Kuwait Heart Foundation register over akutte koronare hendelser (KHF RACE)

Dette er et prospektivt, multisenter, landsdekkende register over pasienter som er innlagt på et av de åtte generelle sykehusene i Kuwait med en diagnose av ACS over 6 måneder eller mer for å inkludere 4000 pasienter. ACS-diagnose inkluderer hjerteinfarkt med ST-segment elevation (STEMI), ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina.

Protokollen krever følgende grunnleggende punkter:

1. Registrer alle påfølgende pasienter som blir innlagt på sykehus.
2. Pasienter eller deres pårørende bør samtykke til registrering i registeret.
3. Oppfølging av alle pasienter i 30 dager fra innleggelsesarrangementet.

Hovedetterforskeren har dannet en styringskomité og utarbeidet en protokoll og saksrapportskjema (CRF). Styringskomiteens medlemmer vil møtes for å ferdigstille protokollen og CRF. Deretter vil det bli holdt et etterforskermøte for å gå gjennom de fine detaljene i protokollen og CRF og for å instruere etterforskerne om hvordan de skal bruke nettbaserte CRF-er.

Dataregistrering vil bli lagt inn online. Kvalitetskontroll Inspektører vil gjennomføre kvalitetskontrollbesøk. Dette vil innebære inspeksjon av 5 % av datakilden (sykehusfiler) til registrerte pasienter mot innlagte pasientdata for deres nøyaktighet. Sentre som er identifisert som konsekvent unøyaktige vil bli advart og kan bli trukket tilbake fra registeret om nødvendig. Denne kvalitetskontrollprosessen vil bli utført etter 1 måned og igjen etter 3 måneder, fra studiestart. Det vil senere avgjøres om det er nødvendig med andre etterkontroller. I tillegg vil Chief Site Officer (CSO) på hvert sykehus være pålagt å utføre kvalitetskontroller ved sitt eget sykehus. Dette vil innebære tilfeldig kontroll av 2 filer per uke som involverer kontroll av online CRF og datakilde.

Skjemaets ulike elementer vil bli fylt ut prospektivt under pasientopphold på sykehus og etterfølgende ved oppfølging. Alle pasienter vil bli fulgt opp i 30 dager etter ACS.

Registeret og datainnsamlingen vil bli utført prospektivt med følgende mål:

1. Bestem forekomsten av ACS i Kuwait.
2. Undersøk risikofaktorene og resultatene til pasienter med ACS i Kuwait. Utfall inkluderer dødelighet, hjerteinfarkt (MI), cerebrovaskulær ulykke (CVA), blødning, kardiogent sjokk, hjertesvikt og andre.
3. Studer påvirkningen av modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer på utfall, for eksempel påvirkning av alder, diabetes, hypertensjon.
4. Evaluer gjeldende ACS-praksis i Kuwait ved å undersøke graden av legens overholdelse av retningslinjer for ACS-håndtering.
5. Undersøk anvendeligheten av Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) risikopoeng for våre pasientpopulasjoner.
6. Lag "Kuwait acute coronary syndrome risk score" (Kuwait risk score), en risikoscore som bedre vurderer utfall i vår pasientpopulasjon.
7. Sammenlign effekten av nåværende behandling av ACS i Kuwait, med våre tidligere publiserte data i 2007 på pasientenes utfall.
8. Sammenlign vår ledelse og resultater (primære og sekundære endepunkter) med publiserte internasjonale resultater.
9. Etablere et nettverk av sykehus og etterforskere som er villige til å forske. Dette nettverket vil fungere som en kjerne for fremtidige landsomfattende prosjekter.