- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05857592
Idoneità di un questionario di autovalutazione per valutare il funzionamento adattivo per le persone con disabilità intellettiva
Come migliorare le possibilità di funzionamento adattivo auto-segnalato per le persone con disabilità intellettiva lieve o funzionamento intellettivo borderline con l'ABAS-3?
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Roel Kooijmans, MSc
- Numero di telefono: +31620352292
- Email: rkooijmans@koraal.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xavier Moonen, Professor
- Numero di telefono: +31655107583
- Email: x.m.h.moonen@uva.nl
Luoghi di studio
-
-
L
-
Sittard, L, Olanda, 6130 PC
- Koraal
-
Contatto:
- Roel Kooijmans, MSc
- Numero di telefono: +31620352292
- Email: rkooijmans@koraal.nl
-
Contatto:
- Patricia Marcic
- Numero di telefono: +31648127025
- Email: pmarcic@koraal.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Ultimo quoziente totale di intelligenza (TIQ) noto 55 - 85
- Ricevere sostegno da un'organizzazione di assistenza per persone con ID.
- È disponibile un assistente che conosce il partecipante da almeno un anno e lo conosce abbastanza bene da completare la versione informatore dell'ABAS-3.
Criteri di esclusione:
• Grave compromissione fisica o sensoriale che limita la capacità di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale
Le persone con disabilità intellettiva lieve (MID) o funzionamento intellettivo borderline (BIF) completano l'ABAS-3 in forma assistita in due occasioni: la versione originale la prima volta e una versione adattata dopo alcune settimane.
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Un questionario di autovalutazione per valutare il livello di funzionamento adattivo
Un questionario di autovalutazione per valutare il livello di funzionamento adattivo, adattato al livello di comunicazione del partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comprensione del testo - HyTeC T0
Lasso di tempo: Al basale (T0)
|
Livello di comprensione verbale delle istruzioni e delle domande del questionario ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza Edizione) - risultati dei test HyTeC-cloze.
L'HyTeC-cloze (Hybrid Text Comprehension cloze) è un test per valutare il livello di comprensione del testo per un corpo di testo.
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Al basale (T0)
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Comprensione del testo - HyTeC T1
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
|
Livello di comprensione verbale di istruzioni e domande in una versione adattata del questionario ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) - risultati dei test HyTeC-cloze.
L'HyTeC-cloze (Hybrid Text Comprehension cloze) è un test per valutare il livello di comprensione del testo per un corpo di testo.
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Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
|
Comprensione del testo - mancanze T0
Lasso di tempo: Al basale (T0)
|
Livello di comprensione verbale delle domande del questionario ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
I risultati sono 1.
numero di elementi mancanti (senza punteggio) (min 0 - max 30), 2. numero di risposte "non so" (min 0 - max 30) e 3. un punteggio composto di 1 e 2.
|
Al basale (T0)
|
Comprensione del testo - mancanze T1
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
|
Livello di comprensione verbale delle domande in una versione adattata del questionario ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
I risultati sono 1.
numero di elementi mancanti (senza punteggio) (min 0 - max 30), 2. numero di risposte "non so" (min 0 - max 30) e 3. un punteggio composto di 1 e 2.
|
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
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Comprensione del testo - colloqui conoscitivi T0
Lasso di tempo: Al basale (T0)
|
Livello di comprensione verbale delle domande del questionario - analisi qualitativa delle risposte dei colloqui conoscitivi durante la valutazione dell'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza Edizione).
|
Al basale (T0)
|
Comprensione del testo - colloqui conoscitivi T1
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
|
Livello di comprensione verbale delle domande del questionario - analisi qualitativa delle risposte dei colloqui cognitivi durante la valutazione di una versione adattata dell'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Terza Edizione).
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Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzionamento adattivo auto-riportato - punteggi ABAS-3 originali
Lasso di tempo: Al basale (T0)
|
L'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) è una scala osservativa che misura il comportamento adattivo.
Sono disponibili sia la versione self-report che quella dell'informer report.
Nel contesto del presente studio, viene utilizzata una versione abbreviata di 30 item.
Vengono calcolati i punteggi compositi: un punteggio totale e tre punteggi di dominio (dominio concettuale, sociale e pratico).
I punteggi vanno da 0 a 90 per la scala totale e da 0 a 30 per ciascuna scala di dominio.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo.
|
Al basale (T0)
|
Funzionamento adattivo auto-riportato - punteggi ABAS-3 adattati
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
|
L'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) è una scala osservativa che misura il comportamento adattivo. Sono disponibili sia la versione self-report che quella dell'informer report. Nel contesto del presente studio, viene utilizzata una versione abbreviata di 30 item. Vengono calcolati i punteggi compositi: un punteggio totale e tre punteggi di dominio (dominio concettuale, sociale e pratico). I punteggi vanno da 0 a 90 per la scala totale e da 0 a 30 per ciascuna scala di dominio. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo. La seconda volta che i partecipanti completano l'ABAS (circa 8 settimane dopo il basale, T1), viene utilizzata una versione adattata, con linguaggio e design adattati al livello di comprensione dei partecipanti in base ai risultati al basale (T0). |
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
|
Funzionamento adattivo riferito dall'informatore - punteggi ABAS-3 adattati
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
|
L'ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) è una scala osservativa che misura il comportamento adattivo. Sono disponibili sia la versione self-report che quella dell'informer report. Nel contesto del presente studio, viene utilizzata una versione abbreviata di 30 item. Vengono calcolati i punteggi compositi: un punteggio totale e tre punteggi di dominio (dominio concettuale, sociale e pratico). I punteggi vanno da 0 a 90 per la scala totale e da 0 a 30 per ciascuna scala di dominio. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento adattivo. Per il rapporto dell'informatore viene utilizzata una versione adattata dell'originale; gli adattamenti per la versione self-report sono replicati per la versione informatore. |
Circa 8 settimane dopo il basale (T1)
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Funzionamento adattivo auto-riferito - SCAF
Lasso di tempo: Al basale (T0)
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Lo SCAF (Screener for Adaptive Functioning) è un questionario di screening per il funzionamento adattivo per le persone che possono avere MID o BIF.
Lo SCAF produce un punteggio AF totale (min 0 - max 24), con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento adattivo.
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Al basale (T0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roel Kooijmans, MSc, Koraal
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Koraal-ABAS-Kooijmans
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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