- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857592
Egnetheden af et selvrapporteringsspørgeskema til at vurdere adaptiv funktionsevne for personer med intellektuelle handicap
Hvordan kan man forbedre mulighederne for selvrapportering adaptiv funktion for personer med let intellektuel funktionsnedsættelse eller grænseoverskridende intellektuel funktion med ABAS-3?
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
L
-
Sittard, L, Holland, 6130 PC
- Koraal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Sidst kendte Total Intelligence Quotient (TIQ) 55 - 85
- Modtagelse af støtte fra en omsorgsorganisation for personer med ID.
- En plejemedarbejder, der kender deltageren i mindst et år og kender ham godt nok til at færdiggøre informantversionen af ABAS-3, er tilgængelig.
Ekskluderingskriterier:
• Svær fysisk eller sensorisk svækkelse begrænser evnen til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Personer med mild intellektuel funktionsnedsættelse (MID) eller Borderline Intellectual Functioning (BIF) udfylder ABAS-3 i assisteret form ved to lejligheder: den originale version første gang og en tilpasset version efter et par uger.
|
Et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af niveau af adaptiv funktion
Et selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af niveau af adaptiv funktion, tilpasset deltagerens kommunikationsniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoreforståelse - T0
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
I hvilken grad den kvalitative information, som deltageren har givet, stemmer overens med den selvrapporterede score på den originale version af ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) spørgeskemaet.
Resultaterne er 0, scorerne stemmer overens, -1, scores er lavere end svaret antyder, +1, scoren er højere end svaret antyder.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Scoreforståelse - T1
Tidsramme: Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
I hvilken grad den kvalitative information, som deltageren har givet, stemmer overens med den selvrapporterede score på den originale version af ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) spørgeskemaet.
Resultaterne er 0, scorerne stemmer overens, -1, scores er lavere end svaret antyder, +1, scoren er højere end svaret antyder.
|
Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
|
Tekstforståelse - kognitive interviews T0
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Niveau af verbal forståelse af spørgsmål i spørgeskemaet - kvalitativ analyse af svar fra kognitive interviews under vurdering af ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Udtryk og begreber, der blev fejlfortolket, deltagerudtalelser af forvirring af vanskelighedserklæringer
|
Ved baseline (T0)
|
|
Tekstforståelse - kognitive interviews T1
Tidsramme: Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
Niveau af verbal forståelse af spørgsmål i spørgeskemaet - kvalitativ analyse af svar fra kognitive interviews under vurdering af en tilpasset version af ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Udtryk og begreber, der blev fejlfortolket, deltagerudtalelser af forvirring af vanskelighedserklæringer.
|
Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
|
Instruktionsforståelse - kognitive interviews T0
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Niveau af verbal forståelse af instruktionerne i spørgeskemaet - original version af ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Antal elementer, der var korrekt identificeret (ud af 10 mulige).
|
Ved baseline (T0)
|
|
Instruktionsforståelse - kognitive interviews T1
Tidsramme: Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
Niveau af verbal forståelse af instruktionerne i spørgeskemaet - tilpasset version af ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Antal elementer, der var korrekt identificeret (ud af 10 mulige).
|
Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
|
Samlet sværhedsgrad - T0
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
Likert-skalavurdering af den overordnede sværhedsgrad af elementer af den originale version af ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) af deltagere (fra 1. meget let - 5. meget svært)
|
Ved baseline (T0)
|
|
Samlet sværhedsgrad - T1
Tidsramme: Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
Likert-skalavurdering af den overordnede sværhedsgrad af elementer af tilpasset version af ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) af deltagere (fra 1. meget let - 5. meget svært)
|
Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret adaptiv funktion - originale ABAS-3-resultater
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) er en observationsskala, der måler adaptiv adfærd.
Både selvrapporterings- og informantrapportversioner er tilgængelige.
I forbindelse med den aktuelle undersøgelse anvendes en 30-elements forkortet version.
Sammensatte scorer beregnes: en samlet score og tre domænescores (konceptuelt, socialt og praktisk domæne).
Score varierer fra 0-90 for den samlede skala og 0-30 for hver domæneskala.
Højere score indikerer bedre adaptiv funktion.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Selvrapporteret Adaptive Functioning - tilpasset ABAS-3 score
Tidsramme: Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) er en observationsskala, der måler adaptiv adfærd. Både selvrapporterings- og informantrapportversioner er tilgængelige. I forbindelse med den aktuelle undersøgelse anvendes en 30-elements forkortet version. Sammensatte scorer beregnes: en samlet score og tre domænescores (konceptuelt, socialt og praktisk domæne). Score varierer fra 0-90 for den samlede skala og 0-30 for hver domæneskala. Højere score indikerer bedre adaptiv funktion. Anden gang deltagerne gennemfører ABAS (ca. 8 uger efter baseline, T1), anvendes en tilpasset version, med sprog og design tilpasset deltagernes forståelsesniveau i henhold til resultaterne ved baseline (T0). |
Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
|
Informant-rapporteret Adaptive Functioning - tilpasset ABAS-3 score
Tidsramme: Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) er en observationsskala, der måler adaptiv adfærd. Både selvrapporterings- og informantrapportversioner er tilgængelige. I forbindelse med den aktuelle undersøgelse anvendes en 30-elements forkortet version. Sammensatte scorer beregnes: en samlet score og tre domænescores (konceptuelt, socialt og praktisk domæne). Score varierer fra 0-90 for den samlede skala og 0-30 for hver domæneskala. Højere score indikerer bedre adaptiv funktion. Til informant-rapporten anvendes en tilpasset version af originalen; tilpasningerne til selvrapporteringsversionen er replikeret til informantversionen. |
Cirka 8 uger efter baseline (T1)
|
|
Selvrapporteret Adaptiv funktion - SCAF
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
SCAF (Screener for Adaptive Functioning) er et screeningsspørgeskema til adaptiv funktion for personer, der kan have MID eller BIF.
SCAF giver en total AF-score (min. 0 - maks. 24), med højere score, der indikerer bedre adaptiv funktion.
|
Ved baseline (T0)
|
|
Informant-rapporteret Adaptive Functioning - originale ABAS-3-resultater
Tidsramme: Ved baseline (T0)
|
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) er en observationsskala, der måler adaptiv adfærd. Både selvrapporterings- og informantrapportversioner er tilgængelige. I forbindelse med den aktuelle undersøgelse anvendes en 30-elements forkortet version. Sammensatte scorer beregnes: en samlet score og tre domænescores (konceptuelt, socialt og praktisk domæne). Score varierer fra 0-90 for den samlede skala og 0-30 for hver domæneskala. Højere score indikerer bedre adaptiv funktion. Til informant-rapporten anvendes en tilpasset version af originalen; tilpasningerne til selvrapporteringsversionen er replikeret til informantversionen. |
Ved baseline (T0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roel Kooijmans, MSc, Koraal
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Koraal-ABAS-Kooijmans
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mildt intellektuelt handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
-
Hackensack Meridian HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Demens, mildForenede Stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara UniversityRekrutteringAmnestisk mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseKalkun
-
Amenity Health, Inc.RekrutteringMild obstruktiv søvnapnøForenede Stater
Kliniske forsøg med Adaptivt fungerende selvrapport spørgeskema
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKræft i bugspytkirtlen | Psykisk nødItalien
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAfsluttet
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland