- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857592
Itseraportoivan kyselylomakkeen soveltuvuus kehitysvammaisten henkilöiden mukautuvan toiminnan arvioimiseen
Kuinka parantaa ABAS-3:n avulla henkilöiden, joilla on lievä kehitysvamma tai raja-arvoinen henkinen toimintakyky, itseraportoinnin mahdollisuuksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
L
-
Sittard, L, Alankomaat, 6130 PC
- Koraal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Viimeisin tiedossa oleva Total Intelligence Quotient (TIQ) 55 - 85
- Tuen saaminen henkilötodistusten hoitoorganisaatiolta.
- Saatavilla on hoitotyöntekijä, joka tuntee osallistujan vähintään vuoden ja tuntee hänet riittävän hyvin suorittaakseen ABAS-3:n informanttiversion.
Poissulkemiskriteerit:
• Vaikea fyysinen tai aistivamma, joka rajoittaa osallistumiskykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Henkilöt, joilla on lievä älyllinen kehitysvamma (MID) tai raja-arvoinen älyllinen toimintakyky (BIF), täyttävät ABAS-3:n avustetussa muodossa kahdesti: alkuperäinen versio ensimmäisen kerran ja muokattu versio muutaman viikon kuluttua.
|
Itseraportoiva kyselylomake adaptiivisen toiminnan tason arvioimiseksi
Itseraportoiva kyselylomake mukautuvan toiminnan tason arvioimiseksi, mukautettu osallistujan viestintätasoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden ymmärtäminen - T0
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Aste, jolla osallistujan toimittamat laadulliset tiedot vastaavat ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) -kyselylomakkeen alkuperäisen version itse ilmoittamia pisteitä.
Tulokset ovat 0, pisteet linjassa, -1, pisteet ovat alhaisemmat kuin vastaus ehdottaa, +1, pisteet ovat korkeammat kuin vastaus ehdottaisi.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Pisteiden ymmärtäminen - T1
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Aste, jolla osallistujan toimittamat laadulliset tiedot vastaavat ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) -kyselylomakkeen alkuperäisen version itse ilmoittamia pisteitä.
Tulokset ovat 0, pisteet linjassa, -1, pisteet ovat alhaisemmat kuin vastaus ehdottaa, +1, pisteet ovat korkeammat kuin vastaus ehdottaisi.
|
Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Tekstin ymmärtäminen - kognitiiviset haastattelut T0
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Kyselylomakkeen kysymysten sanallisen ymmärtämisen taso - kognitiivisten haastattelujen vastausten kvalitatiivinen analyysi ABAS-3:n (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) arvioinnin aikana.
Termit ja käsitteet, jotka on tulkittu väärin, osallistujien hämmentävät vaikeuslausekkeet
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Tekstin ymmärtäminen - kognitiiviset haastattelut T1
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Kyselylomakkeen kysymysten sanallisen ymmärtämisen taso - kognitiivisten haastattelujen vastausten kvalitatiivinen analyysi ABAS-3:n (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) mukautetun version arvioinnin aikana.
Termit ja käsitteet, jotka on tulkittu väärin, osallistujien sekamelskaa vaikeuslauseita.
|
Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Ohjeiden ymmärtäminen - kognitiiviset haastattelut T0
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Kyselylomakkeen ohjeiden suullisen ymmärtämisen taso - alkuperäinen versio ABAS-3:sta (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Oikein tunnistettujen elementtien lukumäärä (10 mahdollisesta).
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Ohjeiden ymmärtäminen - kognitiiviset haastattelut T1
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Kyselylomakkeen ohjeiden suullisen ymmärtämisen taso - mukautettu versio ABAS-3:sta (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Oikein tunnistettujen elementtien lukumäärä (10 mahdollisesta).
|
Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Kokonaisvaikeuspisteet - T0
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Osallistujien antama Likert-asteikko ABAS-3:n (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) alkuperäisen version kohteiden kokonaisvaikeusaste (arvosta 1. erittäin helppo - 5. erittäin vaikea)
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Kokonaisvaikeuspisteet - T1
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Osallistujien antama Likert-asteikko ABAS-3:n (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) mukautetun version kohteiden kokonaisvaikeusaste (arvosta 1. erittäin helppo - 5. erittäin vaikea)
|
Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu adaptiivinen toiminta - alkuperäiset ABAS-3-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) on havainnointiasteikko, joka mittaa mukautuvaa käyttäytymistä.
Saatavilla on sekä itseraportti- että informanttiraporttiversiot.
Tämän tutkimuksen yhteydessä käytetään 30 kohdan lyhennettä.
Yhdistelmäpisteet lasketaan: kokonaispistemäärä ja kolme aluepistettä (käsitteellinen, sosiaalinen ja käytännön ala).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-90 kokonaisasteikossa ja 0-30 kunkin toimialueen asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Itseraportoitu adaptiivinen toiminta – mukautetut ABAS-3-pisteet
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) on havainnointiasteikko, joka mittaa mukautuvaa käyttäytymistä. Saatavilla on sekä itseraportti- että informanttiraporttiversiot. Tämän tutkimuksen yhteydessä käytetään 30 kohdan lyhennettä. Yhdistelmäpisteet lasketaan: kokonaispistemäärä ja kolme aluepistettä (käsitteellinen, sosiaalinen ja käytännön ala). Pisteet vaihtelevat välillä 0-90 kokonaisasteikossa ja 0-30 kunkin toimialueen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa. Toisella kerralla, kun osallistujat suorittavat ABAS:n (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, T1), käytetään mukautettua versiota, jonka kieli ja suunnittelu on mukautettu osallistujien ymmärrystasoon lähtötilanteen tulosten (T0) mukaan. |
Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Informantin raportoima Adaptive Functioning - mukautetut ABAS-3-pisteet
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) on havainnointiasteikko, joka mittaa mukautuvaa käyttäytymistä. Saatavilla on sekä itseraportti- että informanttiraporttiversiot. Tämän tutkimuksen yhteydessä käytetään 30 kohdan lyhennettä. Yhdistelmäpisteet lasketaan: kokonaispistemäärä ja kolme aluepistettä (käsitteellinen, sosiaalinen ja käytännön ala). Pisteet vaihtelevat välillä 0-90 kokonaisasteikossa ja 0-30 kunkin toimialueen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa. Informanttiraportissa käytetään alkuperäisen version mukautettua versiota; itseraportin version mukautukset kopioidaan informanttiversiolle. |
Noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T1)
|
|
Itseraportoitu mukautuva toiminta - SCAF
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
SCAF (Screener for Adaptive Functioning) on adaptiivisen toiminnan seulontakysely henkilöille, joilla voi olla MID tai BIF.
SCAF antaa kokonaistarkennuspisteen (min 0 - max 24), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Informantin raportoima Adaptive Functioning - alkuperäiset ABAS-3-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) on havainnointiasteikko, joka mittaa mukautuvaa käyttäytymistä. Saatavilla on sekä omaraportti- että informanttiraporttiversiot. Tämän tutkimuksen yhteydessä käytetään 30 kohdan lyhennettä. Yhdistelmäpisteet lasketaan: kokonaispistemäärä ja kolme aluepistettä (käsitteellinen, sosiaalinen ja käytännön ala). Pisteet vaihtelevat välillä 0-90 kokonaisasteikossa ja 0-30 kunkin toimialueen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa. Informanttiraportissa käytetään alkuperäisen version mukautettua versiota; itseraportin version mukautukset kopioidaan informanttiversiolle. |
Lähtötilanteessa (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roel Kooijmans, MSc, Koraal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Koraal-ABAS-Kooijmans
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .