Register der Kuwait Heart Foundation für akute Koronarereignisse (KHF RACE)

Hierbei handelt es sich um ein prospektives, multizentrisches, landesweites Register von Patienten, die über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten mit einer ACS-Diagnose in eines der acht allgemeinen Krankenhäuser in Kuwait eingeliefert werden und 4.000 Patienten umfassen. Die ACS-Diagnose umfasst ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI), Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (NSTEMI) und instabile Angina pectoris.

Das Protokoll schreibt die folgenden grundlegenden Punkte vor:

1. Nehmen Sie alle aufeinanderfolgenden Patienten auf, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.
2. Patienten oder ihre Angehörigen sollten der Aufnahme in das Register zustimmen.
3. Nachbeobachtung aller Patienten für 30 Tage ab der Aufnahme.

Der Hauptermittler hat einen Lenkungsausschuss gebildet und ein Protokoll und ein Fallberichtsformular (CRF) entworfen. Die Mitglieder des Lenkungsausschusses werden zusammenkommen, um das Protokoll und das CRF fertigzustellen. Anschließend wird ein Ermittlertreffen abgehalten, um die Einzelheiten des Protokolls und des CRF zu besprechen und die Ermittler in die Verwendung der Online-CRFs einzuweisen.

Die Dateneingabe erfolgt online. Qualitätskontrollgutachter führen Qualitätskontrollbesuche durch. Dabei werden 5 % der Datenquellen (Krankenhausakten) der aufgenommenen Patienten anhand der eingegebenen Patientendaten auf deren Richtigkeit überprüft. Zentren, bei denen festgestellt wird, dass sie dauerhaft ungenau sind, werden verwarnt und ggf. aus dem Register gestrichen. Dieser Qualitätskontrollprozess wird 1 Monat und erneut 3 Monate nach Beginn der Studie durchgeführt. Ob weitere Nachprüfungen erforderlich sind, wird später entschieden. Darüber hinaus muss der Chief Site Officer (CSO) in jedem Krankenhaus Qualitätskontrollprüfungen in seinem eigenen Krankenhaus durchführen. Dazu gehört die stichprobenartige Überprüfung von 2 Dateien pro Woche, einschließlich der Überprüfung des Online-CRF und der Datenquelle.

Die verschiedenen Elemente des Formulars werden prospektiv während des Patientenaufenthalts im Krankenhaus und anschließend bei der Nachuntersuchung ausgefüllt. Alle Patienten werden 30 Tage nach ACS nachuntersucht.

Das Register und die Datenerhebung werden prospektiv mit folgenden Zielen durchgeführt:

1. Bestimmen Sie die Inzidenz von ACS in Kuwait.
2. Untersuchen Sie die Risikofaktoren und Ergebnisse von Patienten mit ACS in Kuwait. Zu den Ergebnissen zählen Mortalität, Myokardinfarkt (MI), zerebrovaskulärer Unfall (CVA), Blutungen, kardiogener Schock, Herzversagen und andere.
3. Untersuchen Sie den Einfluss veränderbarer und nicht veränderbarer Risikofaktoren auf die Ergebnisse, z. B. den Einfluss von Alter, Diabetes, Bluthochdruck.
4. Bewerten Sie die aktuellen ACS-Praktiken in Kuwait, indem Sie den Grad der ärztlichen Einhaltung der Richtlinien zur ACS-Behandlung untersuchen.
5. Untersuchen Sie die Anwendbarkeit des GRACE-Risikoscores (Global Registry of Acute Coronary Events) auf unsere Patientenpopulationen.
6. Erstellen Sie den „Kuwait-Risikoscore für akutes Koronarsyndrom“ (Kuwait-Risikoscore), einen Risikoscore, der die Ergebnisse unserer Patientenpopulation besser bewertet.
7. Vergleichen Sie die Auswirkungen der aktuellen Behandlung von ACS in Kuwait mit unseren zuvor veröffentlichten Daten aus dem Jahr 2007 auf die Patientenergebnisse.
8. Vergleichen Sie unser Management und unsere Ergebnisse (primäre und sekundäre Endpunkte) mit veröffentlichten internationalen Ergebnissen.
9. Bauen Sie ein Netzwerk von Krankenhäusern und Forschern auf, die bereit sind, Forschung zu betreiben. Dieses Netzwerk wird als Keimzelle für künftige landesweite Projekte dienen.