对轻度认知障碍女性实施限时饮食的可行性
2024年5月2日 更新者：Julie Pendergast
本研究将调查对具有轻度认知障碍的女性实施限时饮食干预的可行性。
改善认知障碍和延迟 ADRD 发作的有针对性的治疗干预对女性尤为重要，与男性相比，女性一生中患 AD 的风险是男性的两倍。
研究概览
详细说明
本研究将调查对具有轻度认知障碍的女性实施限时饮食 (TRE) 干预的可行性。
数据将收集 10 周。
将在前两周收集基线进食时间、活动/睡眠、代谢健康（禁食实验室和人体测量指标）和认知测试。
然后将邀请受试者参加为期 8 周的 TRE 干预。
受试者将接受关于 TRE 的潜在健康益处的教育，然后每个受试者将自行选择一个 10 小时的窗口并在此时间范围内消耗所有每日卡路里。
在研究期间，受试者将通过短信发送他们每天摄入的第一个和最后一个卡路里的时间。
在为期 8 周的 TRE 干预结束时，将收集代谢、人体测量、活动/睡眠和认知测量值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matt Thomas, PhD
- 电话号码：(859) 218-6770
- 邮箱：jmthomg@uky.edu
研究联系人备份
- 姓名：Julie S Pendergast, PhD
- 电话号码：(859) 218-6770
- 邮箱：julie.pendergast@uky.edu
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- University of Kentucky
-
接触：
- Matt Thomas, PhD
- 电话号码：859-218-6770
- 邮箱：jmthomg@uky.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女
- 45-95岁
- 轻度认知障碍的诊断
排除标准：
- 关于激素治疗
- 服用糖尿病药物
- 容易发生低血糖的人
- 肝病
- 服用影响饮食行为的药物
- 每天饮酒量 >2 杯
- 严重的昼夜节律紊乱
- 与 2 岁以下儿童同住
- 轮班工作或不规律的生活方式
- 不受控制的睡眠呼吸暂停或其他已诊断的睡眠障碍
- 严重的精神障碍
- 饮食失调的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：限时进食
参与者将收集基线和研究后数据，包括活动/睡眠数据、代谢参数（禁食实验室和人体测量）和认知测试。
此外，将在整个研究过程中收集进食时间。
受试者将接受关于限时饮食的潜在健康益处的教育，并将自行选择一个 10 小时的窗口，在此期间，所有每日卡路里将被消耗 8 周。
|
受试者将接受限时饮食对健康有益的教育。
每个受试者将自行选择与他们的活动阶段对齐的 10 小时（10 小时 +/- 1 小时）窗口，在此期间他们将消耗所有每日卡路里。
在研究期间，受试者将通过短信发送他们每天摄入的第一个和最后一个卡路里的时间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守 TRE 协议的参与者数量
大体时间：从入学到完成学业最多约 8 周
|
将使用 SMS 短信系统从参与者那里收集第一餐和最后一餐的时间。
坚持定义为每周 5 天至少 10 小时（+/- 1 小时）TRE 窗口。
|
从入学到完成学业最多约 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Pendergast, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
限时进食的临床试验
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat... 和其他合作者未知
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