クウェート心臓財団の急性冠状動脈疾患登録簿 (KHF RACE)

これは、ACS と診断されてクウェートの 8 つの総合病院のいずれかに 6 か月以上入院している患者の、4,000 人の患者を対象とした、将来を見据えた多施設の全国規模の登録です。 ACS の診断には、ST 上昇心筋梗塞 (STEMI)、非 ST 上昇心筋梗塞 (NSTEMI)、および不安定狭心症が含まれます。

このプロトコルでは、次の基本的な点が義務付けられています。

1. 連続して入院するすべての患者を登録します。
2. 患者またはその親族は、レジストリへの登録に同意する必要があります。
3. 入院イベントから 30 日間、すべての患者を追跡調査します。

主任研究者は運営委員会を結成し、治験実施計画書および症例報告書（CRF）の草案を作成しました。 運営委員会のメンバーは、プロトコルと CRF を最終決定するために会合します。 その後、治験責任医師会議が開催され、治験実施計画書と CRF の詳細が検討され、治験責任医師にオンライン CRF の使用方法が指示されます。

データ入力はオンライン入力となります。 品質管理調査員が品質管理訪問を実施します。 これには、登録患者のデータ ソース (病院ファイル) の 5% と入力された患者データの正確性を検査することが含まれます。 一貫して不正確であると特定されたセンターには警告が出され、必要に応じてレジストリから削除される可能性があります。 この品質管理プロセスは、研究の開始から 1 か月後に実行され、3 か月後に再度実行されます。 他の後続のチェックが必要かどうかは後で決定されます。 さらに、各病院の最高現場責任者 (CSO) は、自分の病院で品質管理チェックを実行する必要があります。 これには、オンライン CRF とデータ ソースのチェックを含む、週に 2 つのファイルのランダム チェックが含まれます。

フォームのさまざまな要素は、患者の入院中およびその後の経過観察時に将来に向けて記入されます。 すべての患者はACS後30日間追跡調査されます。

レジストリとデータ収集は、次の目的で将来に向けて実施されます。

1. クウェートにおけるACSの発生率を特定します。
2. クウェートのACS患者の危険因子と転帰を調査します。 転帰には、死亡、心筋梗塞（MI）、脳血管障害（CVA）、出血、心原性ショック、心不全などが含まれます。
3. 転帰に対する修正可能な危険因子と修正不可能な危険因子の影響（年齢、糖尿病、高血圧など）を研究します。
4. 医師による ACS 管理ガイドラインの順守の程度を調査することにより、クウェートにおける現在の ACS 実践を評価します。
5. 急性冠状イベントのグローバル レジストリ (GRACE) リスク スコアの患者集団への適用可能性を検討します。
6. 患者集団の転帰をより適切に評価するリスク スコアである「クウェート急性冠症候群リスク スコア」（クウェート リスク スコア）を作成します。
7. クウェートにおける現在のACS管理の効果と、患者の転帰に関する2007年に以前に発表されたデータとを比較してください。
8. 当社の管理と結果 (一次評価項目および二次評価項目) を、公表されている国際的な結果と比較します。
9. 研究に意欲的な病院と研究者のネットワークを確立します。 このネットワークは、将来の全国規模のプロジェクトの中核として機能します。