- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05857592
Idoneidad de un cuestionario de autoinforme para evaluar el funcionamiento adaptativo de las personas con discapacidad intelectual
¿Cómo mejorar las posibilidades de autoinforme del funcionamiento adaptativo para personas con discapacidad intelectual leve o funcionamiento intelectual límite con el ABAS-3?
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
L
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Sittard, L, Países Bajos, 6130 PC
- Koraal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Último cociente de inteligencia total conocido (TIQ) 55 - 85
- Recibir apoyo de una organización de atención a personas con DI.
- Se encuentra disponible un trabajador de atención que conoce al participante desde hace al menos un año y lo conoce lo suficientemente bien como para completar la versión informante del ABAS-3.
Criterio de exclusión:
• Discapacidad física o sensorial grave que limite la capacidad para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Las personas con Discapacidad Intelectual Leve (MID) o Funcionamiento Intelectual Límite (BIF) completan el ABAS-3 de forma asistida en dos ocasiones: la versión original la primera vez y una versión adaptada a las pocas semanas.
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Un cuestionario de autoinforme para evaluar el nivel de funcionamiento adaptativo
Un cuestionario de autoinforme para evaluar el nivel de funcionamiento adaptativo, adaptado al nivel de comunicación del participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de comprensión - T0
Periodo de tiempo: Al inicio (T0)
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Grado en que la información cualitativa proporcionada por el participante se alinea con la puntuación autoinformada en la versión original del cuestionario ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Tercera edición).
Los resultados son 0, las puntuaciones se alinean, -1, las puntuaciones son más bajas de lo que sugeriría la respuesta, +1, la puntuación es más alta de lo que sugeriría la respuesta.
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Al inicio (T0)
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Comprensión de puntuación - T1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Grado en que la información cualitativa proporcionada por el participante se alinea con la puntuación autoinformada en la versión original del cuestionario ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Tercera edición).
Los resultados son 0, las puntuaciones se alinean, -1, las puntuaciones son más bajas de lo que sugeriría la respuesta, +1, la puntuación es más alta de lo que sugeriría la respuesta.
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Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Comprensión de textos - entrevistas cognitivas T0
Periodo de tiempo: Al inicio (T0)
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Nivel de comprensión verbal de las preguntas del cuestionario: análisis cualitativo de las respuestas de las entrevistas cognitivas durante la evaluación del ABAS-3 (Sistema de evaluación de la conducta adaptativa - Tercera edición).
Términos y conceptos que fueron mal interpretados, declaraciones de confusión de los participantes o declaraciones de dificultad.
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Al inicio (T0)
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Comprensión de textos - entrevistas cognitivas T1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Nivel de comprensión verbal de las preguntas del cuestionario: análisis cualitativo de las respuestas de las entrevistas cognitivas durante la evaluación de una versión adaptada del ABAS-3 (Sistema de evaluación de la conducta adaptativa - Tercera edición).
Términos y conceptos que fueron mal interpretados, declaraciones de confusión de los participantes o declaraciones de dificultad.
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Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Comprensión de instrucciones - entrevistas cognitivas T0
Periodo de tiempo: Al inicio (T0)
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Nivel de comprensión verbal de las instrucciones del cuestionario - versión original del ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Tercera edición).
Número de elementos que fueron identificados correctamente (de 10 posibles).
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Al inicio (T0)
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Comprensión de instrucciones - entrevistas cognitivas T1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Nivel de comprensión verbal de las instrucciones del cuestionario - versión adaptada del ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Tercera edición).
Número de elementos que fueron identificados correctamente (de 10 posibles).
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Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Puntuación de dificultad general: T0
Periodo de tiempo: Al inicio (T0)
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Calificación en escala de Likert de la dificultad general de los ítems de la versión original del ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Tercera edición) por parte de los participantes (de 1. muy fácil - 5. muy difícil)
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Al inicio (T0)
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Puntuación de dificultad general: T1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Calificación en escala de Likert de la dificultad general de los ítems de la versión adaptada del ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Tercera edición) por parte de los participantes (de 1. muy fácil - 5. muy difícil)
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Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento adaptativo autoinformado: puntajes ABAS-3 originales
Periodo de tiempo: Al inicio (T0)
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El ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) es una escala de observación que mide el comportamiento adaptativo.
Están disponibles tanto las versiones de autoinforme como las de informe del informante.
En el contexto del estudio actual, se utiliza una versión abreviada de 30 ítems.
Se calculan puntajes compuestos: un puntaje total y tres puntajes de dominio (dominio conceptual, social y práctico).
Las puntuaciones van de 0 a 90 para la escala total y de 0 a 30 para cada escala de dominio.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento adaptativo.
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Al inicio (T0)
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Funcionamiento adaptativo autoinformado: puntajes ABAS-3 adaptados
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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El ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) es una escala de observación que mide el comportamiento adaptativo. Están disponibles tanto las versiones de autoinforme como las de informe del informante. En el contexto del estudio actual, se utiliza una versión abreviada de 30 ítems. Se calculan puntajes compuestos: un puntaje total y tres puntajes de dominio (dominio conceptual, social y práctico). Las puntuaciones van de 0 a 90 para la escala total y de 0 a 30 para cada escala de dominio. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento adaptativo. La segunda vez que los participantes completan el ABAS (aproximadamente 8 semanas después de la línea de base, T1), se utiliza una versión adaptada, con lenguaje y diseño adaptados al nivel de comprensión de los participantes según los resultados de la línea de base (T0). |
Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Funcionamiento adaptativo informado por informantes: puntajes ABAS-3 adaptados
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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El ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Third Edition) es una escala de observación que mide el comportamiento adaptativo. Están disponibles tanto las versiones de autoinforme como las de informe del informante. En el contexto del estudio actual, se utiliza una versión abreviada de 30 ítems. Se calculan puntajes compuestos: un puntaje total y tres puntajes de dominio (dominio conceptual, social y práctico). Las puntuaciones van de 0 a 90 para la escala total y de 0 a 30 para cada escala de dominio. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento adaptativo. Para el informe-informante se utiliza una versión adaptada del original; las adaptaciones para la versión de autoinforme se replican para la versión informante. |
Aproximadamente 8 semanas después del inicio (T1)
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Funcionamiento adaptativo autoinformado - SCAF
Periodo de tiempo: Al inicio (T0)
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El SCAF (Screener for Adaptive Functioning) es un cuestionario de detección del funcionamiento adaptativo para personas que pueden tener MID o BIF.
El SCAF produce una puntuación total de AF (mín. 0 - máx. 24), y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento adaptativo.
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Al inicio (T0)
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Funcionamiento adaptativo informado por el informante: puntuaciones originales de ABAS-3
Periodo de tiempo: Al inicio (T0)
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El ABAS-3 (Adaptive Behavior Assessment System - Tercera edición) es una escala de observación que mide el comportamiento adaptativo. Están disponibles versiones de autoinforme y de informe de informante. En el contexto del presente estudio, se utiliza una versión abreviada de 30 ítems. Se calculan puntuaciones compuestas: una puntuación total y tres puntuaciones de dominio (dominio conceptual, social y práctico). Las puntuaciones varían de 0 a 90 para la escala total y de 0 a 30 para cada escala de dominio. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento adaptativo. Para el informe-informante se utiliza una versión adaptada del original; las adaptaciones para la versión de autoinforme se replican para la versión de informante. |
Al inicio (T0)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Roel Kooijmans, MSc, Koraal
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kooijmans, R., Mercera, G., Langdon, P. E., & Moonen, X. (2022). The adaptation of self-report measures to the needs of people with intellectual disabilities: A systematic review. Clinical Psychology: Science and Practice.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Koraal-ABAS-Kooijmans
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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