Kuwait Heart Foundation Registratie van acute coronaire gebeurtenissen (KHF RACE)

Dit is een prospectieve, multicentrische, landelijke registratie van patiënten die gedurende 6 maanden of langer zijn opgenomen in een van de acht algemene ziekenhuizen in Koeweit met een diagnose van ACS, waaronder 4.000 patiënten. ACS-diagnose omvat myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI), myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie (NSTEMI) en onstabiele angina.

Het protocol schrijft de volgende basispunten voor:

1. Registreer alle opeenvolgende patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen.
2. Patiënten of hun familieleden moeten toestemming geven voor inschrijving in het register.
3. Follow-up van alle patiënten gedurende 30 dagen vanaf de opname.

De hoofdonderzoeker heeft een stuurgroep gevormd en een protocol en casusrapportageformulier (CRF) opgesteld. De leden van de stuurgroep komen bijeen om het protocol en het CRF af te ronden. Vervolgens wordt er een onderzoekersbijeenkomst gehouden om de fijne details van het protocol en CRF door te nemen en om de onderzoekers te instrueren over het gebruik van de online CRF's.

De gegevensinvoer vindt online plaats. Kwaliteitscontrole Landmeters zullen kwaliteitscontrolebezoeken afleggen. Dit houdt in dat 5% van de gegevensbron (ziekenhuisdossiers) van ingeschreven patiënten wordt gecontroleerd op juistheid van de ingevoerde patiëntgegevens. Centra waarvan is vastgesteld dat ze consequent onnauwkeurig zijn, worden gewaarschuwd en kunnen indien nodig uit het register worden verwijderd. Dit kwaliteitscontroleproces zal worden uitgevoerd na 1 maand en opnieuw na 3 maanden, vanaf het begin van het onderzoek. Later zal worden besloten of er nog andere controles nodig zijn. Daarnaast zal de Chief Site Officer (CSO) in elk ziekenhuis kwaliteitscontroles moeten uitvoeren in zijn/haar eigen ziekenhuis. Dit omvat het willekeurig controleren van 2 bestanden per week, waarbij de online CRF en de gegevensbron worden gecontroleerd.

De verschillende onderdelen van het formulier worden prospectief ingevuld tijdens het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis en vervolgens bij de follow-up. Alle patiënten worden gedurende 30 dagen na ACS gevolgd.

Het register en de gegevensverzameling zullen prospectief worden uitgevoerd met de volgende doelstellingen:

1. Bepaal de incidentie van ACS in Koeweit.
2. Onderzoek de risicofactoren en uitkomsten van patiënten met ACS in Koeweit. Uitkomsten zijn onder meer sterfte, myocardinfarct (MI), cerebrovasculair accident (CVA), bloeding, cardiogene shock, hartfalen en andere.
3. Bestudeer de invloed van aanpasbare en niet-aanpasbare risicofactoren op uitkomsten, bijvoorbeeld invloed van leeftijd, diabetes, hypertensie.
4. Evalueer de huidige ACS-praktijken in Koeweit door te onderzoeken in hoeverre artsen zich houden aan de richtlijnen van ACS-management.
5. Onderzoek de toepasbaarheid van de Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) risicoscore op onze patiëntenpopulaties.
6. Maak "Kuwait acuut coronair syndroom risicoscore" (Koeweit risicoscore), een risicoscore die de resultaten in onze patiëntenpopulatie beter beoordeelt.
7. Vergelijk het effect van het huidige beheer van ACS in Koeweit met onze eerder gepubliceerde gegevens in 2007 over de uitkomsten van patiënten.
8. Vergelijk ons ​​beheer en onze resultaten (primaire en secundaire eindpunten) met gepubliceerde internationale resultaten.
9. Zet een netwerk op van ziekenhuizen en onderzoekers die bereid zijn onderzoek te doen. Dit netwerk zal dienen als een kern voor toekomstige landelijke projecten.