- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05857592
Пригодность опросника для самоотчета для оценки адаптивного функционирования лиц с умственной отсталостью
Как улучшить возможности самоотчета об адаптивном функционировании для лиц с легкой умственной отсталостью или пограничным умственным развитием с помощью ABAS-3?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
L
-
Sittard, L, Нидерланды, 6130 PC
- Koraal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Последний известный общий коэффициент интеллекта (TIQ) 55–85
- Получение поддержки от организации по уходу за людьми с инвалидностью.
- Доступен работник по уходу, который знает участника не менее года и знает его достаточно хорошо, чтобы заполнить информационную версию ABAS-3.
Критерий исключения:
• Тяжелые физические или сенсорные нарушения, ограничивающие способность к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Лица с легкой умственной отсталостью (MID) или пограничным интеллектуальным функционированием (BIF) заполняют ABAS-3 в форме помощи в двух случаях: исходную версию в первый раз и адаптированную версию через несколько недель.
|
Анкета самоотчета для оценки уровня адаптивного функционирования
Анкета самоотчета для оценки уровня адаптивного функционирования, адаптированная к уровню общения участника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка понимания - T0
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Степень, в которой качественная информация, предоставленная участником, соответствует баллу, полученному по самооценке в исходной версии опросника ABAS-3 (Система адаптивной оценки поведения - третье издание).
Результаты: 0, баллы совпадают, -1, баллы ниже, чем следует из ответа, +1, балл выше, чем следует из ответа.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Понимание оценок - T1
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после исходного уровня (Т1)
|
Степень, в которой качественная информация, предоставленная участником, соответствует баллу, полученному по самооценке в исходной версии опросника ABAS-3 (Система адаптивной оценки поведения - третье издание).
Результаты: 0, баллы совпадают, -1, баллы ниже, чем следует из ответа, +1, балл выше, чем следует из ответа.
|
Примерно через 8 недель после исходного уровня (Т1)
|
|
Понимание текста - когнитивные интервью T0
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Уровень вербального понимания вопросов анкеты - качественный анализ ответов когнитивных интервью при оценке ABAS-3 (Адаптивная система оценки поведения - Третье издание).
Термины и понятия были неправильно истолкованы, участники высказывали путаницу в формулировках затруднений.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Понимание текста - когнитивные интервью T1
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после исходного уровня (Т1)
|
Уровень вербального понимания вопросов анкеты - качественный анализ ответов когнитивного интервью при оценке адаптированной версии ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition).
Термины и понятия были неправильно истолкованы, участники высказывали путаницу в формулировках трудностей.
|
Примерно через 8 недель после исходного уровня (Т1)
|
|
Понимание инструкций – когнитивные интервью Т0
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Уровень вербального понимания инструкций в анкете – оригинальная версия ABAS-3 (Адаптивная система оценки поведения – Третье издание).
Количество правильно определенных элементов (из 10 возможных).
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Понимание инструкций – когнитивные интервью Т1
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после исходного уровня (Т1)
|
Уровень вербального понимания инструкций в анкете – адаптированная версия ABAS-3 (Адаптивная система оценки поведения – Третье издание).
Количество правильно определенных элементов (из 10 возможных).
|
Примерно через 8 недель после исходного уровня (Т1)
|
|
Общий балл сложности — Т0.
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Оценка по шкале Ликерта общей сложности заданий исходной версии ABAS-3 (Система адаптивной оценки поведения – третье издание) участниками (от 1. очень легко – 5. очень сложно)
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Общий балл сложности — Т1.
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после исходного уровня (Т1)
|
Оценка по шкале Ликерта общей сложности заданий адаптированной версии ABAS-3 (Система адаптивной оценки поведения – третье издание) участниками (от 1. очень легко – 5. очень сложно)
|
Примерно через 8 недель после исходного уровня (Т1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка адаптивного функционирования - исходные баллы по шкале ABAS-3
Временное ограничение: На исходном уровне (T0)
|
ABAS-3 (система оценки адаптивного поведения — третье издание) — это шкала наблюдений, которая измеряет адаптивное поведение.
Доступны версии как самоотчета, так и отчета информатора.
В контексте настоящего исследования используется сокращенная версия из 30 пунктов.
Рассчитываются комбинированные баллы: общий балл и баллы по трем предметным областям (концептуальная, социальная и практическая).
Баллы варьируются от 0 до 90 по общей шкале и от 0 до 30 по шкале каждой области.
Более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование.
|
На исходном уровне (T0)
|
|
Самооценка адаптивного функционирования - адаптированные баллы по шкале ABAS-3
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после исходного уровня (T1)
|
ABAS-3 (система оценки адаптивного поведения — третье издание) — это шкала наблюдений, которая измеряет адаптивное поведение. Доступны версии как самоотчета, так и отчета информатора. В контексте настоящего исследования используется сокращенная версия из 30 пунктов. Рассчитываются комбинированные баллы: общий балл и баллы по трем предметным областям (концептуальная, социальная и практическая). Баллы варьируются от 0 до 90 по общей шкале и от 0 до 30 по шкале каждой области. Более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование. Во второй раз, когда участники заполняют ABAS (примерно через 8 недель после исходного уровня, T1), используется адаптированная версия с языком и дизайном, адаптированными к уровню понимания участников в соответствии с исходными результатами (T0). |
Примерно через 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Адаптивное функционирование по сообщениям информантов - адаптированные баллы по шкале ABAS-3
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после исходного уровня (T1)
|
ABAS-3 (система оценки адаптивного поведения — третье издание) — это шкала наблюдений, которая измеряет адаптивное поведение. Доступны версии как самоотчета, так и отчета информатора. В контексте настоящего исследования используется сокращенная версия из 30 пунктов. Рассчитываются комбинированные баллы: общий балл и баллы по трем предметным областям (концептуальная, социальная и практическая). Баллы варьируются от 0 до 90 по общей шкале и от 0 до 30 по шкале каждой области. Более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование. Для информационного сообщения используется адаптированная версия оригинала; адаптации для версии самоотчета воспроизводятся для версии информанта. |
Примерно через 8 недель после исходного уровня (T1)
|
|
Самооценка адаптивного функционирования - SCAF
Временное ограничение: На исходном уровне (T0)
|
SCAF (Screener for Adaptive Functioning) — это анкета для скрининга адаптивного функционирования для лиц, у которых может быть MID или BIF.
SCAF дает общий балл AF (минимум 0 - максимум 24), причем более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование.
|
На исходном уровне (T0)
|
|
Адаптивное функционирование, сообщаемое информантами – исходные показатели ABAS-3
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
ABAS-3 (Система оценки адаптивного поведения – третье издание) – это шкала наблюдения, которая измеряет адаптивное поведение. Доступны версии как самоотчета, так и отчета информатора. В контексте настоящего исследования используется сокращенная версия из 30 пунктов. Подсчитываются совокупные баллы: общий балл и баллы по трем областям (концептуальная, социальная и практическая). Оценки варьируются от 0 до 90 по общей шкале и от 0 до 30 по каждой шкале. Более высокие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование. Для сообщения-информатора используется адаптированная версия оригинала; адаптации версии для самоотчета повторяются для версии для информанта. |
Исходный уровень (T0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roel Kooijmans, MSc, Koraal
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Koraal-ABAS-Kooijmans
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .