Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å implementere tidsbegrenset spising hos kvinner med lett kognitiv svikt

1. juli 2026 oppdatert av: Julie Pendergast
Denne studien vil undersøke muligheten for å implementere en tidsbegrenset spiseintervensjon hos kvinner med mild kognitiv svikt. Målrettede terapeutiske intervensjoner som forbedrer kognitiv svikt og forsinker utbruddet av ADRD er spesielt viktig for kvinner, som har dobbelt så lang risiko for å utvikle AD, sammenlignet med menn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke muligheten for å implementere en tidsbegrenset spiseintervensjon (TRE) hos kvinner med mild kognitiv svikt. Data vil bli samlet inn i 10 uker. Baseline mattiming, aktivitet/søvn, metabolsk helse (fastende laboratorier og antropometriske mål) og kognitiv testing vil bli samlet inn i løpet av de to første ukene. Forsøkspersonene vil da bli invitert til å melde seg på en TRE-intervensjon i 8 uker. Forsøkspersonene vil bli utdannet om de potensielle helsemessige fordelene ved TRE, og deretter vil hvert fag selv velge et 10-timers vindu og konsumere alle daglige kalorier i løpet av denne tidsrammen. Forsøkspersonene vil sende en tekstmelding til tidspunktet for deres første og siste daglige kalorier for varigheten av studien. På slutten av den 8-ukers TRE-intervensjonen vil det samles inn metabolske, antropometriske, aktivitet/søvn- og kognitive målinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Matt Thomas, PhD
  • Telefonnummer: (859) 218-6770
  • E-post: jmthomg@uky.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • Alder 45-95
  • Diagnose av mild kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • På hormonbehandling
  • Tar medisiner for diabetes
  • Personer som er utsatt for hypoglykemi
  • Leversykdom
  • Tar medisiner som påvirker spiseatferd
  • Alkoholforbruk på >2 drinker per dag
  • Betydelig circadian forstyrrelse
  • Bor med barn under 2 år
  • Skiftarbeid eller uregelmessig livsstil
  • Ukontrollert søvnapné eller andre diagnostiserte søvnforstyrrelser
  • Betydelige psykiatriske lidelser
  • Historie om dysregulert spiseatferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
Deltakerne vil ha baseline- og post-studiedata samlet inn, inkludert aktivitets-/søvndata, metabolske parametere (fastende laboratorier og antropometriske målinger) og kognitiv testing. I tillegg vil mattiming bli samlet inn gjennom hele studien. Forsøkspersonene vil bli informert om de potensielle helsemessige fordelene ved tidsbegrenset spising og vil selv velge et 10-timers vindu, der alle daglige kalorier vil bli konsumert i 8 uker.
Atferdsmessig: Tidsbegrenset spising
Forsøkspersonene vil bli utdannet om de helsemessige fordelene ved tidsbegrenset spising. Hvert forsøksperson vil selv velge et 10-timers (10 timer +/- 1 time) vindu tilpasset deres aktive fase der de vil konsumere alle daglige kalorier. Forsøkspersonene vil sende en tekstmelding til tidspunktet for deres første og siste daglige kalorier for varigheten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som følger TRE-protokollen
Tidsramme: Fra påmelding til studieavslutning opp til ca 8 uker
Tidspunktene for første og siste måltid vil bli samlet inn fra deltakerne med et SMS-system. Overholdelse definert som minimum 10 timer (+/- 1 time) TRE-vindu 5 dager per uke.
Fra påmelding til studieavslutning opp til ca 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Julie Pendergast

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere