Registr akutních koronárních příhod Kuwait Heart Foundation (KHF RACE)

Jedná se o prospektivní, multicentrický celostátní registr pacientů, kteří jsou přijati do kterékoli z osmi všeobecných nemocnic v Kuvajtu s diagnózou AKS delší než 6 měsíců a zahrnuje 4 000 pacientů. Diagnóza ACS zahrnuje infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI), infarkt myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) a nestabilní anginu pectoris.

Protokol vyžaduje následující základní body:

1. Zapište všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří budou přijati do nemocnice.
2. Pacienti nebo jejich příbuzní by měli souhlasit se zápisem do registru.
3. Sledování všech pacientů po dobu 30 dnů od přijetí event.

Hlavní řešitel vytvořil řídící výbor a vypracoval protokol a formulář pro kazuistiku (CRF). Členové řídícího výboru se sejdou, aby dokončili protokol a CRF. Poté se bude konat setkání vyšetřovatelů, na kterém se proberou jemné detaily protokolu a CRF a instruují vyšetřovatele, jak používat online CRF.

Zadávání údajů bude probíhat online. Inspektoři kontroly kvality budou provádět kontroly kvality. To bude zahrnovat kontrolu 5 % datového zdroje (nemocniční soubory) zapsaných pacientů oproti zadaným údajům o pacientech z hlediska jejich přesnosti. Centra, která jsou identifikována jako trvale nepřesná, budou varována a v případě potřeby mohou být stažena z registru. Tento proces kontroly kvality bude proveden po 1 měsíci a znovu po 3 měsících od zahájení studie. Později se rozhodne, zda budou nutné další následné kontroly. Kromě toho bude vrchní ředitel (CSO) v každé nemocnici povinen provádět kontroly kvality ve své vlastní nemocnici. To bude zahrnovat náhodnou kontrolu 2 souborů týdně zahrnující kontrolu online CRF a zdroje dat.

Jednotlivé prvky formuláře budou vyplňovány prospektivně během pobytu pacienta v nemocnici a následně při následné kontrole. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 30 dnů po AKS.

Registr a sběr dat budou prováděny prospektivně s následujícími cíli:

1. Určete výskyt ACS v Kuvajtu.
2. Prozkoumat rizikové faktory a výsledky pacientů s AKS v Kuvajtu. Výsledky zahrnují mortalitu, infarkt myokardu (IM), cévní mozkovou příhodu (CMP), krvácení, kardiogenní šok, srdeční selhání a další.
3. Studujte vliv ovlivnitelných a neovlivnitelných rizikových faktorů na výsledky, např. vliv věku, cukrovky, hypertenze.
4. Vyhodnoťte současnou praxi AKS v Kuvajtu zkoumáním stupně dodržování pokynů lékaře pro léčbu AKS.
5. Prozkoumejte použitelnost skóre rizika GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) na naše populace pacientů.
6. Vytvořte „Kuvajtské skóre rizika akutního koronárního syndromu“ (Kuwait risk score), rizikové skóre, které lépe hodnotí výsledky v naší populaci pacientů.
7. Porovnejte účinek současné léčby AKS v Kuvajtu s našimi dříve publikovanými údaji v roce 2007 na výsledky pacientů.
8. Porovnejte naše řízení a výsledky (primární a sekundární cíle) s publikovanými mezinárodními výsledky.
9. Vytvořte síť nemocnic a vyšetřovatelů, kteří jsou ochotni provádět výzkum. Tato síť bude sloužit jako jádro budoucích celostátních projektů.