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Idoneità di un questionario di autovalutazione per valutare il funzionamento adattivo per le persone con disabilità intellettiva

8 maggio 2024 aggiornato da: Roel Kooijmans, Koraal

Come migliorare le possibilità di funzionamento adattivo auto-segnalato per le persone con disabilità intellettiva lieve o funzionamento intellettivo borderline con l'ABAS-3?

Nello studio proposto, i ricercatori mirano a indagare se il questionario di autovalutazione ABAS-3 esistente sia adatto per essere compilato in modo significativo da individui che sono percepiti come affetti da lieve disabilità intellettiva (55<QI<85) sulla base del deterioramento cognitivo. Sulla base delle esperienze dei partecipanti e delle competenze dei ricercatori, i ricercatori sviluppano una versione di autovalutazione "più inclusiva". Gli investigatori esaminano quindi la misura in cui i partecipanti indicano di comprendere meglio questa versione, sulla base delle esperienze degli utenti e della ricerca psicometrica limitata. In tal modo, gli investigatori confrontano anche i risultati della variante self-report e informator-report.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • L
      • Sittard, L, Olanda, 6130 PC
        • Koraal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Ultimo quoziente totale di intelligenza (TIQ) noto 55 - 85
  • Ricevere sostegno da un'organizzazione di assistenza per persone con ID.
  • È disponibile un assistente che conosce il partecipante da almeno un anno e lo conosce abbastanza bene da completare la versione informatore dell'ABAS-3.

Criteri di esclusione:

• Grave compromissione fisica o sensoriale che limita la capacità di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Le persone con disabilità intellettiva lieve (MID) o funzionamento intellettivo borderline (BIF) completano l'ABAS-3 in forma assistita in due occasioni: la versione originale la prima volta e una versione adattata dopo alcune settimane.
Test diagnostico: Questionario self-report sul funzionamento adattivo
Un questionario di autovalutazione per valutare il livello di funzionamento adattivo
Test diagnostico: Questionario self-report sul funzionamento adattivo - adattato
Un questionario di autovalutazione per valutare il livello di funzionamento adattivo, adattato al livello di comunicazione del partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione del punteggio - T0
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Grado in cui le informazioni qualitative fornite dal partecipante si allineano con il punteggio auto-riferito nella versione originale del questionario ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza edizione). I risultati sono 0, i punteggi si allineano, -1, i punteggi sono inferiori a quanto suggerito dalla risposta, +1, il punteggio è superiore a quanto suggerito dalla risposta.
Al basale (T0)
Comprensione del punteggio - T1
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Grado in cui le informazioni qualitative fornite dal partecipante si allineano con il punteggio auto-riferito nella versione originale del questionario ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza edizione). I risultati sono 0, i punteggi si allineano, -1, i punteggi sono inferiori a quanto suggerito dalla risposta, +1, il punteggio è superiore a quanto suggerito dalla risposta.
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Comprensione del testo - interviste cognitive T0
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Livello di comprensione verbale delle domande del questionario - analisi qualitativa delle risposte delle interviste cognitive durante la valutazione dell'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza edizione). Termini e concetti mal interpretati, espressioni partecipanti confuse o dichiarazioni di difficoltà
Al basale (T0)
Comprensione del testo - interviste cognitive T1
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Livello di comprensione verbale delle domande nel questionario - analisi qualitativa delle risposte delle interviste cognitive durante la valutazione di una versione adattata dell'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza edizione). Termini e concetti mal interpretati, espressioni partecipanti confuse o dichiarazioni di difficoltà.
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Comprensione delle istruzioni - interviste cognitive T0
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Livello di comprensione verbale delle istruzioni contenute nel questionario - versione originale dell'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza Edizione). Numero di elementi identificati correttamente (su 10 possibili).
Al basale (T0)
Comprensione delle istruzioni - interviste cognitive T1
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Livello di comprensione verbale delle istruzioni contenute nel questionario - versione adattata dell'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza edizione). Numero di elementi identificati correttamente (su 10 possibili).
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Punteggio di difficoltà complessivo - T0
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Valutazione su scala Likert della difficoltà complessiva degli item della versione originale dell'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza Edizione) da parte dei partecipanti (da 1. molto facile - 5. molto difficile)
Al basale (T0)
Punteggio di difficoltà complessivo - T1
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Valutazione su scala Likert della difficoltà complessiva degli item della versione adattata dell'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza edizione) da parte dei partecipanti (da 1. molto facile - 5. molto difficile)
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento adattivo auto-riportato - punteggi ABAS-3 originali
Lasso di tempo: Al basale (T0)
L'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) è una scala osservativa che misura il comportamento adattivo. Sono disponibili sia la versione self-report che quella dell'informer report. Nel contesto del presente studio, viene utilizzata una versione abbreviata di 30 item. Vengono calcolati i punteggi compositi: un punteggio totale e tre punteggi di dominio (dominio concettuale, sociale e pratico). I punteggi vanno da 0 a 90 per la scala totale e da 0 a 30 per ciascuna scala di dominio. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo.
Al basale (T0)
Funzionamento adattivo auto-riportato - punteggi ABAS-3 adattati
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)

L'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) è una scala osservativa che misura il comportamento adattivo. Sono disponibili sia la versione self-report che quella dell'informer report. Nel contesto del presente studio, viene utilizzata una versione abbreviata di 30 item. Vengono calcolati i punteggi compositi: un punteggio totale e tre punteggi di dominio (dominio concettuale, sociale e pratico). I punteggi vanno da 0 a 90 per la scala totale e da 0 a 30 per ciascuna scala di dominio. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo.

La seconda volta che i partecipanti completano l'ABAS (circa 8 settimane dopo il basale, T1), viene utilizzata una versione adattata, con linguaggio e design adattati al livello di comprensione dei partecipanti in base ai risultati al basale (T0).
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Funzionamento adattivo riferito dall'informatore - punteggi ABAS-3 adattati
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)

L'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) è una scala osservativa che misura il comportamento adattivo. Sono disponibili sia la versione self-report che quella dell'informer report. Nel contesto del presente studio, viene utilizzata una versione abbreviata di 30 item. Vengono calcolati i punteggi compositi: un punteggio totale e tre punteggi di dominio (dominio concettuale, sociale e pratico). I punteggi vanno da 0 a 90 per la scala totale e da 0 a 30 per ciascuna scala di dominio. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo.

Per il rapporto dell'informatore viene utilizzata una versione adattata dell'originale; gli adattamenti per la versione self-report sono replicati per la versione informatore.
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
Funzionamento adattivo auto-riferito - SCAF
Lasso di tempo: Al basale (T0)
Lo SCAF (Screener for Adaptive Functioning) è un questionario di screening per il funzionamento adattivo per le persone che possono avere MID o BIF. Lo SCAF produce un punteggio AF totale (min 0 - max 24), con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento adattivo.
Al basale (T0)
Funzionamento adattivo riportato dagli informatori: punteggi ABAS-3 originali
Lasso di tempo: Al basale (T0)

L'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza Edizione) è una scala osservativa che misura il comportamento adattivo. Sono disponibili sia la versione self-report che quella del report informatore. Nel contesto del presente studio viene utilizzata una versione abbreviata di 30 item. Vengono calcolati i punteggi compositi: un punteggio totale e tre punteggi di dominio (concettuale, sociale e pratico). I punteggi vanno da 0 a 90 per la scala totale e da 0 a 30 per ciascuna scala di dominio. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo.

Per il rapporto informativo viene utilizzata una versione adattata dell'originale; gli adattamenti per la versione self-report sono replicati per la versione informante.
Al basale (T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koraal

Collaboratori

University of Amsterdam
Zuyd University of Applied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Roel Kooijmans, MSc, Koraal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Koraal-ABAS-Kooijmans

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio sono altamente specifici per questo studio e non rilevanti per la condivisione con altri ricercatori, fatta eccezione per la convalida dei risultati in circostanze eccezionali. Quando richiesto, i dati pertinenti saranno messi a disposizione su richiesta di revisori o revisori, nel rispetto della normativa sulla privacy. Verranno condivisi solo dati anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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