Осуществимость введения ограниченного по времени приема пищи у женщин с легкими когнитивными нарушениями
1 июля 2026 г. обновлено: Julie Pendergast
В этом исследовании будет изучена возможность проведения ограниченного по времени вмешательства в прием пищи у женщин с легкими когнитивными нарушениями.
Целенаправленные терапевтические вмешательства, которые улучшают когнитивные нарушения и отсрочивают начало СДВГ, особенно важны для женщин, у которых риск развития БА в два раза выше, чем у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучена возможность применения ограниченного по времени приема пищи (TRE) у женщин с легкими когнитивными нарушениями.
Данные будут собираться в течение 10 недель.
Базовое время приема пищи, активность/сон, метаболическое здоровье (лабораторные анализы натощак и антропометрические показатели) и когнитивное тестирование будут собраны в течение первых двух недель.
Затем субъектам будет предложено записаться на вмешательство TRE на 8 недель.
Субъекты будут проинформированы о потенциальной пользе TRE для здоровья, а затем каждый субъект самостоятельно выберет 10-часовое окно и будет потреблять все ежедневные калории в течение этого периода времени.
Субъекты сообщат время своего первого и последнего ежедневного потребления калорий на протяжении всего исследования.
В конце 8-недельного вмешательства TRE будут собраны метаболические, антропометрические, активность/сон и когнитивные измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matt Thomas, PhD
- Номер телефона: (859) 218-6770
- Электронная почта: jmthomg@uky.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie S Pendergast, PhD
- Номер телефона: (859) 218-6770
- Электронная почта: julie.pendergast@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Matt Thomas, PhD
- Номер телефона: (859) 218-6770
- Электронная почта: jmthomg@uky.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе
- Возраст 45-95 лет
- Диагностика легких когнитивных нарушений
Критерий исключения:
- На гормональной терапии
- Прием лекарств от диабета
- Лица, склонные к гипогликемии
- Болезнь печени
- Прием лекарств, влияющих на пищевое поведение
- Употребление алкоголя > 2 порций в день
- Значительное циркадное нарушение
- Проживание с детьми до 2 лет
- Сменная работа или нерегулярный образ жизни
- Неконтролируемое апноэ во сне или другие диагностированные расстройства сна
- Значительные психические расстройства
- История нерегулируемого пищевого поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием пищи с ограничением по времени
У участников будут собраны исходные данные и данные после исследования, включая данные об активности/сне, метаболические параметры (лабораторные исследования натощак и антропометрические измерения) и когнитивное тестирование.
Кроме того, на протяжении всего исследования будут собирать данные о времени приема пищи.
Субъекты будут проинформированы о потенциальной пользе для здоровья от ограниченного по времени приема пищи и самостоятельно выберут 10-часовое окно, в течение которого все ежедневные калории будут потребляться в течение 8 недель.
|
Субъекты будут осведомлены о пользе для здоровья ограниченного во времени приема пищи.
Каждый субъект самостоятельно выбирает 10-часовое (10 часов +/- 1 час) окно, соответствующее его активной фазе, в течение которого они будут потреблять все дневные калории.
Субъекты сообщат время своего первого и последнего ежедневного потребления калорий на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, придерживающихся протокола TRE
Временное ограничение: От зачисления до завершения обучения примерно до 8 недель
|
Время первого и последнего приема пищи будет собираться у участников с помощью системы SMS-сообщений.
Приверженность определяется как минимальное 10-часовое (+/- 1 час) окно TRE 5 дней в неделю.
|
От зачисления до завершения обучения примерно до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81627
- 3R01DK124774-03S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .