Rejestr ostrych incydentów wieńcowych Kuwait Heart Foundation (KHF RACE)

Jest to prospektywny, wieloośrodkowy, ogólnokrajowy rejestr pacjentów przyjętych do któregokolwiek z ośmiu szpitali ogólnych w Kuwejcie z rozpoznaniem OZW w ciągu 6 miesięcy lub dłużej, obejmujący 4000 pacjentów. Rozpoznanie ACS obejmuje zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) i niestabilną dusznicę bolesną.

Protokół określa następujące podstawowe punkty:

1. Wpisz wszystkich kolejnych pacjentów przyjmowanych do szpitala.
2. Pacjenci lub ich bliscy powinni wyrazić zgodę na wpisanie do rejestru.
3. Obserwacja wszystkich pacjentów przez 30 dni od przyjęcia.

Główny badacz utworzył komitet sterujący i sporządził protokół oraz formularz opisu przypadku (CRF). Członkowie komitetu sterującego spotkają się, aby sfinalizować protokół i CRF. Następnie odbędzie się spotkanie badaczy w celu omówienia drobnych szczegółów protokołu i CRF oraz poinstruowania badaczy, jak korzystać z internetowych CRF.

Wprowadzanie danych zostanie wprowadzone online. Inspektorzy kontroli jakości będą przeprowadzać wizyty kontrolne. Będzie to wymagało sprawdzenia 5% źródła danych (akt szpitalnych) włączonych pacjentów pod kątem wprowadzonych danych pacjentów pod kątem ich dokładności. Ośrodki, które zostaną zidentyfikowane jako konsekwentnie niedokładne, zostaną ostrzeżone i mogą zostać usunięte z rejestru, jeśli to konieczne. Ten proces kontroli jakości zostanie przeprowadzony po 1 miesiącu i ponownie po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania. Później zostanie podjęta decyzja, czy konieczne będą kolejne kontrole. Ponadto, Chief Site Officer (CSO) w każdym szpitalu będzie zobowiązany do przeprowadzania kontroli jakości we własnym szpitalu. Będzie to obejmować losowe sprawdzanie 2 plików tygodniowo, w tym sprawdzanie internetowego CRF i źródła danych.

Poszczególne elementy formularza będą wypełniane prospektywnie w trakcie pobytu pacjenta w szpitalu, a następnie podczas wizyty kontrolnej. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 30 dni po OZW.

Rejestr i gromadzenie danych będą prowadzone prospektywnie w następujących celach:

1. Określ częstość występowania OZW w Kuwejcie.
2. Zbadaj czynniki ryzyka i wyniki pacjentów z OZW w Kuwejcie. Wyniki obejmują śmiertelność, zawał mięśnia sercowego (MI), incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), krwawienie, wstrząs kardiogenny, niewydolność serca i inne.
3. Zbadaj wpływ modyfikowalnych i niemodyfikowalnych czynników ryzyka na wyniki, np. wpływ wieku, cukrzycy, nadciśnienia.
4. Ocenić obecne praktyki OZW w Kuwejcie, badając stopień przestrzegania przez lekarzy wytycznych postępowania w OZW.
5. Zbadaj możliwość zastosowania oceny ryzyka Globalnego rejestru ostrych zdarzeń wieńcowych (GRACE) w naszych populacjach pacjentów.
6. Utwórz „Wynik ryzyka ostrego zespołu wieńcowego w Kuwejcie” (wynik ryzyka w Kuwejcie), wynik ryzyka, który lepiej ocenia wyniki w naszej populacji pacjentów.
7. Porównaj wpływ obecnego leczenia OZW w Kuwejcie z naszymi poprzednio opublikowanymi danymi z 2007 roku dotyczącymi wyników pacjentów.
8. Porównaj nasze zarządzanie i wyniki (pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe) z opublikowanymi wynikami międzynarodowymi.
9. Stwórz sieć szpitali i badaczy, którzy są chętni do prowadzenia badań. Sieć ta posłuży jako jądro dla przyszłych ogólnokrajowych projektów.