Kuwait Heart Foundation Registry of Acute Coronary Events (KHF RACE)

Detta är ett prospektivt, multicenter, landsomfattande register över patienter som är inlagda på något av de åtta allmänna sjukhusen i Kuwait med diagnosen ACS över 6 månader eller mer för att omfatta 4 000 patienter. ACS-diagnos inkluderar hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI), hjärtinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI) och instabil angina.

Protokollet kräver följande grundläggande punkter:

1. Registrera alla på varandra följande patienter som blir inlagda på sjukhus.
2. Patienter eller deras anhöriga bör samtycka till inskrivning i registret.
3. Uppföljning av alla patienter under 30 dagar från intagningstillfället.

Huvudutredaren har bildat en styrgrupp och utarbetat ett protokoll och fallrapportformulär (CRF). Styrgruppens medlemmar kommer att träffas för att slutföra protokollet och CRF. Sedan kommer ett utredarmöte att hållas för att gå igenom de fina detaljerna i protokollet och CRF och för att instruera utredarna om hur man använder online-CRF.

Datainmatning kommer att läggas in online. Kvalitetskontrollinspektörer kommer att genomföra kvalitetskontrollbesök. Detta kommer att involvera inspektion av 5 % av datakällan (sjukhusfiler) för inskrivna patienter mot angivna patientdata för deras noggrannhet. Center som identifieras vara konsekvent felaktiga kommer att varnas och kan vid behov dras tillbaka från registret. Denna kvalitetskontroll kommer att utföras efter 1 månad och igen efter 3 månader, från början av studien. Det kommer senare att avgöras om andra efterkontroller skulle krävas. Dessutom kommer Chief Site Officer (CSO) på varje sjukhus att vara skyldig att utföra kvalitetskontroller på sitt eget sjukhus. Detta kommer att involvera slumpmässig kontroll av 2 filer per vecka som involverar kontroll av online-CRF och datakälla.

Blankettens olika delar kommer att fyllas i prospektivt under patientens vistelse på sjukhuset och därefter vid uppföljningen. Alla patienter kommer att följas upp i 30 dagar efter ACS.

Registret och datainsamlingen kommer att genomföras prospektivt med följande mål:

1. Bestäm förekomsten av ACS i Kuwait.
2. Undersök riskfaktorer och resultat för patienter med ACS i Kuwait. Resultaten inkluderar dödlighet, hjärtinfarkt (MI), cerebrovaskulär olycka (CVA), blödning, kardiogen chock, hjärtsvikt och andra.
3. Studera påverkan av modifierbara och icke-modifierbara riskfaktorer på utfall, t.ex. ålderspåverkan, diabetes, högt blodtryck.
4. Utvärdera nuvarande ACS-praxis i Kuwait genom att undersöka graden av läkares efterlevnad av riktlinjerna för ACS-hantering.
5. Undersök tillämpligheten av Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) riskpoäng för våra patientpopulationer.
6. Skapa "Kuwait acute coronary syndrome risk score" (Kuwait risk score), ett riskpoäng som bättre bedömer utfall i vår patientpopulation.
7. Jämför effekten av nuvarande hantering av ACS i Kuwait, med våra tidigare publicerade data 2007 om patienternas resultat.
8. Jämför vår ledning och resultat (primära och sekundära slutpunkter) med publicerade internationella resultat.
9. Etablera ett nätverk av sjukhus och utredare som är villiga att forska. Detta nätverk kommer att fungera som en kärna för framtida landsomfattande projekt.