aktuella studien används en 30-posts förkortad version. Sammansatta poäng beräknas: en totalpoäng och tre domänpoäng (konceptuell, social och praktisk domän). Poäng varierar från 0-90 för den totala skalan och 0-30 för varje domänskala. Högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion. För informantrapporten används en anpassad version av originalet; anpassningarna för självrapporteringsversionen replikeras för informantversionen. |
Cirka 8 veckor efter baslinjen (T1)
|
|
Självrapporterad Adaptiv funktion - SCAF
Tidsram: Vid baslinjen (T0)
|
SCAF (Screener for Adaptive Functioning) är ett screeningformulär för adaptiv funktion för individer som kan ha MID eller BIF.
SCAF ger en total AF-poäng (min 0 - max 24), med högre poäng som indikerar bättre adaptiv funktion.
|
Vid baslinjen (T0)
|
|
Informantrapporterad Adaptiv funktion - original ABAS-3 poäng
Tidsram: Vid baslinjen (T0)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) är en observationsskala som mäter adaptivt beteende. Både självrapporterings- och informantrapportversioner finns tillgängliga. Inom ramen för den aktuella studien används en förkortad version med 30 artiklar. Sammansatta poäng beräknas: en totalpoäng och tre domänpoäng (konceptuell, social och praktisk domän). Poäng varierar från 0-90 för den totala skalan och 0-30 för varje domänskala. Högre poäng indikerar bättre adaptiv funktion. För informantrapporten används en anpassad version av originalet; anpassningarna för självrapporteringsversionen replikeras för informantversionen. |
Vid baslinjen (T0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roel Kooijmans, MSc, Koraal
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Koraal-ABAS-Kooijmans
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .