Registre des événements coronariens aigus de la Kuwait Heart Foundation (KHF RACE)

Il s'agit d'un registre prospectif, multicentrique et à l'échelle nationale des patients admis dans l'un des huit hôpitaux généraux du Koweït avec un diagnostic de SCA sur 6 mois ou plus pour inclure 4 000 patients. Le diagnostic de SCA comprend l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) et l'angor instable.

Le protocole impose les points de base suivants :

1. Inscrire tous les patients consécutifs admis à l'hôpital.
2. Les patients ou leurs proches doivent consentir à l'inscription dans le registre.
3. Suivi de tous les patients pendant 30 jours à compter de l'événement d'admission.

L'investigateur principal a formé un comité de pilotage et rédigé un protocole et un formulaire de rapport de cas (CRF). Les membres du comité de pilotage se réuniront pour finaliser le protocole et le CRF. Ensuite, une réunion des enquêteurs aura lieu pour passer en revue les détails du protocole et du CRF et pour expliquer aux enquêteurs comment utiliser les CRF en ligne.

La saisie des données se fera en ligne. Les enquêteurs du contrôle de la qualité effectueront des visites de contrôle de la qualité. Cela impliquera l'inspection de 5 % de la source de données (dossiers hospitaliers) des patients inscrits par rapport aux données de patients saisies pour leur exactitude. Les centres identifiés comme étant systématiquement inexacts seront avertis et pourraient être retirés du registre si nécessaire. Ce processus de contrôle qualité sera effectué à 1 mois et à nouveau à 3 mois, dès le début de l'étude. Il sera décidé ultérieurement si d'autres contrôles ultérieurs seraient nécessaires. En outre, le responsable de site (CSO) de chaque hôpital devra effectuer des contrôles de qualité dans son propre hôpital. Cela impliquera la vérification aléatoire de 2 fichiers par semaine impliquant la vérification du CRF en ligne et de la source de données.

Les différents éléments du formulaire seront remplis de manière prospective lors du séjour du patient à l'hôpital puis lors du suivi. Tous les patients seront suivis pendant 30 jours après le SCA.

Le registre et la collecte des données seront menés de manière prospective avec les objectifs suivants :

1. Déterminer l'incidence du SCA au Koweït.
2. Examiner les facteurs de risque et les résultats des patients atteints de SCA au Koweït. Les résultats comprennent la mortalité, l'infarctus du myocarde (IM), l'accident vasculaire cérébral (AVC), les saignements, le choc cardiogénique, l'insuffisance cardiaque et autres.
3. Étudier l'influence des facteurs de risque modifiables et non modifiables sur les résultats, par exemple, l'influence de l'âge, du diabète, de l'hypertension.
4. Évaluer les pratiques actuelles de l'ACS au Koweït en examinant le degré d'adhésion des médecins aux directives de gestion de l'ACS.
5. Examiner l'applicabilité du score de risque GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) à nos populations de patients.
6. Créer le « score de risque du syndrome coronarien aigu du Koweït » (score de risque du Koweït), un score de risque qui évalue mieux les résultats dans notre population de patients.
7. Comparez l'effet de la gestion actuelle du SCA au Koweït, avec nos données précédemment publiées en 2007 sur les résultats des patients.
8. Comparez notre gestion et nos résultats (critères principaux et secondaires) aux résultats internationaux publiés.
9. Établir un réseau d'hôpitaux et de chercheurs disposés à faire de la recherche. Ce réseau servira de noyau pour de futurs projets à l'échelle nationale.