Реестр острых коронарных событий Kuwait Heart Foundation (KHF RACE)

Это проспективный многоцентровый общенациональный регистр пациентов, госпитализированных в любую из восьми больниц общего профиля в Кувейте с диагнозом ОКС в течение 6 месяцев и более, включающий 4000 пациентов. Диагноз ОКС включает инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) и нестабильную стенокардию.

Протокол предписывает следующие основные пункты:

1. Зарегистрируйте всех последовательных пациентов, поступивших в больницу.
2. Пациенты или их родственники должны дать согласие на включение в регистр.
3. Последующее наблюдение за всеми пациентами в течение 30 дней с момента госпитализации.

Главный исследователь сформировал руководящий комитет и составил протокол и форму описания случая (CRF). Члены руководящего комитета встретятся для окончательной доработки протокола и ОФД. Затем будет проведено совещание исследователей, на котором будут рассмотрены мелкие детали протокола и CRF, а также проинструктированы следователи о том, как использовать онлайновые CRF.

Ввод данных будет производиться онлайн. Инспекторы по контролю качества будут проводить проверки качества. Это будет включать проверку 5% источника данных (больничных файлов) зарегистрированных пациентов по сравнению с введенными данными пациента на предмет их точности. Центры, которые будут признаны постоянно неточными, будут предупреждены и при необходимости могут быть исключены из реестра. Этот процесс контроля качества будет проводиться через 1 месяц и снова через 3 месяца с начала исследования. Позже будет принято решение о том, потребуются ли другие последующие проверки. Кроме того, начальник участка (CSO) в каждой больнице должен будет проводить проверки контроля качества в своей собственной больнице. Это будет включать случайную проверку 2 файлов в неделю, включая проверку онлайн-формы и источника данных.

Различные элементы формы будут заполняться проспективно во время пребывания пациента в больнице и впоследствии при последующем наблюдении. Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30 дней после ОКС.

Реестр и сбор данных будут проводиться перспективно со следующими целями:

1. Определить заболеваемость ОКС в Кувейте.
2. Изучите факторы риска и исходы у пациентов с ОКС в Кувейте. Исходы включают смертность, инфаркт миокарда (ИМ), нарушение мозгового кровообращения (ИЦН), кровотечение, кардиогенный шок, сердечную недостаточность и другие.
3. Изучите влияние модифицируемых и немодифицируемых факторов риска на исходы, например, влияние возраста, диабета, гипертонии.
4. Оценить текущую практику ОКС в Кувейте, изучив степень соблюдения врачами руководящих принципов лечения ОКС.
5. Изучите применимость оценки риска Глобального регистра острых коронарных событий (GRACE) к нашим популяциям пациентов.
6. Создайте «кувейтскую шкалу риска острого коронарного синдрома» (кувейтскую шкалу риска), шкалу риска, которая лучше оценивает результаты в нашей популяции пациентов.
7. Сравните влияние текущего лечения ОКС в Кувейте с нашими ранее опубликованными данными в 2007 г. на результаты лечения пациентов.
8. Сравните наше управление и результаты (первичные и вторичные конечные точки) с опубликованными международными результатами.
9. Создайте сеть больниц и исследователей, готовых проводить исследования. Эта сеть послужит ядром для будущих общенациональных проектов.