Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egnetheten til et spørreskjema for selvrapportering for å vurdere tilpasningsdyktig funksjon for personer med intellektuell funksjonshemming

4. august 2026 oppdatert av: Roel Kooijmans, Koraal

Hvordan forbedre mulighetene for selvrapportering adaptiv funksjon for personer med mild intellektuell funksjonshemming eller grenselinje intellektuell funksjon med ABAS-3?

I den foreslåtte studien tar etterforskerne sikte på å undersøke om det eksisterende ABAS-3 selvrapporteringsskjemaet er egnet til å fylles ut meningsfullt av individer som oppfattes å ha mild intellektuell funksjonshemming (55<IQ<85) basert på kognitiv svikt. Basert på deltakernes erfaringer og forskernes kompetanse, utvikler etterforskerne en «mer inkluderende» selvrapporteringsversjon. Etterforskerne ser så på i hvilken grad deltakerne indikerer at de forstår denne versjonen bedre, basert på brukererfaringer og begrenset psykometrisk forskning. Ved å gjøre dette sammenligner etterforskerne også utfallet av egenrapporterings- og informantrapportvarianten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • L
      • Sittard, L, Nederland, 6130 PC
        • Koraal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Siste kjente Total Intelligence Quotient (TIQ) 55 - 85
  • Motta støtte fra omsorgsorganisasjon for personer med ID.
  • En omsorgsarbeider som kjenner deltakeren i minst ett år og kjenner ham godt nok til å fullføre informantversjonen av ABAS-3 er tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig fysisk eller sensorisk svekkelse som begrenser muligheten til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Personer med mild intellektuell funksjonshemming (MID) eller Borderline Intellectual Functioning (BIF) fullfører ABAS-3 i assistert form ved to anledninger: den originale versjonen første gang og en tilpasset versjon etter noen uker.
Et spørreskjema for selvrapportering for å vurdere nivået av adaptiv funksjon
Et selvrapporteringsskjema for vurdering av adaptiv funksjonsnivå, tilpasset kommunikasjonsnivået til deltakeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengforståelse - T0
Tidsramme: Ved baseline (T0)
I hvilken grad den kvalitative informasjonen gitt av deltakeren stemmer overens med den selvrapporterte poengsummen på den originale versjonen av spørreskjemaet ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Resultatene er 0, poengsummen stemmer overens, -1, poengsummene er lavere enn svaret antyder, +1, poengsummen er høyere enn svaret tilsier.
Ved baseline (T0)
Poengforståelse - T1
Tidsramme: Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
I hvilken grad den kvalitative informasjonen gitt av deltakeren stemmer overens med den selvrapporterte poengsummen på den originale versjonen av spørreskjemaet ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Resultatene er 0, poengsummen stemmer overens, -1, poengsummene er lavere enn svaret antyder, +1, poengsummen er høyere enn svaret tilsier.
Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
Tekstforståelse - kognitive intervjuer T0
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Nivå av verbal forståelse av spørsmål i spørreskjemaet - kvalitativ analyse av svar fra kognitive intervjuer under vurdering av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Begreper og begreper som ble feiltolket, deltakende ytringer av forvirring av vanskelighetsutsagn
Ved baseline (T0)
Tekstforståelse - kognitive intervjuer T1
Tidsramme: Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
Nivå av verbal forståelse av spørsmål i spørreskjemaet - kvalitativ analyse av svar fra kognitive intervjuer under vurdering av en tilpasset versjon av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Begreper og begreper som ble feiltolket, deltakende ytringer av forvirring av vanskelighetsutsagn.
Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
Instruksjonsforståelse - kognitive intervjuer T0
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Nivå av verbal forståelse av instruksjonene i spørreskjemaet - originalversjon av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Antall elementer som ble korrekt identifisert (av 10 mulige).
Ved baseline (T0)
Instruksjonsforståelse - kognitive intervjuer T1
Tidsramme: Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
Nivå av verbal forståelse av instruksjonene i spørreskjemaet - tilpasset versjon av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition). Antall elementer som ble korrekt identifisert (av 10 mulige).
Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
Samlet vanskelighetsgrad - T0
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Likert-skalavurdering av den generelle vanskelighetsgraden til elementer av originalversjonen av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) av deltakere (fra 1. veldig enkelt - 5. veldig vanskelig)
Ved baseline (T0)
Samlet vanskelighetsgrad - T1
Tidsramme: Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
Likert-skalavurdering av den generelle vanskelighetsgraden til elementer av tilpasset versjon av ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) av deltakere (fra 1. veldig enkelt - 5. veldig vanskelig)
Omtrent 8 uker etter baseline (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert adaptiv funksjon - originale ABAS-3-poeng
Tidsramme: Ved baseline (T0)
ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) er en observasjonsskala som måler adaptiv atferd. Både selvrapporterings- og informantrapportversjoner er tilgjengelige. I sammenheng med den aktuelle studien brukes en 30-elements forkortet versjon. Sammensatte poengsum beregnes: en total poengsum og tre domenepoeng (konseptuelle, sosiale og praktiske domene). Poeng varierer fra 0-90 for den totale skalaen og 0-30 for hver domeneskala. Høyere skårer indikerer bedre adaptiv funksjon.
Ved baseline (T0)
Selvrapportert Adaptive Functioning - tilpasset ABAS-3-score
Tidsramme: Omtrent 8 uker etter baseline (T1)

ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) er en observasjonsskala som måler adaptiv atferd. Både selvrapporterings- og informantrapportversjoner er tilgjengelige. I sammenheng med den aktuelle studien brukes en 30-elements forkortet versjon. Sammensatte poengsum beregnes: en total poengsum og tre domenepoeng (konseptuelle, sosiale og praktiske domene). Poeng varierer fra 0-90 for den totale skalaen og 0-30 for hver domeneskala. Høyere skårer indikerer bedre adaptiv funksjon.

Andre gang deltakerne gjennomfører ABAS (ca. 8 uker etter baseline, T1), brukes en tilpasset versjon, med språk og design tilpasset forståelsesnivået til deltakerne i henhold til utfallene ved baseline (T0).

Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
Informantrapportert Adaptive Functioning - tilpasset ABAS-3 skårer
Tidsramme: Omtrent 8 uker etter baseline (T1)

ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) er en observasjonsskala som måler adaptiv atferd. Både selvrapporterings- og informantrapportversjoner er tilgjengelige. I sammenheng med den aktuelle studien brukes en 30-elements forkortet versjon. Sammensatte poengsum beregnes: en total poengsum og tre domenepoeng (konseptuelle, sosiale og praktiske domene). Poeng varierer fra 0-90 for den totale skalaen og 0-30 for hver domeneskala. Høyere skårer indikerer bedre adaptiv funksjon.

For informant-rapporten brukes en tilpasset versjon av originalen; tilpasningene for selvrapporteringsversjonen er replikert for informantversjonen.

Omtrent 8 uker etter baseline (T1)
Selvrapportert Adaptiv funksjon - SCAF
Tidsramme: Ved baseline (T0)
SCAF (Screener for Adaptive Functioning) er et screeningspørreskjema for adaptiv funksjon for individer som kan ha MID eller BIF. SCAF gir en total AF-score (min 0 - maks 24), med høyere score som indikerer bedre adaptiv funksjon.
Ved baseline (T0)
Informantrapportert Adaptive Functioning - originale ABAS-3-poeng
Tidsramme: Ved baseline (T0)

ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) er en observasjonsskala som måler adaptiv atferd. Både selvrapporterings- og informantrapportversjoner er tilgjengelige. I sammenheng med den aktuelle studien brukes en 30-elements forkortet versjon. Sammensatte poengsum beregnes: en total poengsum og tre domenepoengsum (konseptuelle, sosiale og praktiske domene). Poeng varierer fra 0-90 for den totale skalaen og 0-30 for hver domeneskala. Høyere skårer indikerer bedre adaptiv funksjon.

For informant-rapporten brukes en tilpasset versjon av originalen; tilpasningene for selvrapporteringsversjonen er replikert for informantversjonen.

Ved baseline (T0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roel Kooijmans, MSc, Koraal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiedata er svært spesifikke for denne studien og ikke relevante for deling med andre forskere, bortsett fra validering av resultater i eksepsjonelle omstendigheter. Når det er nødvendig, vil relevante data bli gjort tilgjengelige på forespørsel for anmeldere eller revisorer, underlagt personvernforskrifter. Kun anonymiserte data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere