Registro degli eventi coronarici acuti della Kuwait Heart Foundation (KHF RACE)

Si tratta di un registro prospettico, multicentrico e nazionale di pazienti ricoverati in uno degli otto ospedali generali del Kuwait con una diagnosi di SCA da oltre 6 mesi per includere 4.000 pazienti. La diagnosi di SCA comprende infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) e angina instabile.

Il protocollo impone i seguenti punti fondamentali:

1. Iscrivere tutti i pazienti consecutivi che vengono ricoverati in ospedale.
2. I pazienti oi loro parenti devono acconsentire all'iscrizione nel registro.
3. Follow-up di tutti i pazienti per 30 giorni dall'evento di ricovero.

Il Principal Investigator ha formato un comitato direttivo e ha redatto un protocollo e un case report form (CRF). I membri del comitato direttivo si incontreranno per finalizzare il protocollo e il CRF. Quindi si terrà una riunione degli investigatori per esaminare i dettagli fini del protocollo e del CRF e per istruire gli investigatori su come utilizzare i CRF online.

L'inserimento dei dati avverrà online. Gli ispettori del controllo qualità effettueranno visite di controllo qualità. Ciò comporterà l'ispezione del 5% della fonte dei dati (file ospedalieri) dei pazienti arruolati rispetto ai dati dei pazienti inseriti per la loro accuratezza. I centri che vengono identificati come costantemente inesatti saranno avvisati e potrebbero essere ritirati dal registro se necessario. Questo processo di controllo della qualità sarà effettuato a 1 mese e di nuovo a 3 mesi, dall'inizio dello studio. Successivamente si deciderà se saranno necessari altri controlli successivi. Inoltre, il Chief Site Officer (CSO) di ciascun ospedale dovrà effettuare controlli di qualità presso il proprio ospedale. Ciò comporterà il controllo casuale di 2 file a settimana che comporta il controllo del CRF online e dell'origine dati.

I diversi elementi del modulo saranno compilati prospetticamente durante la degenza del paziente in ospedale e successivamente al follow-up. Tutti i pazienti saranno seguiti per 30 giorni dopo l'ACS.

Il registro e la raccolta dei dati saranno condotti in modo prospettico con i seguenti obiettivi:

1. Determinare l'incidenza di ACS in Kuwait.
2. Esaminare i fattori di rischio e gli esiti dei pazienti con SCA in Kuwait. Gli esiti includono mortalità, infarto del miocardio (IM), accidente cerebrovascolare (CVA), sanguinamento, shock cardiogeno, insufficienza cardiaca e altri.
3. Studiare l'influenza dei fattori di rischio modificabili e non modificabili sugli esiti, ad esempio l'influenza dell'età, del diabete, dell'ipertensione.
4. Valutare le attuali pratiche di ACS in Kuwait esaminando il grado di aderenza del medico alle linee guida per la gestione dell'ACS.
5. Esamina l'applicabilità del punteggio di rischio GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) alle nostre popolazioni di pazienti.
6. Crea "Punteggio di rischio della sindrome coronarica acuta del Kuwait" (Kuwait risk score), un punteggio di rischio che valuta meglio i risultati nella nostra popolazione di pazienti.
7. Confronta l'effetto dell'attuale gestione dell'ACS in Kuwait, con i nostri dati precedentemente pubblicati nel 2007 sugli esiti dei pazienti.
8. Confronta la nostra gestione e i risultati (endpoint primari e secondari) con i risultati internazionali pubblicati.
9. Stabilire una rete di ospedali e ricercatori disposti a fare ricerca. Questa rete servirà da nucleo per futuri progetti a livello nazionale.