軽度認知障害のある女性に対する時間制限付き食事の実施の可能性
2026年7月1日 更新者：Julie Pendergast
この研究では、軽度認知障害のある女性に時間制限付きの食事介入を実施する実現可能性を調査します。
認知障害を改善し、ADRDの発症を遅らせる、標的を絞った治療的介入は、男性に比べて生涯AD発症リスクが2倍ある女性にとって特に重要である。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、軽度認知障害のある女性に時間制限食事（TRE）介入を実施する実現可能性を調査します。
データは 10 週間収集されます。
ベースラインの食事のタイミング、活動/睡眠、代謝の健康状態 (絶食検査と身体計測測定)、認知機能検査が最初の 2 週間で収集されます。
その後、被験者は 8 週間の TRE 介入に登録するよう招待されます。
被験者は、TRE の潜在的な健康上の利点について教育を受け、その後、各被験者は 10 時間の枠を自ら選択し、この時間枠内に 1 日のカロリーをすべて消費します。
被験者は、研究期間中の最初と最後の毎日のカロリー摂取時間をテキストメッセージで送信します。
8 週間の TRE 介入の終了時に、代謝、人体測定、活動/睡眠、および認知の測定値が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matt Thomas, PhD
- 電話番号：(859) 218-6770
- メール：jmthomg@uky.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julie S Pendergast, PhD
- 電話番号：(859) 218-6770
- メール：julie.pendergast@uky.edu
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University of Kentucky
-
コンタクト：
- Matt Thomas, PhD
- 電話番号：(859) 218-6770
- メール：jmthomg@uky.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
- 45～95歳
- 軽度認知障害の診断
除外基準:
- ホルモン療法について
- 糖尿病の薬を服用している
- 低血糖症になりやすい人
- 肝疾患
- 食行動に影響を与える薬の服用
- 1日あたり2杯以上のアルコール摂取
- 著しい概日リズムの乱れ
- 2歳未満の子供と同居している
- シフト勤務や不規則な生活
- 制御されていない睡眠時無呼吸症またはその他の診断された睡眠障害
- 重大な精神障害
- 摂食行動の調節不全の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制限のある食事
参加者は、活動/睡眠データ、代謝パラメータ (絶食ラボおよび身体測定値)、認知テストなどのベースラインおよび研究後のデータを収集します。
さらに、食事のタイミングも研究全体を通じて収集されます。
被験者は時間を制限して食事をすることの潜在的な健康上の利点について教育され、10時間の枠を自ら選択し、その間に1日のカロリーをすべて8週間消費することになります。
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被験者は時間を制限して食事をすることの健康上の利点について教育されます。
各被験者は、毎日のカロリーをすべて消費する活動期に合わせて 10 時間 (10 時間 +/- 1 時間) の枠を自分で選択します。
被験者は、研究期間中の最初と最後の毎日のカロリー摂取時間をテキストメッセージで送信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TREプロトコルを遵守している参加者の数
時間枠：入学から学習完了まで最大約8週間
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最初と最後の食事の時間は、SMS テキスト メッセージ システムを使用して参加者から収集されます。
アドヒアランスは、週 5 日の最低 10 時間 (+/- 1 時間) TRE ウィンドウとして定義されます。
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入学から学習完了まで最大約8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie Pendergast, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。