Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att implementera tidsbegränsat ätande hos kvinnor med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

1 juli 2026 uppdaterad av: Julie Pendergast
Denna studie kommer att undersöka möjligheten att implementera en tidsbegränsad ätintervention hos kvinnor med mild kognitiv funktionsnedsättning. Riktade terapeutiska interventioner som förbättrar kognitiv funktionsnedsättning och fördröjer uppkomsten av ADRD är särskilt viktiga för kvinnor, som har dubbelt så stor livstidsrisk att utveckla AD, jämfört med män.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka möjligheten att implementera en tidsbegränsad ätintervention (TRE) hos kvinnor med mild kognitiv funktionsnedsättning. Data kommer att samlas in under 10 veckor. Baslinjematning, aktivitet/sömn, metabol hälsa (fastelaboratorier och antropometriska mätningar) och kognitiva tester kommer att samlas in under de första två veckorna. Försökspersonerna kommer sedan att bjudas in att anmäla sig till en TRE-intervention under 8 veckor. Försökspersonerna kommer att utbildas om de potentiella hälsofördelarna med TRE, och sedan kommer varje försöksperson att själv välja ett 10-timmarsfönster och konsumera alla dagliga kalorier under denna tidsram. Försökspersonerna kommer att sms:a tiden för sina första och sista dagliga kalorier under hela studien. I slutet av den 8 veckor långa TRE-interventionen kommer metaboliska, antropometriska, aktivitets-/sömn- och kognitiva mätningar att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matt Thomas, PhD
  • Telefonnummer: (859) 218-6770
  • E-post: jmthomg@uky.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor
  • Ålder 45-95
  • Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • På hormonbehandling
  • Tar mediciner för diabetes
  • Individer som är benägna att få hypoglykemi
  • Leversjukdom
  • Tar mediciner som påverkar ätbeteenden
  • Alkoholkonsumtion av >2 drinkar per dag
  • Betydande dygnsstörning
  • Bor med barn under 2 år
  • Skiftarbete eller oregelbunden livsstil
  • Okontrollerad sömnapné eller andra diagnostiserade sömnstörningar
  • Betydande psykiatriska störningar
  • Historia av oreglerade ätbeteenden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidsbegränsat ätande
Deltagarna kommer att ha insamlade baslinje- och post-studiedata, inklusive aktivitets-/sömndata, metabola parametrar (fastelaboratorier och antropometriska mätningar) och kognitiva tester. Dessutom kommer mattiming att samlas in under hela studien. Ämnen kommer att utbildas om de potentiella hälsofördelarna med tidsbegränsad ätande och kommer att själv välja ett 10-timmarsfönster, under vilket alla dagliga kalorier kommer att konsumeras i 8 veckor.
Beteende: Tidsbegränsat ätande
Ämnen kommer att utbildas om hälsofördelarna med tidsbegränsat ätande. Varje försöksperson kommer att själv välja ett 10-timmars (10 timmar +/- 1 timme) fönster i linje med deras aktiva fas under vilken de kommer att konsumera alla dagliga kalorier. Försökspersonerna kommer att sms:a tiden för sina första och sista dagliga kalorier under hela studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som följer TRE-protokollet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie upp till cirka 8 veckor
Tiderna för första och sista måltider kommer att samlas in från deltagarna med ett SMS-system. Efterlevnad definieras som minst 10 timmar (+/- 1 timme) TRE-fönster 5 dagar per vecka.
Från inskrivning till avslutad studie upp till cirka 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Julie Pendergast

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera